BEPRAREN Γαστροανθεκτικό δισκίο (2015)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Bepraren 10 mg γαστροανθεκτικά δισκία. Bepraren 20 mg γαστροανθεκτικά δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

10 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 9,43 mg ραμπεπραζόλης. 20 mg νατριούχου ραμπεπραζόλης που αντιστοιχούν σε 18,85 mg ραμπεπραζόλης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό δισκίο. Δισκίο 10 mg: κίτρινο, υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφικυρτο δισκίο, 5.5 ± 0.2 mm σε διάμετρο και 2.9 ± 0.5 mm σε πλάτος. Δισκίο 20 mg: ένα κίτρινο, υποκίτρινο, στρογγυλό, αμφικυρτο ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Bepraren ενδείκνυνται για τη θεραπεία: Του ενεργού έλκους του δωδεκαδακτύλου. Του ενεργού καλοήθους γαστρικού έλκους. Της συμπτωματικής διαβρωτικής ή ελκωτικής νόσου του οισοφάγου από γαστροοισοφαγική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες/ηλικιωμένοι Ενεργό Έλκος Δωδεκαδακτύλου και Ενεργό Καλόηθες Γαστρικό Έλκος: η συνιστώμενη από στόματος δόση τόσο για το ενεργό έλκος του δωδεκαδακτύλου όσο και για το ενεργό καλόηθες γαστρικό ...

Αντενδείξεις

Το Bepraren αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στη νατριούχο ραμπεπραζόλη, ή σε οποιοδήποτε έκδοχο το οποίο χρησιμοποιείται στο ιδιοσκεύασμα. Το Bepraren αντενδείκνυται στην εγκυμοσύνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η ανταπόκριση των συμπτωμάτων στη θεραπεία με νατριούχο ραμπεπραζόλη δεν αποκλείει την παρουσία γαστρικής ή οισοφαγικής κακοήθειας, συνεπώς, η πιθανότητα κακοήθειας πρέπει να αποκλείεται πριν την έναρξη ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η νατριούχος ραμπεπραζόλη προκαλεί σημαντική και μακροχρόνια αναστολή των γαστρικών εκκρίσεων. Μπορεί να παρατηρηθεί μία αλληλεπίδραση με παράγοντες των οποίων η απορρόφηση εξαρτάται από το pH. Η συγχορήγηση ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν δεδομένα για την ασφάλεια της ραμπεπραζόλης κατά την κύηση στον άνθρωπο. Μελέτες αναπαραγωγής οι οποίες πραγματοποιήθηκαν σε αρουραίους και κουνέλια δεν έχουν αποκαλύψει καμία ένδειξη διαταραχής ...

Γαλουχία

Δεν είναι γνωστό εάν η νατριούχος ραμπεπραζόλη εκκρίνεται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες σε μητέρες κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Η νατριούχος ραμπεπραζόλη όμως, ανιχνεύεται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Bepraren δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Βάσει των φαρμακοδυναμικών ιδιοτήτων και του προφίλ των ανεπιθύμητων ενεργειών, δεν είναι πιθανό το ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου, κατά τη διάρκεια ελεγχόμενων κλινικών δοκιμών με ραμπεπραζόλη ήταν κεφαλαλγία, διάρροια, κοιλιακό άλγος, εξασθένιση, μετεωρισμός, εξάνθημα ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η μέχρι σήμερα εμπειρία σχετικά με τη σκόπιμη ή τυχαία υπερδοσολογία είναι περιορισμένη. Η μέγιστη αποδεδειγμένη έκθεση δεν υπερβαίνει τα 60 mg δύο φορές την ημέρα ή τα 160 mg μία φορά την ημέρα. Οι επιδράσεις ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Πεπτική οδός και μεταβολισμός, Φάρμακα για τη θεραπεία του πεπτικού έλκους και της γαστροοισοφαγικής παλινδρόμησης (ΓΟΠ), αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: A02BC04 ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Bepraren είναι ιδιοσκεύασμα εντεροδιαλυτών (γαστρο-ανθεκτικών) δισκίων της νατριούχου ραμπεπραζόλης. Η μορφή αυτή είναι απαραίτητη επειδή η νατριούχος ραμπεπραζόλη είναι ασταθής σε όξινο ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι μη κλινικές επιδράσεις παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις στο φάρμακο πολύ μεγαλύτερες από τη μέγιστη έκθεση για τον άνθρωπο έτσι ώστε η θεώρηση για την ανθρώπινη ασφάλεια να είναι αμελητέα σε σχέση με ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Hydroxypropylcellulose (Klucel EF) Cellulose microcrystalline (avicel) Maize starch pregelatinized Croscarmellose sodium Mannitol Magnesium oxide heavy Magnesium stearate Talc Εσωτερική ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην ψύχετε.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες κυψελών (αλουμινίου/αλουμινίου). Μεγέθη συσκευασίας: 1, 5, 7, 14, 15, 25, 28, 30, 50, 56, 75, 98, 112 ή 120 δισκία. Μπορεί να μη διατίθενται όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ιδιαίτερες απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε., Λ. Μαραθώνος 106, Γέρακας, Αττική, Eλλάδα

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

06/2015

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30677.01.04	BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister)	1,53	1,76	2,43	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30677.01.07	BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	2,35	2,70	3,72	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30677.01.08	BEPRAREN GR.TAB 10MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blister)	2,44	2,80	3,86	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30677.02.04	BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx14 (ALU/ALU blister)	2,59	2,98	4,10	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30677.02.07	BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx28 (ALU/ALU blister)	3,98	4,57	6,30	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.
30677.02.08	BEPRAREN GR.TAB 20MG/TAB BTx30 (ALU/ALU blister)	4,26	4,90	6,75	Pharmanel Pharmaceuticals Α.Ε.