GLUCOFOLIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vocate Α.Ε.
Διεύθυνση	Γούναρη 150, 16674, Γλυφάδα, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

GLUCOFOLIN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 500 mg Υδροχλωρικής Μετφορμίνης. Επίσης περιέχει: Νάτριο - 5,3 mg ανά δόση των 5 ml και Κάλιο - 14,5 mg ανά δόση των 5 ml. Έκδοχα: Sodium methyl hydroxybenzoate (E219), Sodium ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές, καστανό υγρό.

Ενδείξεις

Θεραπεία Σακχαρώδους Διαβήτη τύπου 2, ιδίως σε παχύσαρκους ασθενείς, όταν η ακολουθούμενη δίαιτα και άσκηση δεν αρκούν από μόνες τους για την αποκατάσταση της γλυκαιμικής ισορροπίας. Σε ενήλικες, το Πόσιμο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Μονοθεραπεία και συνδυασμός με άλλους από του στόματος λαμβανόμενους αντιδιαβητικούς παράγοντες: Η συνήθης αρχική δόση είναι 500mg (5ml) ή 850mg (8,5ml) 2 ή 3 φορές την ημέρα, χορηγούμενο κατά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στην υδροχλωρική μετφορμίνη ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα Διαβητική κετοξέωση, διαβητικό προκώμα Νεφρική ανεπάρκεια ή νεφρική δυσλειτουργία (κάθαρση κρεατινίνης < 60 ml /λεπτό) Οξείες καταστάσεις, ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Γαλακτική οξέωση Η γαλακτική οξέωση είναι σπάνια αλλά σοβαρή (υψηλή θνησιμότητα σε περίπτωση έλλειψης άμεσης θεραπείας) μεταβολική επιπλοκή η οποία μπορεί να επέλθει λόγω της συσσώρευσης υδροχλωρικής μετφορμίνης. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Mη συνιστώμενοι συνδυασμοί Αλκοόλ: Η οξεία δηλητηρίαση από αλκοόλ σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο γαλακτικής οξέωσης, ιδίως σε περιπτώσεις νηστείας ή υποσιτισμού ή ηπατικής ανεπάρκειας. Αποφύγετε την κατανάλωση ...

Κύηση

Ο μη ελεγχόμενος διαβήτης κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης (κύησης ή μόνιμος) σχετίζεται με αυξημένο κίνδυνο συγγενών ανωμαλιών και περιγεννητική θνησιμότητα. Ο περιορισμένος αριθμός διαθέσιμων δεδομένων ...

Γαλουχία

Η υδροχλωρική μετφορμίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα. Δεν παρατηρήθηκαν ανεπιθύμητες ενέργειες σε νεογνά ή βρέφη που θηλάζουν. Ωστόσο, επειδή τα δεδομένα είναι περιορισμένα, ο θηλασμός δεν συνίσταται ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μονοθεραπεία με Πόσιμο διάλυμα υδροχλωρικής μετφορμίνης δεν προκαλεί υπογλυκαιμία και κατά συνέπεια δεν επηρεάζει την ικανότητα οδήγησης οχημάτων ή την χρήση μηχανών. Ωστόσο, θα πρέπει να εφιστάται η ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες μπορεί να εμφανιστούν κατά τη διάρκεια της θεραπείας με υδροχλωρική μετφορμίνη. Η συχνότητα εμφάνισής τους καθορίζεται ως εξής: πολύ συχνές ≥ 1/10, συχνές ≥ 1/100, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν έχει παρατηρηθεί υπογλυκαιμία με δόσεις υδροχλωρικής μετφορμίνης μέχρι 85 γραμμάρια, αν και έχει επέλθει γαλακτική οξέωση υπό τέτοιες συνθήκες. Η υπέρβαση της δοσολογίας ή oι συνακόλουθοι κίνδυνοι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Φάρμακα μείωσης της γλυκόζης του αίματος, εκτός των ινσουλίνων Κωδικός ΑΤC: Α10ΒΑ02 Η υδροχλωρική μετφορμίνη είναι ένα διγουανίδιο με αντι-υπεργλυκαιμική δράση, το οποίο μειώνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση δόσης από το στόμα δισκίου μετφορμίνης, η μέγιστη συγκέντρωση στον ορό του αίματος (Cmax) επετεύχθη σε περίπου 2,5 ώρες (tmax). Η απόλυτη βιοδιαθεσιμότητα δόσης 500 mg ή 850 ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν κανένα ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, σύμφωνα με τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας, ενδεχόμενης ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Η γονιμότητα αρσενικών ή θηλυκών αρουραίων ήταν ανεπηρρέαστη από την υδροχλωρική μετφορμίνη όταν αυτή λαμβάνονταν σε δόσεις μέχρι 600mg/kg/ημέρα, που είναι περίπου η τριπλάσια από την συνιστώμενη ...

Κατάλογος εκδόχων

Maltitol (dry substance) Acesulfame potassium Sodium dihydrogen phospate dihydrate Disodium hydrogen phosphate anhydrous Sodium propyl hydroxybenzoate (Ε219) Sodium methyl hydroxybenzoate (Ε217) Caramel ...

Ασυμβατότητες

Καμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη κλειστό. 28 ημέρες εφόσον ανοιχθεί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Καφέ γυάλινο φιαλίδιο τύπου ΙΙΙ το οποίο είναι σφραγισμένο με πώμα ασφαλείας. Δοσιμετρική σύριγγα των 5ml (ή ένα διπλό πλαστικό κουτάλι των 2,5/5ml). Μεγέθη συσκευασιών: 300ml. Μπορεί να μην κυκλοφορούν ...

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο προϊόν ή απορρίμματα θα πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις απαιτήσεις των τοπικών αρχών.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VOCATE Φαρμακευτική Α.Ε. Γούναρη 150 166 74 Γλυφάδα Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29970.01.01	GLUCOFOLIN ORAL.SOL 500MG/5ML BTx1 BOTTLEx300 ml + Δοσιμετρική σύριγγα BOTTLEx300 ml + Δοσιμετρική σύριγγα		3,81	4,38	6,03	Vocate Α.Ε.