DURAPHAT Οδοντικό εναιώρημα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Αθηνών 89, 18541, Πειραιάς, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Duraphat 50 mg/ml οδοντικό εναιώρημα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 ml εναιωρήματος περιέχει 50 mg φθοριούχου νατρίου, το οποίο είναι ισοδύναμο με 22,6 mg φθορίου. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οδοντικό εναιώρημα. Καφέ/κίτρινο, αδιαφανές εναιώρημα.

Ενδείξεις

Για την πρόληψη της τερηδόνας σε παιδιά και ενήλικες ως μέρος ενός ολοκληρωμένου προγράμματος ελέγχου της τερηδόνας. Για την: προφύλαξη από υποτροπιάζουσα τερηδόνα (ή τερηδόνα στην παρυφή των ούλων) προφύλαξη ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Duraphat 50 mg/ml οδοντικό εναιώρημα πρέπει να εφαρμόζεται από τον οδοντίατρο. Πριν την εφαρμογή του, η περίσσεια της πλάκας θα πρέπει να αφαιρείται και τα δόντια να στεγνώνονται. Το Duraphat εφαρμόζεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στο κολοφώνιο και/ή σε οποιοδήποτε από τα υπόλοιπα συστατικά του προϊόντος. Ελκώδης ουλίτιδα. Στοματίτιδα. Βρογχικό άσθμα.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η εφαρμογή του Duraphat 50 mg/ml οδοντικό εναιώρημα σε όλη την οδοντοστοιχία δεν θα πρέπει να γίνεται όταν ο ασθενής είναι νηστικός. Την ημέρα εφαρμογής του Duraphat δεν θα πρέπει να συγχορηγούνται παρασκευάσματα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη η παρουσία αλκοόλης στη σύνθεση του Duraphat.

Κύηση

Καθώς το προϊόν περιέχει 33,8% αιθανόλη (κάθε δόση περιέχει έως 0,2 g αλκοόλης), συνιστάται η αποφυγή της χρήσης του από εγκύους.

Γαλουχία

Καθώς το προϊόν περιέχει 33,8% αιθανόλη (κάθε δόση περιέχει έως 0,2 g αλκοόλης), συνιστάται η αποφυγή της χρήσης του κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Καμία γνωστή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος Πολύ σπάνιες (<1/10.000): Στοματίτιδα, ελκώδης ουλίτιδα, ακούσια προσπάθεια για έμετο, οίδημα στόματος και ναυτία μπορεί να παρατηρηθούν σε μεμονωμένες περιπτώσεις ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε πολύ υψηλές δόσεις, το φθόριο παρουσιάζει οξεία τοξική δράση μέσω της αναστολής ενζύμων, που προκαλεί υπασβεστιαιμία. Δόσεις αρκετών χιλιοστογραμμαρίων φθορίου ανά kg βάρους σώματος μπορεί να προκαλέσουν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Στοματολογικά προϊόντα, παράγοντες προφύλαξης από την τερηδόνα Κωδικός ATC: Α01ΑΑ01 Το φθοριούχο νάτριο εφαρμοζόμενο τοπικά μετά από την ανατολή του δοντιού μειώνει την τερηδόνα ...

Φαρμακοκινητική

Μετά την από του στόματος χορήγηση, η απορρόφηση του φθορίου είναι ταχεία και εκτεταμένη (90-100%), ενώ η μέγιστη συγκέντρωση φθορίου στο πλάσμα επιτυγχάνεται μεταξύ 30 και 60 λεπτών από την κατάποση. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η εφαρμογή του προϊόντος γίνεται μόνο από τον οδοντίατρο και η ποσότητα του φθορίου που λαμβάνει ο ασθενής εφάπαξ είναι εντός των επιτρεπτών ορίων ασφάλειας. Οι συνιστώμενες δόσεις είναι έως 0,75 ml για ...

Κατάλογος εκδόχων

Αιθανόλη 96% Λευκός κηρός (E901) Κόμμεα λάκκας (E904) Κολοφώνιο Μαστίχα Σακχαρίνη (E954) Άρωμα βάτου της ιδαίας (σμέουρου) (περιέχει βουτυρικό αιθυλεστέρα, γερανιόλη, iris resinoid, οξικό ισοαμυλεστέρα, ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Σφραγισμένη συσκευασία: 3 χρόνια. Για τα σωληνάρια αλουμινίου: μετά το πρώτο άνοιγμα, χρησιμοποιήστε το περιεχόμενο μέσα σε διάστημα 3 μηνών.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί που περιέχει 1 σωληνάριο των 10 ml ή 5 σωληνάρια των 30 ml από αλουμίνιο με εσωτερική επίστρωση ρητίνης, τυπωμένο εξωτερικά, με λευκό πλαστικό βιδωτό καπάκι και βύσμα σφραγίσεως. Κουτί που περιέχει ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Εάν θεωρηθεί απαραίτητο, τα δόντια θα πρέπει να καθαριστούν, ειδικότερα στις περιοχές που είναι περισσότερο ευπαθείς στην τερηδόνα. Όταν ομάδες ασθενών (π.χ. παιδιά) πρόκειται να αρχίσουν θεραπεία, θα ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

COLGATE-PALMOLIVE ΕΜΠΟΡΙΚΗ (ΕΛΛΑΣ) Μ.ΕΠΕ, Αθηνών 89, 18541, Πειραιάς, Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

26445/9-4-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

24-4-2000/9-4-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
24696.01.01	DURAPHAT DENTAL.SUS 50MG/ML BTx1 (TUBx10 ML) - [ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ] [ΑΛΟΥΜΙΝΙΟ]	11,61	13,41	19,19	Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
24696.01.02	DURAPHAT DENTAL.SUS 50MG/ML BTx5 (TUBSx30 ML) -	38,84	44,64	62,95	Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε.
24696.01.04	DURAPHAT DENTAL.SUS 50MG/ML BTx5(CYLINDERSx1,6ML	7,93	9,12	13,11	Colgate-Palmolive Hellas Μ.Ε.Π.Ε.