ALMOGRAN Επικαλυμμένο με υμένιο δισκίο (2015)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Almirall Prodesfarma S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | General Mitre 151, 08022, Barcelona, Ισπανία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Almogran 12,5 mg Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 12,5 mg αλμοτριπτάνης ως D,L όξινη μηλεϊνική αλμοτριπτάνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκίο με ένα μπλε Α τυπωμένο στη μία πλευρά.
Ενδείξεις
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας των με ή χωρίς αύρα κρίσεων της ημικρανίας.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Το Almogran πρέπει να λαμβάνεται με κάποιο υγρό όσον το δυνατόν νωρίτερα μετά την έναρξη της κεφαλαλγίας που σχετίζεται με ημικρανία αλλά είναι εξίσου αποτελεσματικό και όταν λαμβάνεται σε μετέπειτα στάδιο. ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Όπως και άλλοι αγωνιστές των 5-ΗΤ<sub>1Β/1D</sub> υποδοχέων, η αλμοτριπτάνη δεν πρέπει να χορηγείται σε ασθενείς ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η αλμοτριπτάνη πρέπει να χρησιμοποιείται μόνο όταν υπάρχει σαφής διάγνωση ημικρανίας. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείται για τη θεραπεία βασικής, ημιπληγικής ή οφθαλμοπληγικής ημικρανίας. Όπως και με άλλες ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μελέτες αλληλεπιδράσεων έχουν πραγματοποιηθεί με αναστολείς μονοαμινοξειδάσης Α, β-αναστολείς, εκλεκτικούς αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης, αναστολείς διαύλων ασβεστίου ή αναστολείς των ισοενζύμων ...
Κύηση
Διατίθεται πολύ περιορισμένος αριθμός δεδομένων από έγκυες ασθενείς για την αλμοτριπτάνη. Μελέτες σε ζώα δεν καταδεικνύουν άμεσες ή έμμεσες επιβλαβείς επιδράσεις στην εγκυμοσύνη, στην εμβρυϊκή ανάπτυξη, ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν δεδομένα σχετικά με την απέκκριση της αλμοτριπτάνης στο ανθρώπινο γάλα. Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η αλμοτριπτάνη και/ή οι μεταβολίτες της απεκκρίνονται στο γάλα. Απαιτείται συνεπώς ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν υπάρχουν μελέτες για την επίδραση της αλμοτριπτάνης στην ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, επειδή μπορεί να εμφανιστεί υπνηλία κατά τη διάρκεια μιας κρίσης ημικρανίας και έχει αναφερθεί ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Το Almogran αξιολογήθηκε σε κλινικές δοκιμές για έως και ένα χρόνο σε περισσότερους από 2.700 ασθενείς. Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες στη θεραπευτική δόση ήταν ζάλη, υπνηλία, ναυτία, έμετος και ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η πιο συχνά αναφερθείσα ανεπιθύμητη ενέργεια σε ασθενείς που έλαβαν 150 mg (η υψηλότερη δόση που χορηγήθηκε σε ασθενείς) ήταν η υπνηλία. Η υπερδοσολογία πρέπει να αντιμετωπίζεται συμπτωματικά και οι ζωτικές ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική ομάδα: Σκευάσματα κατά της ημικρανίας, Εκλεκτικοί αγωνιστές υποδοχέων σεροτονίνης (5-ΗΤ<sub>1</sub>) Κωδικός ATC: N02CC05 Μηχανισμός δράσης Η αλμοτριπτάνη είναι ένας εκλεκτικός αγωνιστής ...
Φαρμακοκινητική
Η αλμοτριπτάνη απορροφάται καλώς, με βιοδιαθεσιμότητα από του στόματος περίπου 70%. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα (C<sub>max</sub>) εμφανίζονται περίπου μεταξύ 1,5 και 3,0 ωρών μετά τη χορήγηση. ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σε μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και τοξικότητας στην αναπαραγωγική ικανότητα, ανεπιθύμητες ενέργειες παρατηρήθηκαν μόνο σε εκθέσεις που ήταν αρκετά πάνω από το ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Mannitol (E-421) Μicrocrystalline cellulose Povidone Sodium starch glycolate Sodium stearyl fumarate Υλικό επικάλυψης: Hypromellose Titanium dioxide (E-171) Macrogol 400 Carbauba wax ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 5 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες για την φύλαξη του φαρμακευτικού αυτού προϊόντος.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτιά που περιέχουν blister με αλουμινόφυλλο με 2, 3, 4, 6, 7, 9, 12, 14 ή 18 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Almirall, S.A., General Mitre 151, 08022, Barcelona, Ισπανία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
6842/10/5-5-2011
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 22-11-2000 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 5-5-2011
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
Iούνιος 2015
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 24888.01.04 | ALMOGRAN 12,5MG/TAB BTx9(BLISTERS) | 19,36 | 22,25 | 31,37 | Almirall Prodesfarma S.A. | |
| 24888.01.03 | ALMOGRAN 12,5MG/TAB F.C.TAB BTx6(BLISTERS) | 16,50 | 18,96 | 26,73 | Almirall Prodesfarma S.A. | |
| 24888.01.01 | ALMOGRAN F.C.TAB 12,5MG/TAB BTx3(BLISTERS) | 7,29 | 8,39 | 12,00 | Almirall Prodesfarma S.A. |