BRUCELIN Γέλη (2011)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Brucelin.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Amikacin sulfate: 66,75 mg/g που αντιστοιχεί σε Amikacin: 50,00 mg/g Amikacin sulfate: C~22~H~43~N~5~O~13~ ∙ 2H~2~SO~4~ 0-3-amino-3-deoxy-α-D-glucopyranosyl-(1→4)-0-0-[6-amino-6-deoxy-α-D-glucopyranosyl(1→6)] ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη.

Ενδείξεις

Το Brucelin gel ενδείκνυται σε: Επιφανειακά επιμολυσμένα τραύματα, διαβρώσεις του δέρματος και των βλεννογόνων, πυοδερμίες και άλλες παρόμοιες καταστάσεις που οφείλονται στην ψευδομονάδα ή σε άλλους μικροοργανισμούς ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τρόπος χορήγησης: Χορηγείται πάντοτε εξωτερικά τοπικά. Συνιστάται προσεκτικός καθαρισμός της πάσχουσας περιοχής και κατόπιν ελαφριά επάλειψη με το φάρμακο αυτό. Δοσολογία Ενήλικες και ηλικιωμένα άτομα: ...

Αντενδείξεις

Η χορήγηση του Brucelin gel αντενδείκνυται στους ασθενείς εκείνους που έχουν παρουσιάσει συμπτώματα υπερευαισθησίας στην αμικασίνη ή σε άλλους αμινογλυκοσίδες ή σε κάποιο άλλο από τα συστατικά του ιδιοσκευάσματος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γενικά, κατά τη συστηματική χορήγηση της αμικασίνης συνιστάται να λαμβάνονται υπόψη οι κάτωθι προειδοποιήσεις και προφυλάξεις: Η αμικασίνη είναι δυνατόν να παρουσιάσει νεφροτοξικότητα, ωτοτοξικότητα και ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κατά τη συστηματική χορήγηση της αμικασίνης έχουν αναφερθεί οι κατωτέρω αλληλεπιδράσεις: Σύγχρονη χορήγηση διουρητικών της αγκύλης (όπως φουροσεμίδης ή εθακρυνικού οξέος) και αμικασίνης συνιστάται να αποφεύγεται, ...

Κύηση

Δεν υπάρχει επαρκής κλινική εμπειρία σχετικά με τη χρήση της γέλης αμικασίνης κατά τη διάρκεια της κυήσεως. Για το λόγο αυτό, η χρήση της πρέπει να αποφεύγεται, ιδίως κατά τους 3 πρώτους μήνες της κυήσεως. ...

Γαλουχία

Δεν υπάρχουν ακόμα σαφείς αποδείξεις ότι η αμικασίνη δεν περνά στο μητρικό γάλα. Για το λόγο αυτό, η χορήγηση του φαρμάκου πρέπει να διακόπτεται κατά την περίοδο του θηλασμού. Σε αντίθετη περίπτωση, και ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Brucelin gel δεν επιδρά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι κυριότερες παρενέργειες είναι πιθανόν να παρουσιασθούν κατά τη συστηματική χορήγηση της αμικασίνης και συνδέονται συνήθως με χορήγηση υψηλών δόσεων ή με θεραπεία μεγάλης διάρκειας και είναι: Ωτοτοξικότητα, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα υπερδοσολογίας, λόγω της μορφής και του τρόπου χορήγησης, δεν έχουν μέχρι σήμερα αναφερθεί.

Φαρμακοδυναμική

Οι κατωτέρω αναφερόμενες φαρμακοδυναμικές ιδιότητες αφορούν στη γενική χορήγηση της αμικασίνης. Η αμικασίνη είναι ένα αμινογλυκοσιδικό ημισυνθετικό αντιβιοτικό. Ο βακτηριακός του μηχανισμός δράσης είναι ...

Φαρμακοκινητική

Οι κατωτέρω αναφερόμενες φαρμακοκινητικές ιδιότητες αφορούν τη συστηματική χορήγηση της αμικασίνης. Σε κλινικές φαρμακοκινητικές μελέτες απεδείχθη ότι η μεγίστη συγκέντρωση στον ορό επιτυγχάνεται μετά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα κατωτέρω αναφερόμενα τοξικολογικά δεδομένα αφορούν στη συστηματική χορήγηση της αμικασίνης: Σε μελέτες οξείας τοξικότητας που πραγματοποιήθηκαν σε ποντίκια απεδείχθη ότι η DL50 όταν χορηγείται ενδομυϊκά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Hydroxyethylcellulose Glycerine Methyl-p-hydroxybenzoate Propyl-p-hydroxybenzoate Water purified

Ασυμβατότητες

Δεν έχει αναφερθεί ουδεμία ασυμβατότητα μέχρι σήμερα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Το προϊόν διατηρείται 24 μήνες στη συνήθη συσκευασία του εμπορίου.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το Brucelin gel πρέπει να φυλάσσεται σε θερμοκρασία χαμηλότερη των 25°C και μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο των 30 g.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Το Brucelin gel επαλείφεται με ελαφρύ μασάζ στην πάσχουσα περιοχή. Η μακροχρόνια χρήση του μπορεί να προκαλέσει υπερευαισθησία. Σε εγκύους γυναίκες και νεογέννητα το προϊόν πρέπει να χορηγείται με αυστηρή ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΤΑΡΓΚΕΤ ΦΑΡΜΑ, Μενάνδρου 54, 104 31, Αθήνα, Τηλ.: 210 5224830, Φαξ: 210 5224838, E-mail: info@targetpharma.gr, http://www.targetpharma.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

40968/19-06-2008

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

19-06-2008

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

15 Απριλίου 2011

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27523.01.01	BRUCELIN GEL.EXT.US 5% TUBx30 G		2,30	2,64	3,64	Target Pharma Μ.Ε.Π.Ε.