CONTRAHIST Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharma Q Α.Ε.
Διεύθυνση	Eφέσου 6, Νέα Σμύρνη, 17121, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Contrahist 5 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 5 mg διϋδροχλωρική λεβοσετιριζίνη (ισoδύναμη με 4,2 mg λεβοσετιριζίνης). Έκδοχo με γνωστή δράση: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 68,2 ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα δισκία είναι λευκά, ωοειδή, με λεπτό υμένιο (μήκους 8 mm, πλάτους 4,5 χιλιοστά), με λογότυπο στη μία όψη.

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία της αλλεργικής ρινίτιδας (συμπεριλαμβανομένης της εμμένουσας αλλεργικής ρινιτίδας) και της κνίδωσης.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα, να καταπίνεται ολόκληρο με κάποιο υγρό και μπορεί να λαμβάνεται με ή χωρίς τροφή. Συνιστάται η ημερήσια δόση να λαμβάνεται σε μία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λεβοσετιριζίνη, σε άλλα παράγωγα της πιπεραζίνης (piperazine) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναγράφονται στην παράγραφο 6.1. Ασθενείς με σπάνια κληρονομικά προβλήματα δυσανεξίας στη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Δεν συνιστάται χρήση του επικαλυμμένου με λεπτό υμένιο δισκίου σε παιδιά ηλικίας κάτω των 6 ετών, εφόσον τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία δεν επιτρέπουν προσαρμογή της δόσης. Συνιστάται χρήση παιδιατρικής ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης της λεβοσετιριζίνης με άλλα φάρμακα (περιλαμβανομένων και των φαρμάκων που επάγουν το CYP3A4). Μελέτες με τη ρακεμική μορφή σετιριζίνης έδειξαν ότι δεν ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν διαθέσιμα κλινικά δεδομένα έκθεσης εγκύων στη λεβοσετιριζίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα δεν έδειξαν άμεσες ή έμμεσες δυσμενείς επιπτώσεις στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος, τον τοκετό ...

Γαλουχία

Η χορήγηση της λεβοσετιριζίνης σε εγκύους ή σε γυναίκες στη διάρκεια της γαλουχίας πρέπει να γίνεται με προσοχή.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Συγκριτικές κλινικές μελέτες δεν αποκάλυψαν στοιχεία ότι η λεβοσετιριζίνη στη συνιστώμενη δοσολογία επηρεάζει τη διανοητική εγρήγορση, την ικανότητα αντίδρασης ή την ικανότητα οδήγησης. Ωστόσο μερικοί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Κλινικές μελέτες Σε κλινικές μελέτες επί γυναικών και ανδρών ηλικίας 12 μέχρι 71 ετών, το 15,1% των ασθενών της ομάδας που έλαβε λεβοσετιριζίνη 5 mg είχαν τουλάχιστον μία ανεπιθύμητη ενέργεια, σε σύγκριση ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα συμπτώματα υπερδοσολογίας περιλαμβάνουν υπνηλία στους ενηλίκoυς, ενώ στα παιδιά αρχικά διέγερση και νευρικότητα, με επακόλουθη υπνηλία. Αντιμετώπιση υπερδοσολογίας Δεν υπάρχει γνωστό ειδικό ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιισταμινικό για συστηματική χρήση, παράγωγο της πιπεραζίνης Κωδικός ATC: R06AE09 Η λεβοσετιριζίνη, το εναντιομερές της σετιριζίνης, είναι ένας ισχυρός και εκλεκτικός ανταγωνιστής ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της λεβοσετιριζίνης είναι γραμμική, δεν είναι δοσο- και χρονο-εξαρτώμενη, με μικρή μεταβλητότητα μεταξύ ατόμων. Η φαρμακοκινητική εικόνα είναι η ίδια, είτε χορηγείται μόνο ως εναντιομερές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (τύπος 102) Μονοϋδρική λάκτοζη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη: Υπρομελλόζη 6cP Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Πολυαιθυλενογλυκόλη 400

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από φύλλο αλουμινίου/ΟPA/φύλλο αλουμινίου/PVC. Συσκευασίες των: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 και 100 επικαλυμμένων με λεπτό υμένιο δισκίων. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMA Q A.E. Eφέσου 6 Νέα Σμύρνη 17121 Αθήνα

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

27010/4-4-2013

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

4-4-2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29613.01.07	CONTRAHIST F.C.TAB 5MG/TAB BTx30		2,45	2,81	3,87	Pharma Q Α.Ε.