ARLEVERT (2017)
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |
|---|---|
| Διεύθυνση | Liebigstrasse 1-2, 65439, Flörsheim am Main, Γερμανία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Arlevert 20 mg/40 mg δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 20 mg κινναριζίνης και 40 mg διμενυδρινάτης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δισκίο. Στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία λευκού έως υποκίτρινο χρώματος που φέρουν ανάγλυφη την ένδειξη ‘A’ στη μία πλευρά, με διάμετρο 8 mm.
Ενδείξεις
Θεραπεία συμπτωμάτων ιλίγγου διαφόρων προελεύσεων. Το Arlevert ενδείκνυται για χρήση σε ενήλικες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες 1 δισκίο τρεις φορές την ημέρα, να λαμβάνεται αμάσητο με μικρή ποσότητα νερού μετά τα γεύματα. Ηλικιωμένοι Δοσολογία όπως και για τους ενήλικες. Νεφρική δυσλειτουργία Το Arlevert θα ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, τη διφαινυδραμίνη ή άλλα αντιισταμινικά παρόμοιας δομής ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η διφαινυδραμίνη απεκκρίνεται πλήρως μέσω των ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Arlevert δεν μειώνει σημαντικά την αρτηριακή πίεση, ωστόσο, θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε υποτασικούς ασθενείς. Το Arlevert θα πρέπει να λαμβάνεται μετά τα γεύματα για να ελαχιστοποιείται ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Οι αντιχολινεργικές και κατασταλτικές επιδράσεις του Arlevert μπορεί να ενισχυθούν με αναστολείς της μονοαμινοξειδάσης. Η προκαρβαζίνη μπορεί να ενισχύσει ...
Κύηση
Η ασφάλεια του Arlevert στην ανθρώπινη κύηση δεν έχει τεκμηριωθεί. Οι μελέτες σε ζώα είναι ανεπαρκείς όσον αφορά τις επιδράσεις στην κύηση, την ανάπτυξη του εμβρύου/κυήματος και τη μεταγεννητική ανάπτυξη ...
Γαλουχία
Η διμενυδρινάτη και η κινναριζίνη απεκκρίνονται στο ανθρώπινο μητρικό γάλα. Το Arlevert δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά την διάρκεια του θηλασμού.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το Arlevert μπορεί να έχει μικρή επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Arlevert μπορεί να προκαλέσει υπνηλία, ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας. Οι ασθενείς που επηρεάζονται ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνά εμφανιζόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι η υπνηλία (συμπεριλαμβανομένης νύστας, κούρασης, κόπωσης, ζάλης) που εμφανίζονται σε περίπου το 8% των ασθενών και η ξηροστομία που εμφανίζονται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τα συμπτώματα της υπερδοσολογίας με Arlevert περιλαμβάνουν υπνηλία, ζάλη και αταξία με αντιχολινεργικές επιδράσεις όπως ξηροστομία, ερυθρότητα του προσώπου, διεσταλμένες κόρες, ταχυκαρδία, πυρεξία, κεφαλαλγία ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Παρασκευάσματα κατά του ιλίγγου Κωδικός ATC: N07CA52 Η διμενυδρινάτη, το χλωροθεοφυλλινικό άλας της διφαινυδραμίνης, δρα ως αντιισταμινικό με αντιχολινεργικές (αντιμουσκαρινικές) ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση και κατανομή Η διμενυδρινάτη απελευθερώνει ταχέως το μόριο αυτού, διφαινυδραμίνη, μετά την από στόματος χορήγηση. Η διφαινυδραμίνη και η κινναριζίνη απορροφώνται ταχέως από το γαστρεντερικό ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων με το συνδυασμό κινναριζίνης και διμενυδρινάτης, γονιμότητας ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Δεν είναι γνωστή.
Κατάλογος εκδόχων
Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άμυλο αραβοσίτου Τάλκης Υπρομελλόζη Κολλοειδές άνυδρου πυριτίου οξειδίου Μαγνήσιο στεατικό Νατριούχος κροσκαρμελλόζη
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κουτί που περιέχει 20, 50 ή 100 δισκία. Τα δισκία διατίθενται σε κυψέλες PVC/PVDC/αλουμινίου που περιέχουν 20 ή 25 δισκία, ανάλογα με την περίπτωση. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Liebigstrasse 1-2 65439 Flörsheim am Main Γερμανία
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
300860101 BT x 20 300860102 BT x 50 300860103 BT x 100
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 11 Νοέμβριος 2013
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
02/2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30086.01.03 | ARLEVERT TAB (20+40)MG/TAB BTx100 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG | ||||
| 30086.01.01 | ARLEVERT TAB (20+40)MG/TAB BTx20 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG | ||||
| 30086.01.02 | ARLEVERT TAB (20+40)MG/TAB BTx50 | Hennig Arzneimittel GmbH & Co KG |