LOSALET PLUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Aϊδινίου 24, 12461, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Losalet plus.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το Losalet plus (50/12,5) mg, περιέχει 50mg losartan potassium και 12,5mg υδροχλωροθειαζίδη. Το Losalet plus (100/25) mg, περιέχει 100mg losartan potassium και 25mg υδροχλωροθειαζίδη.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Ενδείκνυται για τη θεραπεία της υπέρτασης σε ασθενείς στους οποίους η μονοθεραπεία δεν είναι επαρκής.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης του Losalet plus είναι ένα δισκίο Losalet plus (50/12.5) μία φορά την ημέρα. Στους ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στο Losalet plus (50/12.5) η δοσολογία ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία σε οποιοδήποτε συστατικό του προϊόντος ή σε άλλο φάρμακο παράγωγο σουλφοναμιδών. Σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια όταν η κάθαρση κρεατινίνης είναι μικρότερη ή ίση με 30ml/min. Σοβαρή ηπατική ανεπάρκεια. ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Προειδοποιήσεις Έλεγχοι Antidoping Το σκεύασμα αυτό περιέχει ένα δραστικό συστατικό το οποίο μπορεί να προκαλέσει θετική αντίδραση στις εξετάσεις που πραγματοποιούνται σε αθλητές κατά τη διάρκεια ελέγχων ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Σχετιζόμενες με το losartan και την υδροχλωροθειαζίδη Συνδυασμοί που πρέπει να αποφεύγονται Λίθιο: Αύξηση των επιπέδων του λιθίου στον ορό, μπορεί να αποβεί τοξική (μείωση της απέκκρισης του λιθίου μέσω ...

Κύηση

Το Losalet plus αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια της κύησης. Όταν χορηγούνται κατά τη διάρκεια του δευτέρου και τρίτου τριμήνου της εγκυμοσύνης φάρμακα που δρουν κατ’ ευθείαν στο σύστημα ρενίνης – αγγειοτασίνης, ...

Γαλουχία

Σημαντικά επίπεδα losartan και του ενεργού του μεταβολιτή ανευρέθησαν στο γάλα αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν το losartan εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Οι θειαζίδες εμφανίζονται στο ανθρώπινο γάλα. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν υπάρχουν δεδομένα που να αποδεικνύουν ότι το Losalet plus επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Σε κλινικές μελέτες όπου χρησιμοποιήθηκε ο συνδυασμός με losartan potassium – hydrochlorothiazide, δεν παρατηρήθηκαν ιδιαίτερες ανεπιθύμητες ενέργειες που να σχετίζονται με αυτό το συνδυασμό. Οι ανεπιθύμητες ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν συγκεκριμένα δεδομένα για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με losartan potassium. Η θεραπεία είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. Η θεραπεία με losartan potassium θα πρέπει να διακοπεί ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ATC: C09DA01 Losartan Potassium Το Losartan Potassium είναι μη πεπτιδικό μόριο που περιγράφεται χημικά ως: 2-butyl-4-chloro-1-[{2’-(1H-tetrazol-5-yl) [1,1’-biphenyl]-4-yl]methyl]-1H-imidazole-5-methanol ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Losartan Μετά τη χορήγηση από το στόμα, το losartan απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διαβάσεως, σχηματίζοντας ένα δραστικό καρβοξυλικό μεταβολίτη και άλλους αδρανείς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Καρκινογένεση, μεταλλαξιογένεση, επίδραση στη γονιμότητα Losartan potassium – Υδροχλωροθειαζίδη Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες καρκινογένεσης με το συνδυασμό losartan potassium – υδροχλωροθειαζίδη. Ο συνδυασμός ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Maize starch pregelatinised Sodium starch glycolate type A Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose (E463) Hypromellose 6cp (E464) Titanium dioxide (E171) ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Χρόνος ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη ή ίση των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Losalet Plus (50+12,5) mg/tab και (100mg+25) mg/tab συσκευάζεται σε PVC/PE/PVDC blisters με φύλλο αλουμινίου περιέχονται 10, 20, 28 ή 30 δισκία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ALET PHARMACEUTICALS A.B.E.E. Aϊδινίου 24 124 61 Αθήνα Τηλ: 210 5698610 Ε-mail: info@aletpharmaceuticals.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Losalet Plus (50+12,5) mg/tab: 84212/25-11-2009 Losalet Plus (100+25) mg/tab: 84210/25-11-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-06-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

25-11-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28995.02.02	LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	4,05	4,66	6,57	Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε.
28995.02.03	LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx28 (BLIST 4x7)	5,07	5,83	8,22	Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε.
28995.02.04	LOSALET PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	4,90	5,63	7,76	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.
28995.01.02	LOSALET PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	5,60	6,44	9,08	Alet Pharmaceuticals Α.Β.Ε.Ε.
28995.01.04	LOSALET PLUS F.C.TAB (50+12,5)MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	3,79	4,35	6,00	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.