OLASTAZEN Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Bennett Φαρμακευτική A.E.
Διεύθυνση	Αγ. Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

OLASTAZEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

OLASTAZEN 5mg / tab: Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 5mg Olanzapine. Έκδοχο(α): 120.770 mg μονοένυδρη λακτόζη/tab OLASTAZEN 10mg / tab: Κάθε δισκίο OLASTAZEN περιέχει 10mg Olanzapine. Έκδοχο(α): 241.54 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο. OLASTAZEN 5mg / tab: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται το “5” στη μία πλευρά. OLASTAZEN 10mg / tab: λευκά, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία όπου αναγράφεται ...

Ενδείξεις

Ενήλικες Η ολανζαπίνη ενδείκνυται για την θεραπεία της σχιζοφρένειας. Η ολανζαπίνη είναι αποτελεσματική στη διατήρηση της κλινικής βελτίωσης, κατά την διάρκεια της συνεχιζόμενης θεραπείας σε ασθενείς, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Σχιζοφρένεια: Η συνιστώμενη δοσολογία έναρξης της ολανζαπίνης είναι 10 mg/ημερησίως. Μανιακό επεισόδιο: Η δοσολογία έναρξης είναι 15 mg χορηγούμενη εφάπαξ ημερησίως σε μονοθεραπεία ή 10 mg ημερησίως ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα συστατικά του φαρμάκου. Ασθενείς με κίνδυνο εμφάνισης γλαυκώματος κλειστής γωνίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κατά τη διάρκεια της αντιψυχωτικής αγωγής, η κλινική βελτίωση των ασθενών θα παρατηρηθεί μετά από την πάροδο μερικών ημερών έως και μερικών εβδομάδων. Οι ασθενείς θα πρέπει να βρίσκονται υπό στενή ιατρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Παιδιατρικός πληθυσμός Μελέτες αλληλεπίδρασης έχουν πραγματοποιηθεί μόνο σε ενήλικες. Δυνητικές αλληλεπιδράσεις που επηρεάζουν την ολανζαπίνη: Επειδή η ολανζαπίνη μεταβολίζεται μέσω του CYP1A2, οι φαρμακευτικές ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες επί εγκύων γυναικών. Oι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνουν το γιατρό τους, σε περίπτωση που μείνουν ή προτίθενται να μείνουν έγκυες, κατά τη διάρκεια της ...

Γαλουχία

Σε μια μελέτη σε υγιείς θηλάζουσες γυναίκες, παρατηρήθηκε απέκκριση της ολανζαπίνης στο μητρικό γάλα. Η μέση έκθεση του νεογνού (mg/kg) στη σταθερή κατάσταση, υπολογίσθηκε ότι αντιστοιχεί στο 1,8% της ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Επειδή η ολανζαπίνη μπορεί να προκαλέσει υπνηλία και ζάλη, οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ενήλικες Οι πιο συχνά αναφερόμενες (παρατηρήθηκαν σε ≥ 1% των ασθενών) ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες σχετίζονταν με τη χορήγηση ολανζαπίνης κατά τη διάρκεια των κλινικών δοκιμών, ήταν υπνηλία, αύξηση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σημεία και συμπτώματα Πολύ συχνά συμπτώματα της υπερδοσολογίας (με ποσοστό εμφάνισης > 10 %) περιλαμβάνουν ταχυκαρδία, διέγερση/επιθετικότητα, δυσαρθρία, ποικίλα εξωπυραμιδικά συμπτώματα και μειωμένο επίπεδο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ATC: N05AΗ03 H ολανζαπίνη είναι ένας αντιψυχωτικός, αντιμανιακός και σταθεροποιητικός της διάθεσης παράγοντας, ο οποίος εκδηλώνει ...

Φαρμακοκινητική

Η ολανζαπίνη απορροφάται καλά μετά την χορήγηση από του στόματος και τα μέγιστα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται εντός 5-8 ωρών. Η απορρόφηση της δεν επηρεάζεται από τη λήψη τροφής. Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία (εφάπαξ – δόσης) τοξικότητα Τα σημεία της από του στόματος τοξικότητας στα τρωκτικά ήταν χαρακτηριστικά των ισχυρών νευροληπτικών φαρμάκων: μείωση της δραστηριότητας, κώμα, μυϊκός τρόμος, κλονικοί ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο δισκίου (Πυρήνας): Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Low-substituted hydroxypropyl cellulose Crospovidone Colloidal anhydrous silica Magnesium stearate Επικάλυψη: 5mg: Opadry OY-B-28920: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία ώστε να προστατεύεται από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Polyamide/aluminium/polyvinylchloride / aluminium blister (PA/Al/PVC/Al blister). Τα δισκία OLASTAZEN 5mg / tab διατίθενται σε περιέκτες αλουμινίου (κυψέλες-blister) σε χάρτινα κουτιά των 28 ή 112 τεμαχίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BENNETT ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγ. Κυριακής 20 145 61 Κηφισιά Αθήνα Ελλάδα Τηλ: +30 210 6254630 Φαξ: +30 210 8016021 e-mail: bennett@bennett.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29897.02.01	OLASTAZEN F.C.TAB 10MG/TAB BTx28	17,70	20,35	28,05	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.03.01	OLASTAZEN F.C.TAB 15MG/TAB BTx28	41,50	47,70	65,73	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.04.01	OLASTAZEN F.C.TAB 20MG/TAB BTx28	48,04	55,22	70,24	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.01.01	OLASTAZEN F.C.TAB 5MG/TAB BTx28	9,54	10,96	15,11	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.06.01	OLASTAZEN OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28	17,92	20,60	28,39	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.07.01	OLASTAZEN OR.DISP.TA 15MG/TAB BTx28	31,66	36,39	50,15	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.08.01	OLASTAZEN OR.DISP.TA 20MG/TAB BTx28	41,82	48,07	66,24	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.
29897.05.01	OLASTAZEN OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28	9,97	11,47	15,80	Heremco Μ.Ε.Π.Ε.