IMPLICOR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
Διεύθυνση	Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος, 15231, Χαλάνδρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Implicor 50mg/5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Implicor 50mg/7.5mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 50 mg metoprolol tartrate και 5 mg ivabradine (που ισοδυναμούν με 5,390 mg ivabradine ως hydrochloride). Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Λευκό, στρογγυλό, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο (50/5mg) διαμέτρου 8,5 mm, χαραγμένο με την ένδειξη 2 στη μία όψη και λογότυπο στην άλλη όψη. Λευκό, επίμηκες, ...

Ενδείξεις

Το Implicor ενδείκνυται για τη συμπτωματική αγωγή της χρόνιας σταθερής στηθάγχης, ως θεραπεία υποκατάστασης σε ενήλικες ασθενείς με φυσιολογικό φλεβοκομβικό ρυθμό, που ελέγχονται ήδη με metoprolol και ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η συνιστώμενη δόση Implicor είναι ένα δισκίο δύο φορές την ημέρα, μία φορά το πρωί και μία φορά το βράδυ. Το Implicor πρέπει να χορηγείται μόνο σε ασθενείς που ρυθμίζονται με σταθερές δόσεις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 ή σε άλλους β-αποκλειστές (μπορεί να εκδηλωθεί διασταυρούμενη ευαισθησία μεταξύ β-αποκλειστών) Συμπτωματική ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Ειδικές προειδοποιήσεις Απουσία οφέλους στις κλινικές εκβάσεις σε ασθενείς με συμπτωματική χρόνια σταθερή στηθάγχη Το Implicor ενδείκνυται μόνο για τη συμπτωματική αγωγή της χρόνιας σταθερής στηθάγχης, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν παρατηρήθηκαν αλληλεπιδράσεις μεταξύ metoprolol και ivabradine, σε μελέτη αλληλεπίδρασης που πραγματοποιήθηκε σε υγιείς εθελοντές. Παρακάτω δίνονται πληροφορίες για αλληλεπιδράσεις με άλλα προϊόντα, ...

Κύηση

Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα για τα συστατικά ξεχωριστά, η χρήση του Implicor αντενδείκνυται κατά την κύηση (βλ. παράγραφο 4.3). Δεν υπάρχουν ή είναι περιορισμένα τα στοιχεία για τη χρήση της ivabradine ...

Γαλουχία

Το Implicor αντενδείκνυται κατά τη γαλουχία (βλ. παράγραφο 4.3). Μελέτες σε πειραματόζωα δείχνουν ότι η ivabradine απεκκρίνεται στο γάλα. Οι γυναίκες που χρήζουν θεραπείας με ivabradine πρέπει να διακόπτουν ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Με βάση τα υπάρχοντα δεδομένα με τα μεμονωμένα συστατικά, η χρήση του Implicor μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η ivabradine μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης. ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το προφίλ ασφάλειας του Implicor, που παρουσιάζεται παρακάτω, βασίζεται στο γνωστό προφίλ ασφάλειας των μεμονωμένων συστατικών. Περίληψη του προφίλ ασφάλειας Οι πιο συνήθεις ανεπιθύμητες αντιδράσεις με ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Δεν υπάρχουν πληροφορίες υπερδοσολογίας με το Implicor στον άνθρωπο. Συμπτώματα Σχετικά με την ivabradine: Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει σοβαρή και παρατεταμένη βραδυκαρδία. Σχετικά με τη metoprolol: ...

Φαρμακοδυναμική

Ivabradine Μηχανισμός δράσης Η ivabradine είναι αμιγής παράγοντας μείωσης της καρδιακής συχνότητας, που δρα με εκλεκτική και ειδική αναστολή του ρεύματος Ιf του καρδιακού βηματοδότη, το οποίο ελέγχει την ...

Φαρμακοκινητική

Το ποσοστό και η έκταση της απορρόφησης της ivabradine και της metoprolol από το Implicor δεν διαφέρουν σημαντικά από το αντίστοιχο ποσοστό και έκταση της απορρόφησης της ivabradine της metoprolol, όταν ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Ivabradine Μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δόσης, γενοτοξικότητας, καρκινογένεσης. ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης Οι γυναίκες με δυνατότητα τεκνοποίησης θα πρέπει, κατά τη διάρκεια της αγωγής, να χρησιμοποιούν κατάλληλα αντισυλληπτικά μέτρα (βλ. παράγραφο 4.3). Γονιμότητα Δεν υπάρχουν ...

Κατάλογος εκδόχων

Δισκίο: Άμυλο, προζελατινοποιημένο (αραβοσίτου) Κυτταρίνη, μικροκρυσταλλική Μαλτοδεξτρίνη Πυρίτιο, κολλοειδές άνυδρο (E551) Μαγνήσιο στεατικό (E470b) Επικάλυψη λεπτού υμενίου: Γλυκερόλη (E422) Υπρομελλόζη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Θήκες (blister) PVC/PVDC/αλουμινίου συσκευασμένες σε χάρτινα κουτιά: Ημερολογιακές συσκευασίες που περιέχουν 14, 28, 56, 98 ή 112 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Φιαλίδιο από υψηλής πυκνότητας πολυαιθυλένιο ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα μη χρησιμοποιηθέντα προϊόντα ή τα υπολείμματα που προέρχονται από αυτά πρέπει να απορρίπτονται σύμφωνα με τις κατά τόπους απαιτήσεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΣΕΡΒΙΕ ΕΛΛΑΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Ε.Π.Ε. Εθνικής Αντιστάσεως 72 & Αγαμέμνονος 152 31 Χαλάνδρι Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30612.01.03	IMPLICOR F.C.TAB (50+5)MG/TAB BTx56 tabs (PVC/PVDC/ALU blisters)		33,41	38,40	52,92	Servier Hellas Ε.Π.Ε.
30612.02.03	IMPLICOR F.C.TAB (50+7.5)MG/TAB BTx56 tabs (PVC/PVDC/ALU blisters)		32,97	37,90	52,23	Servier Hellas Ε.Π.Ε.