LATAZ

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, 15451, Ν. Ψυχικό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LATAZ 0.005% w/v οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Τα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα περιέχουν 0,005 g latanoprost. Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5 μικρογραμμάρια latanoprost. Έκδοχο: Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο υγρό.

Ενδείξεις

Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα ανοιχτής γωνίας και οφθαλμική υπερτονία. Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με αυξημένη ενδοφθάλμια πίεση ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Συνιστώμενη δοσολογία για ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και ηλικιωμένων ατόμων) Η συνιστώμενη δόση είναι μία οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο οφθαλμό ή οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το καλύτερο αποτέλεσμα ...

Αντενδείξεις

Γνωστή υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του LATAZ.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το LATAZ μπορεί σταδιακά να αλλάξει το χρώμα του οφθαλμού αυξάνοντας την ποσότητα της καφέ χρωστικής στην ίριδα. Πριν από την έναρξη της θεραπείας, οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση για το ενδεχόμενο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν υπάρχουν οριστικά στοιχεία αλληλεπιδράσεων. Υπήρξαν αναφορές παράδοξων αυξήσεων ενδοφθάλμιας πίεσης μετά από την ταυτόχρονη οφθαλμική χορήγηση δύο αναλόγων προσταγλανδίνης. Συνεπώς, η χρήση δύο ή περισσοτέρων ...

Κύηση

Η ασφάλεια του ιδιοσκευάσματος αυτού για χρήση δε έγκυες γυναίκες δεν έχει διαπιστωθεί. Έχει δυνητικά επικίνδυνες φαρμακολογικές επιδράσεις σε σχέση με την πορεία της κύησης, το έμβρυο ή το νεογνό. Επομένως ...

Γαλουχία

Η latanoprost και οι μεταβολίτες της μπορούν να περάσουν στο μητρικό γάλα, επομένως το LATAZ δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που θηλάζουν ή ο θηλασμός πρέπει να διακόπτεται.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Όμοια με άλλα οφθαλμολογικά σκευάσματα, η ενστάλαξη οφθαλμολογικών σταγόνων μπορεί να προκαλέσει παροδικά θάμβος οράσεως. Μέχρι την υποχώρηση του συμπτώματος, οι ασθενείς δεν πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η πλειονότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών σχετίζεται με το οφθαλμικό σύστημα. Σε μία ανοικτή πενταετή μελέτη για την ασφάλεια της latanoprost, το 33% των ασθενών παρουσίασαν χρώση της ίριδας (βλ. 4.4). ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Εκτός από τον οφθαλμικό ερεθισμό και την υπεραιμία του επιπεφυκότα καμία άλλη οφθαλμική παρενέργεια δεν έχει παρατηρηθεί από υπερδοσολογία με LATAZ. Σε περίπτωση που το LATAZ ληφθεί τυχαία από το στόμα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα (Κωδικός ATC): S01EE01 Η δραστική ουσία latanοprost, ανάλογο της προγλαστανδίνης F2α, είναι εκλεκτικός αγωνιστής υποδοχέων prostanoid FP που μειώνει την ενδοφθάλμια πίεση αυξάνοντας ...

Φαρμακοκινητική

H latanorpost (μοριακό βάρος 432,58) είναι προφάρμακο ισοπροπυλικού εστέρα το οποίο είναι αδρανές ως έχει, αλλά μετά από υδρόλυση στο οξύ της latanoprost καθίσταται βιολογικά δραστική. Το προφάρμακο εμφανίζει ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η οφθαλμική καθώς και η συστηματική τοξικότητα της latanoprost έχει διερευνηθεί σε πολλά είδη πειραματόζωων. Σε γενικές γραμμές, η latanoprost εμφανίζει καλή ανοχή με περιθώριο ασφάλειας μεταξύ της κλινικής ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Benzalkonium chloride Sodium dihydrogen phosphate, monohydrate Disodium phosphate, anhydrous Sodium chloride Water for injection

Ασυμβατότητες

Από in vitro μελέτες έχει καταδειχθεί ότι προκαλείται κατακρήμνιση όταν οφθαλμικές σταγόνες που περιέχουν θειομερσάλη αναμειχθούν με LATAZ. Σε περίπτωση που χρησιμοποιούνται φάρμακα του είδους αυτού, οι ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 28 ημέρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε ψυγείο (2° μέχρι 8°C). Μην καταψύχετε. Να φυλάσσεται το φιαλίδιο στο εξωτερικό κουτί ώστε να προστατεύεται από φως. Μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία δωματίου ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σταγονομετρικό φιαλίδιο (5 ml) από πολυαιθυλένιο με βιδωτό πώμα και δακτύλιο ασφαλείας. Κάθε σταγονομετρικό φιαλίδιο περιέχει 2,5 ml διάλυμα. Μεγέθη συσκευασίας: 1 2,5 ml, 3 2,5 ml, 6 2,5 ml. Ενδέχεται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

RAFARM A.E.B.E. Κορίνθου 12 15451 Ν. Ψυχικό Αττική Τηλ: 210 6776550 Φαξ: 210 6776552

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28612.01.01	LATAZ EY.DRO.SOL 50MCG/1ML(0,005%W/V) BT x 1 VIAL x 2,5 ML	3,08	3,53	4,87	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
28612.01.02	LATAZ EY.DRO.SOL 50MCG/1ML(0,005%W/V) BTx 3 VIALS x 2,5 ML	14,23	16,36	23,07	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.
28612.01.03	LATAZ EY.DRO.SOL 50MCG/1ML(0,005%W/V) BTx 6 VIALS x 2,5 ML	28,47	32,72	46,14	Rafarm Α.Β.Ε.Ε.