SEDISTRESS Επικαλυμμένο δισκίο (2019)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Tilman S.A. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Z.I. Sud 15, 5377, Baillonville, Βέλγιο |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Sedistress επικαλυμμένα δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο δισκίο περιέχει 200 mg φυσικού εκχυλίσματος Passiflora incarnata L., υπέργεια τμήματα (ισοδύναμο με 700 mg – 1000 mg πασσιφλόρας). Διαλύτης εκχύλισης: αιθανόλη 60% V/V. <u>Έκδοχα με γνωστή ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επιμήκη, αμφίκυρτα επικαλυμμένο δισκίο 18 7 mm.
Ενδείξεις
Παραδοσιακό φαρμακευτικό προϊόν φυτικής προέλευσης που χρησιμοποιείται για την ανακούφιση των ήπιων συμπτωμάτων του διανοητικού άγχους, όπως η νευρικότητα, η ανησυχία ή η ευερεθιστότητα, και ως βοήθημα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Από στόματος χρήση. Ενήλικες και έφηβοι άνω των 12 ετών <u>Για την ανακούφιση του παροδικού διανοητικού άγχους:</u> 1-2 δισκία πρωί και βράδυ. Κατόπιν συμβουλής του γιατρού ή του φαρμακοποιού, ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Ελλείψει επαρκών στοιχείων, δεν συνιστάται η χρήση σε παιδιά κάτω των 12 ετών, παρά μόνο μετά από ιατρική συμβουλή. Εάν κατά τη διάρκεια της χρήσης του φαρμακευτικού προϊόντος τα συμπτώματα επιδεινώνονται, ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η ταυτόχρονη χρήση με συνθετικά ηρεμιστικά (όπως βενζοδιαζεπίνες) δεν συνιστάται, εκτός εάν γίνεται κατόπιν συμβουλής ιατρού ή φαρμακοποιού. Για την αποφυγή αλληλεπιδράσεων μεταξύ φαρμάκων, οι ασθενείς ...
Κύηση
Δεν έχει επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της κύησης. Μία μελέτη σε ένα ζωικό είδος έχει δείξει τοξικότητα κατά την αναπαραγωγή (βλ. παράγραφο 5.3). Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση ...
Γαλουχία
Δεν έχει επιβεβαιωθεί η απουσία κινδύνου κατά τη διάρκεια της γαλουχίας. Ελλείψει επαρκών στοιχείων, η χρήση κατά τη διάρκεια της γαλουχίας δεν συνιστάται.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Οι ασθενείς που λαμβάνουν το σκεύασμα δεν θα πρέπει να οδηγούν ή να χειρίζονται μηχανήματα.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Δεν υπάρχουν γνωστές. Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια κατά τη χρήση του Sedistress, που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή φαρμακοποιό σας. Αναφορά ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν αναφέρθηκε καμία περίπτωση υπερδοσολογίας.
Φαρμακοδυναμική
Δεν τυγχάνει εφαρμογής.
Φαρμακοκινητική
Δεν τυγχάνει εφαρμογής.
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα εκχυλίσματα πασσιφλόρα και μεμονωμένα συστατικά έχουν επιδείξει χαμηλή τοξικότητα σε τρωκτικά κατά τη διάρκεια δοκιμών οξείας τοξικότητας και τοξικότητας από πολλαπλές δόσεις διά της στοματικής οδού. ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με τη γονιμότητα.
Κατάλογος εκδόχων
<u>Πυρήνας δισκίου:</u> Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Ποβιδόνη Άλας νατρίου του καρβοξυ-μεθυλ-μεθυλ-αμύλου (τύπου Α) Υδρογονωμένο βαμβακέλαιο Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Φωσφορικό ασβέστιο <u>Επικάλυψη δισκίου: ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Το φαρμακευτικό αυτό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες θερμοκρασίας για την φύλαξή του. Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από την υγρασία.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλες PVC/LDPE/PVDC/αλουμινίου. Συσκευασία σε κουτιά των 28, 42 ή των 98 δισκίων. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση για απόρριψη.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377, Baillonville, Βέλγιο
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
89129
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 20/11/2013 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 05/07/2017
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
11/2019
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29437.01.01 | SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB BTx42 (PVC/PE/PVDC/Alu blister) | 10,84 | Tilman S.A. | |||
| 29437.01.02 | SEDISTRESS C.TAB 200MG/TAB BTx98 | Tilman S.A. |