CEHADO

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφ. Κηφισίας 266, 15232, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CEHADO 10 mg καψάκια μαλακά. CEHADO 30 mg καψάκια μαλακά.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 10 mg alitretinoin. Κάθε καψάκιο μαλακό περιέχει 30 mg alitretinoin. Έκδοχα με γνωστές δράσεις: Έλαιο φασολιών σόγιας. Κάθε καψάκιο 10 mg περιέχει 176,50 mg έλαιο φασολιών ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, μαλακό. Καψάκιο καφέ ωοειδές μήκους περίπου 11 mm και πλάτους 7 mm που φέρει τον κωδικό “A1”. Καψάκιο καφεκόκκινο ωοειδές μήκους περίπου 13 mm και πλάτους 8 mm που φέρει τον κωδικό “A3”.

Ενδείξεις

Το CEHADO ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες που έχουν βαρύ χρόνιο έκζεμα χειρών που δεν ανταποκρίνεται σε θεραπεία με ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή. Οι ασθενείς στους οποίους το έκζεμα έχει κυρίως χαρακτηριστικά ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το CEHADO θα πρέπει να συνταγογραφείται μόνο από δερματολόγους ή ιατρούς με εμπειρία στη χρήση συστηματικών ρετινοειδών που έχουν πλήρη κατανόηση των κινδύνων της συστηματικής θεραπείας με ρετινοειδή και ...

Αντενδείξεις

Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με CEHADO (βλ. παράγραφο 4.6). Το CEHADO αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός αν πληρούνται όλες οι συνθήκες του Προγράμματος Πρόληψης ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Πρόγραμμα Πρόληψης Εγκυμοσύνης Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν είναι ΤΕΡΑΤΟΓΟΝΟ. Το CEHADO αντενδείκνυται σε γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία εκτός αν πληρούνται όλες οι ακόλουθες συνθήκες του Προγράμματος ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση Η alitretinoin μεταβολίζεται από το κυτόχρωμα P450 (CYP) 2C9, CYP2C8, και CYP3A4 και υφίσταται ισομερισμό. Συγχορηγούμενα φάρμακα που ενδέχεται να επηρεάσουν τη φαρμακοκινητική ...

Κύηση

Η κύηση αποτελεί απόλυτη αντένδειξη στη θεραπεία με CEHADO (βλέπε παράγραφο 4.3). Αν συμβεί εγκυμοσύνη παρά τις προφυλάξεις πρόληψης εγκυμοσύνης κατά τη θεραπεία με CEHADO ή κατά το μήνα μετά τη διακοπή ...

Γαλουχία

Η alitretinoin είναι εξαιρετικά λιπόφιλη, επομένως είναι πολύ πιθανό να περνά στο ανθρώπινο γάλα. Λόγω του πιθανού κινδύνου για το εκτεθειμένο παιδί, η χρήση alitretinoin αντενδείκνυται σε μητέρες που ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Μειωμένη νυχτερινή όραση έχει αναφερθεί σε ασθενείς σε θεραπεία με alitretinoin και άλλα ρετινοειδή. Οι ασθενείς θα πρέπει να ενημερώνονται για αυτό το πιθανό πρόβλημα και να προειδοποιούνται να είναι ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα του CEHADO σε ασθενείς με βαρύ χρόνιο έκζεμα χειρών (CHE) που δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία με ισχυρά τοπικά κορτικοστεροειδή αξιολογήθηκε σε δύο τυχαιοποιημένες, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η alitretinoin είναι ένα παράγωγο της βιταμίνης A. Η alitretinoin έχει χορηγηθεί σε ογκολογικές κλινικές μελέτες σε δόσεις πάνω από 10 φορές τη θεραπευτική δόση που δίνεται για το χρόνιο έκζεμα χειρών. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Άλλα δερματολογικά Κωδικός ATC: D11AH04 Μηχανισμός δράσης Η φαρμακολογική δράση των ρετινοειδών μπορεί να εξηγηθεί από τις επιδράσεις τους στον κυτταρικό πολλαπλασιασμό, ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η alitretinoin είναι μία χαμηλής διαλυτότητας, χαμηλής διαπερατότητας ουσία με χαμηλή και μεταβλητή βιοδιαθεσιμότητα. Η alitretinoin δεν απορροφάται με σταθερό τρόπο στον γαστρεντερικό σωλήνα ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Όπως με άλλα ρετινοειδή, η οξεία τοξικότητα της alitretinoin ήταν χαμηλή σε ποντίκια και αρουραίους. Η LD50 μετά από ενδοπεριτοναϊκή χορήγηση ήταν >4000 mg/kg μετά από 24 ώρες και 1400 ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μικρές ποσότητες alitretinoin (πάνω από τα ενδογενή επίπεδα) έχουν ανιχνευτεί στο σπέρμα ορισμένων υγιών εθελοντών που λάμβαναν 40 mg alitretinoin και δεν αναμένεται συσσώρευση του φαρμάκου ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίων: Έλαιο φασολιών σόγιας, ραφιναρισμένο Μερικώς υδρογονωμένο έλαιο φασολιών σόγιας Τριγλυκερίδια, μεσαίας αλύσου Κερί μέλισσας, κίτρινο All-rac-α-tocopherol Κέλυφος καψακίων: Ζελατίνη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία. Φυλάσσετε το blister στο εξωτερικό κουτί για να προστατεύεται από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Blister από PVC/PE/PVDC/αλουμίνιο ή COC (συμπολυμερές κυκλοολεφίνης)/αλουμίνιο. Μέγεθος συσκευασίας 30 καψάκια, μαλακά.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

GlaxoSmithKline α.ε.β.ε Λεωφ. Κηφισίας 266 152 32 Χαλάνδρι Αττική

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

22-12-2010

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28841.01.01	CEHADO SOFT.CAPS 10MG/CAP BT x 30 CAPS		305,09	339,32	395,65	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.
28841.02.01	CEHADO SOFT.CAPS 30MG/CAP BT x 30 CAPS		305,09	339,32	395,65	GlaxoSmithKline Α.Β.Ε.Ε.