SOLVAPRENT

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Mediterm Φαρμακευτική Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Λυκαονίας 17-19, 54453, Θεσσαλονίκη

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SOLVAPRENT.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δισκία 1000mg: περιέχουν ποσότητα υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης ως μονοϋδρική, ισοδύναμης με 1000mg βάσεως βαλακυκλοβίρης. Δισκία 500mg: περιέχουν ποσότητα υδροχλωρικής βαλακυκλοβίρης ως μονοϋδρική, ισοδύναμης ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία των οξειών λοιμώξεων από έρπητα ζωστήρα. Το SOLVAPRENT ενδείκνυται για τη θεραπεία των λοιμώξεων από απλό έρπητα του δέρματος και των βλεννογόνων, περιλαμβανομένου ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία σε ενήλικες Θεραπεία του έρπητα ζωστήρα Λαμβάνονται 1000mg SOLVAPRENT, τρεις φορές ημερησίως, για 7 ημέρες. Θεραπεία του απλού έρπητα Λαμβάνονται 500mg SOLVAPRENT, δύο φορές ημερησίως. Για υποτροπιάζοντα ...

Αντενδείξεις

Το SOLVAPRENT αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη βαλακυκλοβίρη, την ακυκλοβίρη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του SOLVAPRENT.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Βαθμός ενυδάτωσης Θα πρέπει να δίδεται προσοχή ώστε να διασφαλισθεί η επαρκής πρόσληψη υγρών από τους ασθενείς που κινδυνεύουν από αφυδάτωση, ιδιαίτερα τους ηλικιωμένους. Χορήγηση σε ασθενείς με νεφρική ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν παρατηρηθεί κλινικώς σημαντικές αλληλεπιδράσεις. Η ακυκλοβίρη αποβάλλεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα μέσω ενεργής νεφρικής σωληναριακής απέκκρισης. Οποιαδήποτε φάρμακα χορηγηθούν ταυτόχρονα, ...

Κύηση

Υπάρχουν περιορισμένα στοιχεία του SOLVAPRENT κατά τη διάρκεια της κύησης. Διά τούτο το SOLVAPRENT πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την κύηση, μόνο εφ’όσον το αναμενόμενο όφελος υπεραντισταθμίζει τους πιθανούς ...

Γαλουχία

Ο κύριος μεταβολίτης της βαλακυκλοβίρης είναι η ακυκλοβίρη, η οποία απεκκρίνεται στο γάλα του θηλασμού. Μετά τη χορήγηση δόσης 500 mg βαλακυκλοβίρης, οι μέγιστες συγκεντρώσεις ακυκλοβίρης (Cmax) στο γάλα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η κλινική κατάσταση του ασθενή και το προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών του SOLVAPRENT θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη όταν σκεφτόμαστε την ικανότητα του ασθενή να οδηγήσει ή χειριστεί μηχανές. Δεν έχουν ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες περιγράφονται παρακάτω σύμφωνα με τη συνθήκη MedRA ανά οργανικό σύστημα του σώματος και συχνότητα. Η συχνότητα ορίζεται ως: Πολύ συχνές ≥ 1 στις 10, Συχνές ≥ 1 στις 100 και < ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα και ενδείξεις Οξεία νεφρική ανεπάρκεια και νευρολογικά συμπτώματα συμπεριλαμβανομένης της σύγχυσης, των παραισθήσεων, της ανησυχίας, της μειωμένης συνείδησης και του κώματος έχουν αναφερθεί ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: J05AB11 Φαρμακοθεραπευτική ομάδα Η βαλακυκλοβίρη, ένας αντι-ιικός παράγοντας, είναι ο L-βαλινικός εστέρας της ακυκλοβίρης. Η ακυκλοβίρη είναι ένα πουρινικό (γουανίνη) νουκλεοσιδικό ανάλογο. ...

Φαρμακοκινητική

Γενικά χαρακτηριστικά Μετά την από του στόματος χορήγηση η βαλακυκλοβίρη απορροφάται καλώς και μεταβολίζεται ταχέως και σχεδόν πλήρως σε ακυκλοβίρη και βαλίνη. Αυτή η μετατροπή γίνεται πιιθανώς με τη βοήθεια ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τερατογόνος δράση Η βαλακυκλοβίρη δεν είχε τεραοτογόνο δράση σε κουνέλια και αρουραίους. Η βαλακυκλοβίρη μεταβολίζεται σχεδόν πλήρως, σε ακυκλοβίρη. Υποδόρια χορήγηση ακυκλοβίρης σε διεθνώς αποδεκτές δοκιμασίες, ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Microcrystalline cellulose Povidone K30 Magnesium stearate Επικάλυψη: Hypromellose 3cP Hydroxypropyl cellulose Titanium dioxide Macrogol/PEG 400 Hypromellose 50cP

Ασυμβατότητες

Δεν είναι γνωστές.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Δισκία 250 mg: Τα δισκία συσκευάζονται σε blisters (Al/PVC) με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και της παρτίδας. Κάθε κουτί περιέχει 60 δισκία και μία οδηγία χρήσης. Δισκία 500 mg: Τα δισκία συσκευάζονται ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες οδηγίες χρήσεως.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΜΕΝΤΙΤΕΡΜ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Λυκαονίας 17-19 544 53 Θεσσαλονίκη Τηλ. 2310 940360 Fax: 2310 903828

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29523.03.01	SOLVAPRENT F.C.TAB 1000MG/TAB BTx21	17,31	19,90	27,42	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.
29523.02.01	SOLVAPRENT F.C.TAB 500MG/TAB BTx10	4,33	4,97	6,85	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.
29523.02.02	SOLVAPRENT F.C.TAB 500MG/TAB BTx42	17,22	19,79	27,27	Cross Pharmaceuticals Ι.Κ.Ε.