EVOXIL Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Mαραθώνος 144, 15351, Παλλήνη, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Evoxil 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Evoxil 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αντιστοιχεί σε 250 mg λεβοφλοξασίνη. Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει αντιστοιχεί σε 500 mg λεβοφλοξασίνη. λεβοφλοξασίνη ημιυδρική που ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με υμένιο δισκία. Ροζ, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία εγκοπή. Πορτοκαλί, επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία με μία εγκοπή. Το δισκίο μπορεί ...

Ενδείξεις

Τα Evoxil δισκία ενδείκνυται σε ενήλικες για τη θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων (βλ. παραγράφους 4.4 και 5.1): Οξεία παραρρινοκολπίτιδα. Οξείες εξάρσεις χρόνιας βρογχίτιδας. Πνευμονία της κοινότητας. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία Evoxil χορηγούνται μία ή δύο φορές ημερησίως. Η δοσολογία εξαρτάται από τον τύπο και την σοβαρότητα της λοίμωξης και την ευαισθησία του πιθανολογούμενου αιτιοπαθογόνου. Τα δισκία Evoxil μπορεί ...

Αντενδείξεις

Τα δισκία Evoxil δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται: Σε ασθενείς με υπερευαισθησία στη λεβοφλοξασίνη, άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σε επιληπτικούς ασθενείς. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Τα ανθεκτικά στη μεθικιλλίνη στελέχη S. aureus είναι πιθανό να κατέχουν από κοινού ανθεκτικότητα στις φθοροκινολόνες, συμπεριλαμβανομένων και της λεβοφλοξασίνης. Η λεβοφλοξασίνη ως εκ τούτου δεν συνιστάται ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επίδραση άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη λεβοφλοξασίνη Άλατα σιδήρου, άλατα ψευδαργύρου, αντιόξινα που περιέχουν μαγνήσιο ή αργίλιο, διδανοσίνη Η απορρόφηση της λεβοφλοξασίνης μειώνεται σημαντικά όταν ...

Κύηση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός δεδομένων από τη χρήση της λεβοφλοξασίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς δράσεις όσον αφορά την τοξικότητα στην αναπαραγωγή ...

Γαλουχία

Η λεβοφλοξασίνη αντενδείκνυται σε θηλάζουσες γυναίκες. Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της λεβοφλοξασίνης στο ανθρώπινο γάλα. Ωστόσο, άλλες φθοριοκινολόνες απεκκρίνονται στο μητρικό ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. ζάλη/ίλιγγος, νωθρότητα, διαταραχές της όρασης) δυνατόν να επηρεάσουν την ικανότητα συγκέντρωσης και αντίδρασης του ασθενή και γι’αυτό να δημιουργήσουν κίνδυνο σε ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πληροφορίες που ακολουθούν βασίζονται σε στοιχεία από κλινικές μελέτες σε περισσότερους από 8.300 ασθενείς και σε εκτεταμένη εμπειρία μετά την κυκλοφορία του προϊόντος στην αγορά. Οι συχνότητες στον ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σύμφωνα με τις μελέτες τοξικότητας σε πειραματόζωα ή μελέτες κλινικής φαρμακολογίας που διεξήχθησαν με δόσεις μεγαλύτερες των θεραπευτικών δόσεων, τα πλέον σημαντικά σημεία που αναμένεται να εκδηλωθούν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακευτική κατηγορία: αντιβακτηριακές κινολόνες, φθοριοκινολόνες Κωδικός ATC: J01MA12 H λεβοφλοξασίνη είναι ένα συνθετικός αντιβακτηριακός παράγοντας της κατηγορίας των φθοριοκινολονών και είναι το S(-) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση της λεβοφλοξασίνης είναι ταχεία και σχεδόν πλήρης, με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να επιτυγχάνονται μέσα σε 1 έως 2 ώρες. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικά δεδομένα δε αποκάλυψαν κάποιο ειδικό κίνδυνο για τους ανθρώπους με βάσει συμβατικές μελέτες μιας δόσης, τοξικότητα επαναλαμβανόμενης δόσης, δυναμικό καρκινογένεσης και τοξικότητα στην αναπαραγωγή ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η λεβοφλοξασίνη δεν επηρέασε τη γονιμότητα ή την αναπαραγωγική ικανότητα στους αρουραίους.

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Κροσποβιδόνη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλλυψη δισκίου: Υπρομελλόζη FD&C blue #2/Indigo carmine aluminum lake (E132) FD&C yellow #6/Sunset ...

Ασυμβατότητες

Δεν αναφέρονται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται τον περιέκτη στην εξωτερική συσκευασία για να προφυλάσσεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Διάφανο PVC/PE/PVDC/Aluminium μπλίστερ σε χάρτινο κουτί. Μέγεθος συσκευασίας: Συσκευασία 5,7 ή 10 δισκίων. Μέγεθος συσκευασίας: Συσκευασία 5,7 ή 10 δισκίων.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Μια εγκοπή επιτρέπει την προσαρμογή της δόσης σε ασθενείς με μειωμένη νεφρική λειτουργία. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις. ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΕΛΛΑΣ ΑΕΒΕ, Λεωφ. Mαραθώνος 144, 153 51, Παλλήνη Αττικής, Ελλάδα, τηλ.: +30 210 66 64 805/806, fax: +30 210 66 64 804, e-mail: info@pharmathen.com

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Evoxil 250 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 73882/10-10-2016 Evoxil 500 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: 73883/10-10-2016

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

1<sup>η</sup> έγκριση: 17-1-2011 Ανανέωση: 10-10-2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28317.01.03	EVOXIL F.C.TAB 250MG/TAB BT x 10	2,58	2,97	4,09	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28317.01.01	EVOXIL F.C.TAB 250MG/TAB BT x 5	1,61	1,85	2,55	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28317.02.03	EVOXIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 10	3,71	4,26	5,87	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28317.02.01	EVOXIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 5	2,11	2,42	3,34	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.
28317.02.02	EVOXIL F.C.TAB 500MG/TAB BT x 7	2,66	3,05	4,21	Pharmathen Α.Β.Ε.Ε.