GELISTROL Κολπική γέλη

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	ITF Hellas Α.Ε.
Διεύθυνση	Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

1 g κολπικής γέλης περιέχει 50 μικρογραμμάρια οιστριόλης. Έκδοχα: 1 g κολπικής γέλης περιέχει 1,60 mg μεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο και 0,20 mg προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο. Για τον πλήρη κατάλογο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κολπική γέλη. Γέλη ομοιογενής, άχρωμη, διαυγής έως ελαφρώς ημιδιαφανής.

Ενδείξεις

Τοπική θεραπεία της κολπικής ξηρότητας σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες με ατροφία του κόλπου.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη είναι ένα προϊόν για κολπική χρήση, που περιέχει μόνο οιστρογόνα. Καθοδήγηση σχετικά με την έναρξη της θεραπείας και της συντήρησης Η θεραπεία με Gelistrol ...

Αντενδείξεις

Καρκίνος μαστού, υποψία καρκίνου μαστού ή ιστορικό καρκίνου του μαστού. Γνωστός ή πιθανολογούμενος οιστρογόνο-εξαρτώμενος κακοήθης όγκος (π.χ. καρκίνος του ενδομητρίου). Αδιάγνωστη αιμορραγία γεννητικών ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Για τη θεραπεία των μετεμμηνοπαυσιακών συμπτωμάτων, η τοπική θεραπεία με οιστρογόνα πρέπει να ξεκινά μόνο για τα συμπτώματα που επηρεάζουν αρνητικά την ποιότητα ζωής. Σε όλες τις περιπτώσεις, πρέπει να ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπίδρασης ανάμεσα στο Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη και άλλα φάρμακα. Καθώς το Gelistrol χορηγείται τοπικά σε χαμηλή δόση, δεν αναμένονται κλινικά σχετικές ...

Κύηση

Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Εάν προκύψει εγκυμοσύνη κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη, η θεραπεία ...

Γαλουχία

Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν ενδείκνυται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες από την οιστριόλη συνήθως αναφέρονται στο 3‑10% των ασθενών που λαμβάνουν τη θεραπεία. Είναι συχνά παροδικές και ήπιας έντασης. Στην αρχή της θεραπείας, όταν ο βλεννογόνος υμένας ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η τοξικότητα της οιστριόλης είναι πολύ χαμηλή. Η υπερδοσολογία με Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη με κολπική εφαρμογή είναι πολύ απίθανη. Τα συμπτώματα που μπορεί να παρουσιαστούν στην περίπτωση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Οιστρογόνα Κωδικός ATC: G03CA04 Το Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη περιέχει συνθετική οιστριόλη, η οποία είναι χημικά και βιολογικά όμοια με την ανθρώπινη οιστριόλη. ...

Φαρμακοκινητική

Ύστερα από εφάπαξ χορήγηση Gelistrol 50 μικρογραμμάρια/g κολπική γέλη, η οιστριόλη απορροφάται εύκολα και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα, 106 63 pg/mL, επιτεύχθηκαν στις 2 (εύρος 0,5‑4) ώρες. Ύστερα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οι τοξικολογικές ιδιότητες της οιστριόλης είναι πολύ γνωστές. Δεν υπάρχουν προκλινικά δεδομένα που να σχετίζονται με την αξιολόγηση της ασφάλειας πέραν των όσων έχουν ήδη ληφθεί υπόψη σε άλλες παραγράφους ...

Κατάλογος εκδόχων

Γλυκερόλη (E422) Mεθυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο (E219) Προπυλ-παραϋδροξυ-βενζοϊκό νάτριο (E217) Πολυκαρβοφίλη Καρβοπόλη Νατρίου υδροξείδιο (για τη ρύθμιση του pH) Υδροχλωρικό οξύ (για τη ρύθμιση του ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Σωληνάρια αλουμινίου των 10 και 30 g. Στην περίπτωση του μεγέθους συσκευασίας των 10 g, το σωληνάριο των 10 g είναι συσκευασμένο σε εξωτερικό χάρτινο κουτί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ITF Hellas Α.Ε., Άρεως 103 & Αγίας Τριάδος 36, 17562, Παλαιό Φάληρο, Τηλέφωνο: +30 210 9373330, Φαξ: +30 210 9373339, Ε-mail: info@italfarmaco.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29043.01.02	GELISTROL VAG.GEL 50MCG/G BTxTUBx10g + 10 εξαρτήματα κολπικής χρήσης εξαρτήματα κολπικής χρήσης		9,29	10,68	14,71	ITF Hellas Α.Ε.