VIOTICER

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton Street, London, NW1 1JD, United Kingdom

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

VIOTICER.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml ωτικού εναιωρήματος περιέχει 2 mg Ciprofloxacin (as Hydrochloride) και 10 mg Hydrocortisone. (για τα έκδοχα βλ. 6.1)

Φαρμακοτεχνική μορφή

Ωτικές σταγόνες, εναιώρημα. Το εναιώρημα είναι αδιαφανές, χρώματος λευκού ως υπόλευκου.

Ενδείξεις

Το VIOTICER ενδείκνυται για τη τοπική θεραπεία της οξείας βακτηριακής ωτίτιδας του έξω ωτός, βακτηριακής προέλευσης, σε περίπτωση μη διατρημένης τυμπανικής μεμβράνης, που προκλήθηκε από βακτηριακά στελέχη, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Σε ενήλικες και παιδιά μεγαλύτερα των 2 ετών: χορηγείστε 3 σταγόνες εναιωρήματος στο πάσχον αυτί, δύο φορές την ημέρα. Διάρκεια θεραπείας: 7 ημέρες. Παιδιά μικρότερα των 2 ετών: Τα διαθέσιμα ...

Αντενδείξεις

Το VIOTICER δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται σε ασθενείς με: Υπερευαισθησία στη σιπροφλοξασίνη ή σε άλλες κινολόνες. Υπερευαισθησία στην υδροκορτιζόνη ή σε κάποιο άλλο έκδοχο του προϊόντος. Πιθανή ή εγνωσμένη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πριν τη συνταγογράφηση του φαρμάκου, θα πρέπει να επιβεβαιώνεται ότι η τυμπανική μεμβράνη δεν είναι διατρημένη. Η θεραπεία με το VIOTICER θα πρέπει να διακόπτεται σε περίπτωση που εμφανίζονται συμπτώματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί ειδικές μελέτες για την αλληλεπίδραση με το συνδυασμό σιπροφλοξασίνης και υδροκορτιζόνης. Δεν είναι πιθανό το φάρμακο να παρουσιάζει συστηματικές αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα, ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα. Ωστόσο, με βάση τη φαρμακευτική σύνθεση, την οδό χορήγησης και τις φυσιολογικές συνθήκες χρήσης, δεν είναι πιθανή η απορρόφηση του VIOTICER σε συστηματικό επίπεδο. Συνεπώς, ...

Γαλουχία

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν καταγραφεί επιδράσεις του συνδυασμού σιπροφλοξασίνης και υδροκορτιζόνης στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων και δεν αναμένεται να προκύψουν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με VIOTICER ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στις κλινικές μελέτες και μελέτες μετά την κυκλοφορία του προϊόντος έχουν παρατηρηθεί οι κάτωθι ανεπιθύμητες ενέργειες. Κατανέμονται σύμφωνα με την ταξινόμηση οργάνων και συστημάτων και ταξινομούνται σύμφωνα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για περιπτώσεις υπερδοσολογίας.

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός κορτικοστερεοειδών και αντιβιοτικών Κωδικός ATC: S02AΑ30: υδροκορτιζόνη και αντιβιοτικά Μηχανισμός δράσης Η βακτηριοκτόνος δράση της σιπροφλοξασίνης, δεδομένου ...

Φαρμακοκινητική

Σύμφωνα με τα διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την από του στόματος χορήγηση, αν η απορρόφηση των τοπικά χορηγούμενων δόσεων ήταν πλήρης, θα μπορούσε να επιτευχθεί μέγιστη σταθερή συγκέντρωση σιπροφλοξασίνης ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ινδικά χοιρίδια, για διάστημα 30 ημερών δεν παρατηρήθηκε λειτουργική ή μορφολογική ωτοτοξικότητα. Μελέτες δερματολογικής ασφάλειας, που διεξήχθησαν σε κόνικλους και είχαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Benzyl alcohol Glacial acetic acid Lecithin Polysorbate 20 Polyvinyl alcohol Sodium acetate trihydrate Sodium chloride Hydrochloric acid Sodium hydroxide Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν έχουν αναφερθεί.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες. 28 ημέρες μετά το πρώτο άνοιγμα του φιαλιδίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το φάρμακο πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία περιβάλλοντος (<25ºC), προστατευμένο από το φως και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το προϊόν συσκευάζεται σε φιαλίδιο που φέρει σταγονόμετρο. Το φιαλίδιο περιέχει 10 ml εναιωρήματος.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Verisfield (UK) Ltd. 41 Chalton Street London NW1 1JD United Kingdom

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27928.01.01	VIOTICER EAR.DR.SUS (0.2+1.0)% W/V BTx1 GLASS BOTTLE x 10ml + σταγονόμετρο		6,49	7,46	10,28	Verisfield U.K. Ltd
27928.01.02	VIOTICER EAR.DR.SUS (0.2+1.0)% W/V BTx1 PLASTIC BOTTLE (PE) x 10ml (με σταγονομετρικό ρύγχος)		6,51	7,48	10,31	Verisfield Μ.Α.Ε.