RAMI-AMLO Καψάκιο, σκληρό (2023)

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

RAMI-AMLO, 2,5 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO, 5 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO, 5 mg/10 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO, 10 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO, 10 mg/10 mg, καψάκιο, σκληρό. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

RAMI-AMLO, 2,5 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό: κάθε καψάκιο περιέχει 2,5 mg ραμιπρίλης και αμλοδιπίνη βεσυλική ισοδύναμη με 5 mg αμλοδιπίνης. RAMI-AMLO, 5 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό: κάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. RAMI-AMLO, 2,5 mg/5 mg, καψάκιο, σκληρό: σκληρά καψάκια ζελατίνης, μήκους 19 mm κατά προσέγγιση, κάλυμμα: αδιαφανές με απαλό ροζ χρώμα, σώμα: αδιαφανές με λευκό χρώμα. Περιεχόμενο ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της υπέρτασης σε ενήλικες. Το RAMI-AMLO ενδείκνυται ως θεραπεία υποκατάστασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση ελέγχεται επαρκώς με τη ραμιπρίλη και αμλοδιπίνη ταυτόχρονα στο ίδιο επίπεδο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το RAMI-AMLO δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για την έναρξη της θεραπείας της υπέρτασης. Οι δόσεις κάθε επιμέρους συστατικού θα πρέπει να εξατομικεύονται ανάλογα με το προφίλ του ασθενούς και τον ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε ραμιπρίλη, αμλοδιπίνη, άλλoυς αναστολείς ΜΕΑ (Μετατρεπτικού Ενζύμου της Αγγειοτενσίνης), παράγωγα διυδροπυριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σχετικά ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Συνιστάται προσοχή σε ασθενείς οι οποίοι λαμβάνουν ταυτόχρονα αγωγή με διουρητικά επειδή αυτοί οι ασθενείς μπορεί να έχουν έλλειμμα όγκου και/ή ηλεκρολυτών. Θα πρέπει να παρακολουθείται η νεφρική λειτουργία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετικά με τη ραμιπρίλη Τα δεδομένα από κλινικές μελέτες έχουν δείξει ότι ο διπλός αποκλεισμός του συστήματος ρενίνης-αγγειοτενσίνης-αλδοστερόνης (RAAS) μέσω της συνδυασμένης χρήσης αναστολέων ΜΕΑ, αποκλειστών ...

Κύηση

Λαμβανομένων υπόψη των επιπτώσεων των μεμονωμένων συστατικών σε αυτό το προϊόν συνδυασμού για την κύηση: To RAMI-AMLO δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης και αντενδείκνυται ...

Γαλουχία

Λαμβανομένων υπόψη των επιπτώσεων των μεμονωμένων συστατικών σε αυτό το προϊόν συνδυασμού για την κύηση και τη γαλουχία: To RAMI-AMLO δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Θα πρέπει να ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το RAMI-AMLO μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Κάποιες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. συμπτώματα από τη μείωση της αρτηριακής πίεσης, όπως η ζάλη, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας της ραμιπρίλης περιλαμβάνει επίμονο ξηρό βήχα και αντιδράσεις λόγω υπότασης. Σοβαρές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν εγκεφαλικό επεισόδιο, έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειοοίδημα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σχετικά με ραμιπρίλη Συμπτώματα Τα συμπτώματα που σχετίζονται με την υπερδοσολογία αναστολέων του ΜΕΑ πιθανόν να περιλαμβάνουν υπερβολική περιφερική αγγειοδιαστολή (με σημαντική υπόταση, καταπληξία), βραδυκαρδία, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτενσίνης και αναστολείς διαύλων ασβεστίου Κωδικός ATC: C09ΒΒ07 Ραμιπρίλη Μηχανισμός δράσης Η ραμιπριλάτη, ο ενεργός ...

Φαρμακοκινητική

Ραμιπρίλη Απορρόφηση Η ραμιπρίλη χορηγούμενη από του στόματος απορροφάται ταχέως από το γαστρεντερικό σωλήνα: η μέγιστη συγκέντρωση της ραμιπρίλης στο πλάσμα επιτυγχάνεται μέσα σε 1 ώρα. Όπως μετρήθηκε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σχετικά με ραμιπρίλη Η από του στόματος χορήγηση ραμιπρίλης έχει διαπιστωθεί ότι είναι ανεξάρτητη από οξεία τοξικότητα σε τρωκτικά και σκύλους. Μελέτες που έχουν συμπεριλάβει χρόνια, από του στόματος χορήγηση, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε ορισμένους ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με αναστολείς των διαύλων ασβεστίου αναφέρθηκαν αναστρέψιμες βιοχημικές μεταβολές στην κεφαλή των σπερματοζωαρίων. Τα κλινικά δεδομένα είναι ανεπαρκή ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ασβέστιο υδρογόνου φωσφορικό, άνυδρο Άμυλο αραβοσίτου προζελατινοποιημένο Αμυλο καρβοξυμεθυλιωμένο νατριούχο (type A) Νάτριο στεατυλοφουμαρικό ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια για τα σκληρά καψάκια 2.5 mg/5 mg. 30 μήνες για τα σκληρά καψάκια 5 mg/5 mg και 10 mg/5 mg, 5 mg/10 mg και 10 mg/10 mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Kυψέλες από PA/Aluminium/PVC/Aluminium. Μεγέθη συσκευασίας: 28, 30, 32, 56, 60, 90, 91, 96, 98 ή 100 σκληρά καψάκια. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Κάτοχος της Άδειας Κυκλοφορίας για Ελλάδα και Κύπρο: IASIS PHARMACEUTICALS HELLAS S.A., Λεωφ. Φυλής 137, 13451 Καματερό Αττικής, Ελλάδα

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: (2.5/5) mg: 86086/08-08-2023 (5/5) mg: 86086/08-08-2023 (5/10) mg: 86086/08-08-2023 (10/5) mg: 86086/08-08-2023 (10/10) mg: 86086/08-08-2023 Κύπρος: (2.5/5) mg: 022123 (5/5) mg: 022124 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: Ελλάδα: 05 Μαρτίου 2015 Κύπρος: 15 Ιανουαρίου 2015 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης της άδειας: Ελλάδα: 01 Νοεμβρίου 2021 Κύπρος: 31 Μαρτίου 2021

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/12/2023

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30494.05.01	RAMI-AMLO CAPS (10+10)MG/CAP BTx 28 BLISTERS (PA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM)	4,52	5,19	7,15	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30494.04.01	RAMI-AMLO CAPS (10+5)MG/CAP BTx 28 BLISTERS (PA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM)	4,24	4,88	6,72	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30494.03.01	RAMI-AMLO CAPS (5+10)MG/CAP BTx 28 BLISTERS (PA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM)	4,04	4,65	6,41	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
30494.02.01	RAMI-AMLO CAPS (5+5)MG/CAP BTx 28 BLISTERS (PA/ALUMINIUM/PVC/ALUMINIUM)	3,27	3,76	5,18	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.