TELMISARTAN HCTZ / SANDOZ

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Sandoz GmbH
Διεύθυνση	Biochemiestrasse 10, A-6250, Kundl, Αυστρία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, 80/12,5 mg, επικαλυμμένα δισκία. Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, 80/25 mg, επικαλυμμένα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, 80/12,5 mg, επικαλυμμένα δισκία: Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 80 mg τελμισαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο δισκίο. Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, 80/12,5 mg, επικαλυμμένα δισκία: Λευκό έως υπόλευκο, ωοειδές, αμφίκυρτο επικαλυμμένο δισκίο, που φέρει τυπωμένο το 80 στη μία πλευρά και ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Το Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz ως σταθερός συνδυασμός δόσεων (80 mg τελμισαρτάνης/12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης) ενδείκνυται σε ενήλικες, των οποίων η αρτηριακή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Το Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz θα πρέπει να λαμβάνεται από ασθενείς, των οποίων η αρτηριακή πίεση δε ρυθμίζεται επαρκώς με μονοθεραπεία τελμισαρτάνης. Εξατομικευμένη τιτλοποίηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Υπερευαισθησία σε άλλες ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (καθώς η υδροχλωροθειαζίδη είναι φαρμακευτικό προϊόν ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Κύηση Οι ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ δε θα πρέπει να ξεκινούν κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εκτός και αν η συνέχιση της αγωγής με ανταγωνιστές των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λίθιο Κατά τη συγχορήγηση λιθίου με αναστολείς του μετατρεπτικού ενζύμου της αγγειοτασίνης έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις στις συγκεντρώσεις λιθίου στον ορό και τοξικότητα. Σπάνιες περιπτώσεις έχουν ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλ. παράγραφο 4.4). Η χρήση των ανταγωνιστών του υποδοχέα της αγγειοτασίνης ΙΙ ...

Γαλουχία

Τελμισαρτάνη Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα στοιχεία σχετικά με τη χρήση του Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz κατά τη διάρκεια του θηλασμού, το Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz δε συνιστάται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κατά τη διάρκεια οδήγησης οχημάτων ή χειρισμού μηχανών θα πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι υπάρχει η πιθανότητα περιστασιακής εμφάνισης αισθήματος ζάλης ή υπνηλίας κατά τη διάρκεια αντιυπερτασικής θεραπείας ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

α. Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια είναι η ζάλη. Σπάνια μπορεί να συμβεί σοβαρό αγγειοοίδημα (≥1/10.000 έως < 1/1.000). Η συνολική συχνότητα ανεπιθύμητων ενεργειών ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένος αριθμός στοιχείων υπερδοσολογίας για την τελμισαρτάνη σε ανθρώπους. Δεν έχει τεκμηριωθεί ο βαθμός κατά τον οποίο η υδροχλωροθειαζίδη απομακρύνεται με την αιμοδιύλιση. Συμπτώματα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Aνταγωνιστές της αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA07 To Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή του υποδοχέα αγγειοτασίνης ...

Φαρμακοκινητική

Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και τελμισαρτάνης δε φαίνεται να έχει επίδραση στη φαρμακοκινητική των επιμέρους ουσιών σε υγιείς εθελοντές. Απορρόφηση Τελμισαρτάνη: Έπειτα από του στόματος χορήγηση, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε προκλινικές μελέτες ασφάλειας, που διεξήχθησαν με συγχορήγηση τελμισαρτάνης και υδροχλωροθειαζίδης σε νορμοτασικούς αρουραίους και σκύλους, δόσεις που προκαλούν έκθεση συγκρίσιμη με αυτή του κλινικού ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε προκλινικές μελέτες, δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις της τελμισαρτάνης και της υδροχλωροθειαζίδης στην ανδρική και γυναικεία γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Telmisartan + Hydrochlorothiazide / Sandoz, 80/12,5 mg, επικαλυμμένα δισκία Πυρήνας δισκίου: Sodium hydroxide Meglumine Povidone K25 (E1201) Lactose monohydrate Povidone K30 (E1201) Crospovidone (type ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30ΟC. Φυλάσσετε στην αρχική κυψέλη (blister), για να το προστατεύσετε από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) αλουμινίου/αλουμινίου που περιέχουν 7, 14, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 και 100 επικαλυμμένα δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl Αυστρία

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30405.02.02	TELMISARTAN + HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN TAB (80+25)MG/TAB BTx28 σε OPA/Alu/PVC//Alu blister	4,05	4,66	6,42	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30405.01.02	TELMISARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/MYLAN TAB (80+12.5)MG/TAB BTx28 σε OPA/Alu/PVC//Alu blister	4,02	4,62	6,37	Generics Pharma Hellas Ε.Π.Ε.
30261.02.04	TELMISARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ C.TAB (80+12.5)MG/TAB BTx30 (BLISTER Alu/Alu)	4,15	4,77	6,57	Sandoz GmbH
30261.03.04	TELMISARTAN+HYDROCHLOROTHIAZIDE/SANDOZ C.TAB (80+25)MG/TAB BTx30 (BLISTER Alu/Alu)	4,20	4,83	6,66	Sandoz GmbH