COMTREX COLD (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε.
Διεύθυνση	12ο χλμ. Εθνικής οδού Αρ. 1, 14451, Μεταμόρφωση, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COMTREX COLD.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 500mg παρακεταμόλης, 30 mg HCL ψευδοεφεδρίνης και 2 mg μηλεϊνικής χλωροφαινιραμίνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Κοινό κρυολόγημα με πυρετό και ρινική συμφόρηση.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Δύο δισκία μέχρι τρεις φορές την ημέρα εφ' όσον χρειάζεται για την ανακούφιση των συμπτωμάτων. Αποφύγετε να λάβετε το COMTREX COLD για περισσότερες από 7 ημέρες, εκτός εάν το συνέστησε ο θεράπων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην παρακεταμόλη, στη ψευδοεφεδρίνη, στη χλωροφαινιραμίνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Δεν πρέπει να χορηγείται σε άτομα που πάσχουν από βαρεία νεφρική ή ηπατική ανεπάρκεια, άσθμα, γλαύκωμα, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Να χορηγείται με προσοχή σε άτομα με επιληψία, βρογχίτιδα, βρογχεκτασία, ηπατική ή ήπια έως μέτρια νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, αρρυθμίες ή φαιοχρωμοκύτωμα, υπέρταση, υπερθυρεοειδισμό, υπερτροφία ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η ταυτόχρονη χορήγηση του προϊόντος με τρικυκλικά αντικαταθλιπτικά, το αντικαταθλιπτικό μοκλοβεμίδη ή με αναστολείς της μονοάμινο-οξειδάσης (αναστολείς της MAO) (και για δυο εβδομάδες μετά τη διακοπή των ...

Κύηση

Η ασφάλεια του Comtrex Cold κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν έχει ειδικά διερευνηθεί, και δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι είναι επιβλαβές. Όπως όλα τα φάρμακα, οι έγκυες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Γαλουχία

Η ασφάλεια του Comtrex Cold κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν έχει ειδικά διερευνηθεί, και δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι είναι επιβλαβές. Όπως όλα τα φάρμακα, οι θηλάζουσες γυναίκες θα πρέπει να αποφεύγουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η ζάλη είναι μία από τις πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες. [Η χλωροφαινυραμίνη μπορεί να προκαλέσει θολή όραση, ζάλη και υπνηλία και ως εκ τούτου να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών]. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακεταμόλη Σπάνια αντιδράσεις υπεραισθησίας που εκδηλώνονται με δερματικό εξάνθημα ή ερύθημα και απαιτείται διακοπή της θεραπείας. Ελαφρά γαστρικά ενοχλήματα, αιμολυτική αναιμία, ακοκκιοκυτταραιμία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας, ζητήστε αμέσως την βοήθεια ενός ιατρού ή έλθετε σε επαφή με το κέντρο δηλητηριάσεων (τηλ 210 7793777). Η άμεση ιατρική εξέταση έχει ζωτική σημασία για τους ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑΤC: R05X Η παρακεταμόλη ελαττώνει τον πυρετό με απευθείας δράση επί του θερμορρυθμιστικού κέντρου του Κ.Ν.Σ. αυξάνοντας την αποβολή θερμότητας από το σώμα με αύξηση της ροής του περιφερειακού ...

Φαρμακοκινητική

Χλωροφαινιραμίνη Απορροφάται σχετικά βραδέως από το γαστρεντερικό σωλήνα με τις μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα να παρατηρούνται περίπου 2,5 6 ώρες μετά τη χορήγηση. Η σύνδεση με τις πρωτεΐνες του πλάσματος ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπάρχουν προκλινικά στοιχεία τα οποία να θεωρούνται σχετικά με την κλινική ασφάλεια πέρα από τα στοιχεία που περιλαμβάνονται σε άλλες παραγράφους της Περίληψης των Χαρακτηριστικών του Προϊόντος.

Κατάλογος εκδόχων

Methylparaben E218 Propylparaben E216 Starch maize Starch maize modified Polyvidone Magnesium stearate Stearic acid Propylene glycol Macrogol 6000 Hypromellose Τitanium dioxide E171 Quinoline yellow alum. ...

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου. Φυλάτε το φάρμακο αυτό καθώς και κάθε φάρμακο σε μέρος που δεν μπορούν να το φτάσουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το COMTREX COLD κυκλοφορεί σε πράσινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα δισκία, σε συσκευασία blister των 24 δισκίων.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Novartis (Hellas) Α.Ε.Β.Ε. 12ο χλμ. Εθνικής Οδού No. 1 Τ.Κ. 14451 Μεταμόρφωση Αττική

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

44021/11-9-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

30.3.1994

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Σεπτέμβριος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
22643.01.02	COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx20 (σε BLISTER) (PVC/PVdC/PET/AL foil)				2,98	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
22643.01.01	COMTREX COLD F.C.TAB (500+30+2)MG/TAB BTx24 (σε BLISTER)				3,36	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.