LORTAZIL PLUS (2010)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Biomedica-Chemica Α.Ε.
Διεύθυνση	Γεωργίου Λύρα 25, Πάροδος Αγίου Φανουρίου, 14564, Κάτω Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

LORTAZIL PLUS 50mg/12,5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. LORTAZIL PLUS 100mg/25mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

LORTAZIL PLUS 50mg/12,5mg: Kάθε δισκίο περιέχει 50mg λοσαρτάνη (ως άλας καλίου) και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη (HCTZ) ως δραστικά συστατικά. LORTAZIL PLUS 100mg/25mg: Κάθε δισκίο περιέχει 100mg λοσαρτάνη ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Το Lortazil Plus ενδείκνυται για την θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με λοσαρτάνη ή υδροχλωροθειαζίδη μόνο.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Lortazil Plus μπορεί να χορηγηθεί με άλλους αντιϋπερτασικούς παράγοντες. Τα δισκία του Lortazil Plus πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό. Το Lortazil Plus μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη λοσαρτάνη, σε ουσίες παράγωγα σουλφοναμιδών (όπως η υδροχλωροθειαζίδη) ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Υποκαλιαιμία και υπερασβεστιαιαμία, ανθεκτικές στη θεραπεία. Σοβαρή ηπατική δυσλειτουργία. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Λοσαρτάνη Αγγειοοίδημα Ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα του προσώπου, των χειλέων, του λαιμού και/ή της γλώσσας) πρέπει να παρακολουθούνται προσεκτικά (βλέπε παράγραφο 4.8.). Υπόταση και μείωση ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λοσαρτάνη Η ριφαμπικίνη και η φλουκοναζόλη έχει αναφερθεί ότι μειώνουν τα επίπεδα του ενεργού μεταβολίτη. Οι κλινικές επιπτώσεις αυτών των αλληλεπιδράσεων δεν έχουν αξιολογηθεί. Όπως και με άλλα φάρμακα, ...

Κύηση

Η χρήση των ανταγωνιστών των υποδοχέων της αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) δεν συνίσταται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση των AIIRAs αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια ...

Γαλουχία

Καθώς δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη χρήση του Lortazil Plus κατά τη διάρκεια της γαλουχίας, το Lortazil Plus δε συνίσταται σε μητέρες που θηλάζουν. Συνιστώνται εναλλακτικές θεραπείες με ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ωστόσο, πρέπει να ληφθεί υπ’ όψιν ότι κατά την οδήγηση και το χειρισμό μηχανών μπορεί να εμφανισθεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες έχουν κατηγοριοποιηθεί όπου ήταν κατάλληλο ανά σύστημα και συχνότητα εμφάνισης σύμφωνα με την ακόλουθη οδηγία: Πολύ συχνές ≥1/10 Συχνές ≥1/100, <1/10 Όχι συχνές ≥1/1.000, ≤1/100 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν διατίθενται ειδικά δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με Lortazil Plus. H θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με Lortazil Plus θα πρέπει να διακοπεί και ο ασθενής ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Συνδυασμός που περιέχει ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ (τύπου ΑΤ 1) και ένα θειαζιδικό διουρητικό, αντιϋπερτασικό Κωδικός ATC: C09DA01 Λοσαρτάνη – Υδροχλωροθειαζίδη ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από την από του στόματος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου, δημιουργώντας ένα καρβοξιλικό οξύ ως ενεργό μεταβολίτη και άλλους ανενεργούς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών γενικής φαρμακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης. Η πιθανότητα τοξικότητας του συνδυασμού ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Κάθε δισκίο περιέχει τα ακόλουθα αδρανή συστατικά: Lactose monohydrate Microcrystalline cellulose Pregelatinized starch Magnesium stearate Titanium dioxide Macrogol/PEG 4000, 3cP/6cP Iron oxide yellow ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες το LORTAZIL PLUS (50+12,5)mg & (100+25)mg.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία. Να φυλάσσεται σε ελεγχόμενη θερμοκρασία δωματίου 15°C– 30°C. Να φυλάσσεται το blister στο εξωτερικό κουτί.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι, το οποίο περιέχει 30 δισκία σε λευκό αδιαφανές PVC/PE/PVDC–Aluminium foil blister μαζί με το φύλλο οδηγιών, BTx30 TABS (BLIST 3x10).

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία. Χωρίς ειδικές απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

BIOMEDICA-CHEMICA A.E. Γεωργίου Λύρα 25 Πάροδος Αγίου Φανουρίου 145 64 Κάτω Κηφισιά Αττική Τηλέφωνα: 210 6200704–5 Fax: 210 6200706

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LORTAZIL PLUS 50mg+12,5mg: 51690/21–7–2010 LORTAZIL PLUS 100mg+25mg: 51691/21–7–2010

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

07/2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28498.02.02	LORTAZIL PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BT x30(BLISTER 3x10)		4,90	5,63	7,76	Mediapharm Ε.Π.Ε.
28498.01.02	LORTAZIL PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BT x30(BLISTER 3x10)		4,07	4,68	6,44	Mediapharm Ε.Π.Ε.