AVALSAN PLUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Φυλής 137, 13451, Καματερό, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Avalsan Plus 80 mg/12,5 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 80 mg βαλσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχα: Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Avalsan Plus 80 mg/12,5 mg: Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 1,15 mg μονοϋδρικής ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία Avalsan Plus 80 mg/12,5 mg: κυλινδρικά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα δισκία ροζ χρώματος.

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες. Ο συνδυασμός σταθερής δόσης του Avalsan Plus ενδείκνυνται για ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μονοθεραπεία βαλσαρτάνης ή υδροχλωροθειαζίδης. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση του Avalsan Plus X mg/Y mg είναι ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο ημερησίως. Συνιστάται τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά. Σε κάθε περίπτωση, η αύξηση ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη βαλσαρτάνη, την υδροχλωροθειαζίδη, άλλα φαρμακευτικά προϊόντα με βάση τη σουλφοναμίδη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα. Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της εγκυμοσύνης (παράγραφος 4.4 και 4.6). ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μεταβολές ηλεκτρολυτών ορού Βαλσαρτάνη: Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση με συμπληρώματα καλίου, καλιοσυντηρητικά διουρητικά, υποκατάστατα άλατος που περιέχουν κάλιο ή άλλους παράγοντες που μπορεί να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις που σχετίζονται και με τη βαλσαρτάνη και με την υδροχλωροθειαζίδη Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση Λίθιο: Έχουν αναφερθεί αναστρέψιμες αυξήσεις των συγκεντρώσεων του λιθίου στον ορό καθώς ...

Κύηση

Δεδομένων των επιδράσεων των μεμονωμένων συστατικών αυτού του συνδυαστικού προϊόντος στην κύηση, η χρήση του Avalsan Plus δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Βαλσαρτάνη Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της βαλσαρτάνης κατά το θηλασμό. Συνεπώς, η χρήση της βαλσαρτάνης δεν συνιστάται κατά το θηλασμό. Προτείνονται εναλλακτικές θεραπείες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις του Avalsan Plus στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Κατά την οδήγηση οχημάτων ή το χειρισμό μηχανών πρέπει να λαμβάνεται υπόψη ότι μπορεί ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Παρακάτω παρατίθενται, κατά κατηγορία οργανικού συστήματος, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις που έχουν αναφερθεί σε κλινικές μελέτες και τα κλινικά ευρήματα που παρατηρούνται συχνότερα με τη βαλσαρτάνη συν ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπερδοσολογία με βαλσαρτάνη μπορεί να προκαλέσει σημαντική υπόταση, η οποία μπορεί να οδηγήσει σε μειωμένα επίπεδα συνείδησης, κυκλοφορική κατέρρειψη ή/και σοκ. Επιπλέον, μπορεί να εμφανιστούν τα ακόλουθα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές της Αγγειοτασίνης ΙΙ και διουρητικά, βαλσαρτάνη και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA03 Βαλσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Σε μια διπλή-τυφλή, τυχαιοποιημένη, ελεγχόμενη ...

Φαρμακοκινητική

Βαλσαρτάνη / Υδροχλωροθειαζίδη Η συστηματική διαθεσιμότητα της υδροχλωροθειαζίδης μειώνεται κατά περίπου 30% όταν συγχορηγείται με βαλσαρτάνη. Οι κινητικές ιδιότητες της βαλσαρτάνης δεν επηρεάζονται σημαντικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η ενδεχόμενη τοξικότητα του συνδυασμού βαλσαρτάνης - υδροχλωροθειαζίδης μετά από χορήγηση από το στόμα διερευνήθηκε σε αρουραίους και πιθήκους marmoset σε μελέτες που διήρκησαν μέχρι έξι μήνες. Δεν προέκυψαν ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο Σορβιτόλη Ανθρακικό μαγνήσιο Προζελατινοποιημένο άμυλο αραβοσίτου Povidone K-30 Στεατυλοφουμαρικό νάτριο Λαουρυλοθειικό νάτριο Crospovidone ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για προστασία από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

PVC/PE/PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο. 14, 28, 30, 56, 98, 280 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

IASIS PHARMAC. HELLAS ΒΙΟΜ. & ΕΜΠ. Φ/ΚΩΝ – ΧΗΜ/ΚΩΝ & ΚΑΛ.ΠΡ. ΑΒΕΕ δ.τ. IASIS PHARMA Λεωφ. Φυλής 137 134 51 Καματερό Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28290.03.01	AVALSAN PLUS F.C.TAB (160+25)MG/TAB BTx14 σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο	2,43	2,79	3,85	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28290.03.02	AVALSAN PLUS F.C.TAB (160+25)MG/TAB BTx28 σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο	3,53	4,06	5,60	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28290.01.01	AVALSAN PLUS F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB BTx14 σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο	1,77	2,04	2,81	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.
28290.01.02	AVALSAN PLUS F.C.TAB (80+12,5)MG/TAB BTx28 σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο σε PVC-PE-PVDC/κυψέλες από αλουμίνιο	3,22	3,70	5,10	Iasis Pharma Hellas Α.Β.Ε.Ε.