LEXACIN Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LEXACIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

0.5% w/v (1ml διαλύματος περιέχει 5 mg Levofloxacin).

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.

Ενδείξεις

Οι οφθαλμικές σταγόνες, LEXACIN, 5 mg/ml ενδείκνυνται για την τοπική θεραπεία των εξωτερικών οφθαλμικών λοιμώξεων που οφείλονται σε βακτήρια και σε μικροοργανισμούς ευαίσθητους στη Levofloxacin, σε ασθενείς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε όλους τους ασθενείς, ενσταλάξτε 1 έως 2 σταγόνες στο προσβεβλημένο μάτι (ή τα μάτια) κάθε 2 ώρες, μέχρι 8 φορές την ημέρα, κατά τη διάρκεια της ημέρας, για τις δύο πρώτες μέρες. Έπειτα 4 φορές ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία Levofloxacin, σε άλλες κινολόνες ή σε κάποιο από τα έκδοχα (βλ. επίσης 6.1). Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται κατά τη διάρκεια της κύησης και της γαλουχίας. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το φάρμακο αυτό δεν πρέπει να χορηγείται με ένεση κάτω από τον επιπεφυκότα. Το διάλυμα δεν πρέπει να εφαρμόζεται κατευθείαν στον πρόσθιο θάλαμο του οφθαλμού. Οι συστηματικές φθοριοκινολόνες έχουν συνδεθεί ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν διενεργηθεί συγκεκριμένες μελέτες αλληλεπίδρασης με το φάρμακο. Επειδή η μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα της Levofloxacin μετά από οφθαλμική χορήγηση είναι τουλάχιστον 1000 φορές χαμηλότερη από ...

Κύηση

Η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της κύησης αντενδείκνυται, επειδή μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι οι αναστολείς της γυράσης προκαλούν διαταραχές στην ανάπτυξη των αρθρώσεων που φέρουν το βάρος. ...

Γαλουχία

Η χορήγηση του φαρμάκου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας αντενδείκνυται, επειδή μελέτες σε ζώα έχουν δείξει ότι οι αναστολείς της γυράσης προκαλούν διαταραχές στην ανάπτυξη των αρθρώσεων που φέρουν το βάρος. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Εάν υπάρξουν κάποιες προσωρινές επιδράσεις στην όραση, ο ασθενής θα πρέπει να περιμένει μέχρι να αποκατασταθούν, πριν να οδηγήσει ή να χειριστεί μηχανήματα.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίπου 10% των ασθενών αναμένεται να παρουσιάσει ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι αντιδράσεις συνήθως ταξινομούνται σε ελαφριές ή μέτριες, είναι προσωρινές και γενικά περιορίζονται στο μάτι. Συνήθεις ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η συνολική ποσότητα της Levofloxacin που περιέχεται σε μια απλή δόση είναι πολύ μικρή για να έχει τοξικές επιδράσεις εάν ληφθεί κατά λάθος από το στόμα. Εάν θεωρείται απαραίτητο, ο ασθενής μπορεί να παρακολουθηθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οφθαλμολογικά, αντιλοιμώδη Κωδικός ATC: S01AX19 Η Levofloxacin και είναι το L-ισομερές της ρακεμικής φαρμακευτικής ουσίας οφλοξασίνη. Η αντιβακτηριακή δράση της οφλοξασίνης ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από οφθαλμική χορήγηση, η Levofloxacin παραμένει στην δακρυφόρο μεμβράνη. Σε μια μελέτη με υγιείς εθελοντές, οι μέσες συγκεντρώσεις στη δακρυφόρο μεμβράνη της Levofloxacin (οφθαλμικές σταγόνες 5 mg/ml ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες που έγιναν με ποσότητες Levofloxacin πολύ μεγαλύτερες από τις μέγιστες χορηγούμενες με το οφθαλμικό διάλυμα Levofloxacin, παρατηρήθηκαν επιδράσεις αλλά αυτό έχει μικρή σημασία για ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sodium chloride Benzalkonium chloride Sodium hydroxide Hydrochloric acid Water for injection

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Χρόνος ζωής του ετοίμου προϊόντος: 24 μήνες. Χρόνος ζωής μετά την αποσυσκευασία: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25ºC), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 7793-777.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το φάρμακο συσκευάζεται σε πλαστικό σταγονομετρικό φιαλίδιο των 5ml ή 10ml.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd, 41 Chalton Street, London NW1 1JD, UK

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24081/1-4-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

4/2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27659.02.02	LEXACIN EY.DRO.SOL 0,5% W/V BT x 1 VIAL x 10 ML		6,07	6,98	9,61	Verisfield Μ.Α.Ε.
27659.02.01	LEXACIN EY.DRO.SOL 0,5% W/V BT x 1 VIAL x 5 ML		6,21	7,14	9,83	Verisfield U.K. Ltd