SUOMI Πόσιμο διάλυμα

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton str., London, NW1 1JD, UK

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

SUOMI 2 mg/5 ml πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Δεξαμεθαζόνη 2 mg/5 ml (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Προπυλενογλυκόλη Υγρή σορβιτόλη Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Άχρωμο έως υποκίτρινου χρώματος διάλυμα με γεύση πορτοκαλιού.

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη-ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για τον διαγνωστικό ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικοι Γενικές θεωρήσεις Η δοσολογία πρέπει να τιτλοδοτείται βάσει της μεμονωμένης απόκρισης κάθε ατόμου και της φύσης της νόσου. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη ή οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα έκδοχα. Συστηματική λοίμωξη εκτός και εάν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές λοιμώξεις. Έλκος ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Μαζί με αυτό το προϊόν θα πρέπει να παρέχεται ένα φύλλο οδηγιών χρήσης φαρμάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να έχουν πάνω τους κάρτες «θεραπείας με στεροειδή», οι οποίες θα παρέχουν σαφείς οδηγίες για τις προφυλάξεις ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4). Ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, ...

Κύηση

Επειδή με τα κορτικοστεροειδή δεν έχουν διεξαχθεί επαρκείς μελέτες σχετικά με την αναπαραγωγή στον άνθρωπο, η δεξαμεθαζόνη δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της κύησης για ενδείξεις που ...

Γαλουχία

Τα κορτικοστεροειδή απεκκρίνονται σε μικρές ποσότητες στο μητρικό γάλα και μπορεί να καταστείλουν την ανάπτυξη, να επιδράσουν στην ενδογενή παραγωγή κορτικοστεροειδών ή να προκαλέσουν άλλες ανεπιθύμητες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Υπάρχουν μερικές ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το προϊόν αυτό οι οποίες μπορεί να επηρεάσουν την ικανότητα του ασθενούς να οδηγεί ή να χειρίζεται μηχανήματα (βλ. παράγραφο 4.8 Ανεπιθύμητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επίπτωση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια» συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα του φαρμάκου, τη δοσολογία, το χρόνο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδές Κωδικός ATC: H02AB02 Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου ...

Φαρμακοκινητική

Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα ανώτατα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την πρόσληψη και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, λυκόστομα παρατηρήθηκε σε αρουραίους, ποντικούς, κρικήτους, κουνέλια, σκύλους και πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρήθηκε σε άλογα και πρόβατα. Σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Βενζοϊκό οξύ Προπυλενογλυκόλη Κιτρικό οξύ Γεύση πορτοκαλιού Υγρή σορβιτόλη Νατριούχος σακχαρίνη Μενθόλη Κιτρικό νάτριο Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής του προϊόντος: 2 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25°C. Μην καταψύχετε. Η αποθήκευση σε θερμοκρασίες μεγαλύτερες των 25°C θα μπορούσε να προκαλέσει καθίζηση στο διάλυμα. Να μην χρησιμοποιήσετε το προϊόν εάν παρατηρήσετε ...

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Περιέχεται σε καφέ γυάλινη φιάλη (Τύπου ΙΙΙ), χωρητικότητας 75 ml ή 150 ml διαλύματος, με βιδωτό πλαστικό πώμα ασφαλείας.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη. Οδηγίες για χορήγηση μέσω ρινογαστρικών (NG) σωλήνων και σωλήνων διαδερμικής ενδοσκοπικής γαστροστομίας (PEG). Υλικό Εξωτερικό Μέγεθος Οπής (Fr Unit) Εσωτερική ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD (UK) Ltd, 6a Dickensons Place, London, United Kingdom, SE25 5HL

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

106119/14/16-04-2015

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

22-10-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27971.01.01	SUOMI ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLEx150 ML	26,86	30,87	42,54	Verisfield Μ.Α.Ε.
27971.01.03	SUOMI ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLEx50 ML	8,92	10,25	14,13	Verisfield Μ.Α.Ε.
27971.01.02	SUOMI ORAL.SOL 2MG/5ML BTx1 BOTTLEx75 ML	13,43	15,44	21,27	Verisfield Μ.Α.Ε.