LICOSIL (2016)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Pharma Q Α.Ε.
Διεύθυνση	Εφέσου 6, Νέα Σμύρνη, 17121, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Licosil 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Licosil 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Licosil 100mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Licosil 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιλαμβάνει κιτρική σιλντεναφίλη που ισοδυναμεί με 25 mg σιλντεναφίλης. Licosil 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία: Κάθε δισκίο περιλαμβάνει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Τα Licosil 25mg επικαλυμμένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι μπλε, επιμήκη και διατίθενται στην αγορά ως “25”. Τα Licosil 50mg επικαλυμμένα µε λεπτό υµένιο δισκία είναι ...

Ενδείξεις

Το Licosil ενδείκνυται για ενήλικες άνδρες με δυσλειτουργία στύσης, η οποία είναι η ανικανότητα να επιτύχει και να διατηρήσει ο ασθενής επαρκή στύση ώστε να έχει ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Χρήση σε ενήλικες Η συνιστώμενη δόση είναι 50 mg και λαμβάνεται κατά περίπτωση περίπου μία ώρα πριν από τη σεξουαλική δραστηριότητα. Η δόση μπορεί να αυξηθεί σε 100 mg ή να ελαττωθεί σε 25 ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα, όπως αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σύμφωνα με τη γνωστή επίδραση του επί της μεταβολικής οδού μονοξειδίου του αζώτου/κυκλικής μονοφωσφορικής ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρέπει να προηγείται λήψη ιατρικού ιστορικού και φυσική εξέταση του ασθενή, ούτως ώστε να διαγνωστεί η δυσλειτουργία στύσης και να καθοριστούν τα πιθανά υποκείμενα αίτια, πριν εξεταστεί το ενδεχόμενο χορήγησης ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη σιλντεναφίλη Μελέτες in vitro Η σιλντεναφίλη μεταβολίζεται κατά κύριο λόγο μέσω των ισομορφών 3A4 (κύρια οδός) και 2C9 (δευτερεύουσα οδός) του κυτοχρώματος ...

Κύηση

Το Licosil δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε έγκυες γυναίκες. Σε μελέτες αναπαραγωγής σε αρουραίους και κουνέλια, μετά από χορήγηση σιλντεναφίλης ...

Γαλουχία

Το Licosil δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπάρχουν επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε θηλάζουσες γυναίκες.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες για τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Καθώς έχουν αναφερθεί ζάλη και διαταραχές της όρασης σε κλινικές δοκιμές με σιλντεναφίλη, οι ασθενείς πρέπει ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Το προφίλ ασφαλείας του Licosil βασίζεται σε 9570ασθενείς σε 74 διπλές-τυφλές ελεγχόμενες με εικονικό φάρμακο, κλινικές μελέτες. Οι πιο συχνά αναφερθείσες ανεπιθύμητες ενέργειες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε μελέτες εφάπαξ δόσεων έως 800 mg, με εθελοντές, οι ανεπιθύμητες αντιδράσεις ήταν παρόμοιες με αυτές που παρατηρήθηκαν με χορήγηση χαμηλότερων δόσεων, αλλά οι συχνότητες εμφάνισης και η σοβαρότητα τους ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ουρολογικά, Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στη θεραπεία της δυσλειτουργίας στύσης Κωδικός ATC: G04BE03 Μηχανισμός δράσης Η σιλντεναφίλη αποτελεί μία από του στόματος θεραπεία ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σιλντεναφίλη απορροφάται ταχέως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις που παρατηρήθηκαν στο πλάσμα επιτυγχάνονται μέσα σε 30 με 120 λεπτά (διάμεσος χρόνος 60 λεπτά) μετά από χορήγηση από το στόμα, σε ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης καρκινογόνου ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Licosil δεν ενδείκνυται για χρήση στις γυναίκες. Δεν υπήρχε καμία επίδραση στην κινητικότητα ή τη μορφολογία του σπέρματος μετά από εφάπαξ δόσεις 100 mg από του στόματος της σιλντεναφίλης ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Διένυδρο όξινο φωσφορικό ασβέστιο Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Νατριούχος κροσκαρμελόζη Επικάλυψη: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου (E171) ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 30 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Το εν λόγω θεραπευτικό προϊόν δεν απαιτεί κάποιες ιδιαίτερες συνθήκες αποθήκευσης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες PVC / Αλουμινίου. Licosil 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέγεθος συσκευασίας: 4. Licosil 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία μέγεθος συσκευασίας: 1, 4, 8. Licosil 100 mg επικαλυμμένα ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PHARMA Q A.E. ΦΑΡΜ.ΚΩΝ ΚΑΙ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΕΙΔΩΝ δ.τ PHARMA Q A.E Εφέσου 6 Νέα Σμύρνη 17121 Αθήνα Τηλ: 210 9374576 – 8

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Licosil 25 mg: 24101/13/06-05-2014 (ΣΧΕΤ.:64312/13) Licosil 50 mg: 24101/13/06-05-2014 (ΣΧΕΤ.:64312/13) Licosil 100 mg: 24101/13/06-05-2014 (ΣΧΕΤ.:64312/13)

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

27-7-2012 / 9-6-2016

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

21.06.2016

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28721.03.01	LICOSIL F.C.TAB 100MG/TAB BTx4 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister)	10,88	12,56	17,98	Pharma Q Α.Ε.
28721.03.02	LICOSIL F.C.TAB 100MG/TAB BTx8 (σε PVC/Alu blister)	21,77	25,14	35,98	Pharma Q Α.Ε.
28721.01.01	LICOSIL F.C.TAB 25MG/TAB BTx4 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister)	7,40	8,55	12,23	Pharma Q Α.Ε.
28721.02.01	LICOSIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx1 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister)	4,31	4,97	7,12	Pharma Q Α.Ε.
28721.02.02	LICOSIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx4 (σε PVC/Alu blister) (σε PVC/Alu blister)	9,06	10,47	14,98	Pharma Q Α.Ε.
28721.02.03	LICOSIL F.C.TAB 50MG/TAB BTx8 (σε PVC/Alu blister)	18,14	20,95	29,98	Pharma Q Α.Ε.