ARIPEZIL (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγία Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aripezil 5mg & 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Aripezil επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 5 mg: Κάθε δισκίο περιέχει 5mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης που ισοδυναμούν με 4,56mg βάσης δονεπεζίλης. Επίσης περιέχει 79.32mg λακτόζης ανά επικαλυμμένο με ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία 5 mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με διάμετρο 7,5 mm περίπου. Δισκία 10 mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία, ...

Ενδείξεις

Τα δισκία Aripezil ενδείκνυνται για συμπωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες / Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με την χορήγηση 5 mg (εφάπαξ ημερήσια δόση). Το Aripezil πρέπει να λαμβάνεται από το στόμα το βράδυ, αμέσως πριν από την κατάκλιση. Η ημερήσια δόση των 5 mg πρέπει ...

Αντενδείξεις

Το Aripezil αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη σύνθεση του.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της δονεπεζίλης σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει ερευνηθεί. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και / οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν παρουσιάσει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια το Aripezil ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανών. Επιπλέον, η δονεπεζίλη μπορεί να ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι: διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένες περιπτώσεις κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας απλής, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας ακετυλοχολινεστεράσης Κωδικός ATC: Ν06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι η δονεπεζίλη έχει ελάχιστες επιδράσεις εκτός από την επιθυμητή φαρμακολογική δράση της, που είναι σύμφωνη με το ρόλο της ως χολινεργικός διεγέρτης (βλέπε ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Lactose monohydrate Maize starch Hydroxypropyl cellulose Cellulose microcrystalline Magnesium stearate Επικάλυψη δισκίου: HMPC 2910/Hypromellose 5cP (E464) Titanium dioxide (E171) Propylene ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Επικαλλυμένα με λεπτό υμένιο δισκία, συσκευασμένα σε κυψέλες από PVC/PE/PVDC/Aluminium σε συσκευασίες 28, 56, 84, 98 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SPECIFAR A.B.E.E. 28ης Οκτωβρίου 1 Αγία Βαρβάρα 12351 Αθήνα Ελλάδα Τηλ: 210 5401500 E-mail: info@specifar.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Aripezil 5mg: 70676/18-12-2009 Aripezil 10mg: 87750/18-12-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-06-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

18-12-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28253.02.01	ARIPEZIL F.C.TAB 10MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)	11,99	13,78	18,98	Innovis Health Α.Ε.
28253.01.01	ARIPEZIL F.C.TAB 5MG/TAB BT x 28 (BLIST 2x14)	8,99	10,33	14,24	Innovis Health Α.Ε.
28253.04.01	ARIPEZIL OD OR.DISP.TA 10MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	16,37	18,82	25,94	Specifar A.B.E.E.
28253.03.01	ARIPEZIL OD OR.DISP.TA 5MG/TAB BTx28 (BLIST 2x14)	12,48	14,35	19,78	Specifar A.B.E.E.