ALEVIOR (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Naturalia Α.Ε.
Διεύθυνση	Λεωφόρος Μαραθώνος 106, 15344, Γέρακας, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Alevior 20 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια. Alevior 40 mg σκληρά γαστροανθεκτικά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

20 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 20 mg ομεπραζόλη. 40 mg: Κάθε καψάκιο περιέχει: 40 mg ομεπραζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό.

Ενδείξεις

Τα Alevior καψάκια ενδείκνυνται για: Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικών ελκών Πρόληψη υποτροπής δωδεκαδακτυλικών ελκών Θεραπεία γαστρικών ελκών Πρόληψη υποτροπής γαστρικών ελκών Σε συνδυασμό με κατάλληλα ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες Θεραπεία δωδεκαδακτυλικού έλκους: Η συνιστώμενη δόση σε ασθενείς με ενεργό δωδεκαδακτυλικό έλκος είναι Alevior 20 mg μία φορά ημερησίως. Στους περισσότερους ασθενείς η επούλωση επέρχεται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τα υποκατεστημένα βενζιμιδαζόλια ή κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Η ομεπραζόλη όπως και άλλοι αναστολείς της αντλίας πρωτονίων (PPIs) δεν πρέπει ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Όταν εμφανίζονται κάποια προειδοποιητικά συμπτώματα (π.χ. σημαντική ακούσια απώλεια βάρους, υποτροπιάζων έμετος, δυσφαγία, αιματέμεση ή μέλαινα) και όταν υπάρχει υποψία ή παρουσία γαστρικού έλκους, πρέπει ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις της ομεπραζόλης στη φαρμακοκινητική άλλων δραστικών ουσιών Δραστικές ουσίες με απορρόφηση που εξαρτάται από το pH Η μειωμένη ενδογαστρική οξύτητα κατά τη διάρκεια της θεραπείας με ομεπραζόλη ...

Κύηση

Αποτελέσματα από τρεις διερευνητικές επιδημιολογικές μελέτες (περισσότερα από 1.000 αποτελέσματα έκθεσης) δεν υποδεικνύουν ανεπιθύμητες ενέργειες της ομεπραζόλης στην κύηση ή την υγεία του εμβρύου/νεογέννητου ...

Γαλουχία

Η ομεπραζόλη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα αλλά δε φαίνεται να επηρεάζει το παιδί όταν λαμβάνεται σε θεραπευτικές δόσεις.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Alevior δεν έχει επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ζάλη και οπτικές διαταραχές μπορεί να συμβούν (βλέπε παράγραφο 4.8). Εάν αυτό συμβεί, οι ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Περίληψη του προφίλ ασφαλείας Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (1-10% των ασθενών) είναι κεφαλαλγία, κοιλιακό άλγος, δυσκοιλιότητα, διάρροια, μετεωρισμός και ναυτία/έμετος. Ανεπιθύμητες ενέργειες υπό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχουν περιορισμένες πληροφορίες διαθέσιμες για την επίδραση υπερδοσολογίας της ομεπραζόλης στους ανθρώπους. Στη βιβλιογραφία, έχουν περιγραφεί δόσεις μέχρι και 560 mg, και υπήρξαν περιστασιακές αναφορές ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Φάρμακα για διαταραχές σχετικές με τα οξέα, αναστολείς της αντλίας πρωτονίων Κωδικός ATC: Α02BC01 Μηχανισμός δράσης Η ομεπραζόλη, ένα ρακεμικό μίγμα δύο εναντιομερών, μειώνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ομεπραζόλη και το μετά μαγνησίου άλας της ομεπραζόλης είναι οξινοευαίσθητες ουσίες και ως εκ τούτου χορηγούνται από του στόματος ως εντεροδιαλυτά κοκκία σε καψάκια ή δισκία. Η απορρόφηση της ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Γαστρική ECL-κυτταρική υπερπλασία και καρκινοειδή, έχουν παρατηρηθεί σε διαβίου μελέτες σε αρουραίους στους οποίους χορηγείται ομεπραζόλη. Αυτές οι μεταβολές είναι αποτέλεσμα της παρατεταμένης υπεργαστριναιμίας ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Μελέτες σε πειραματόζωα με το ρακεμικό μίγμα της ομεπραζόλης, χορηγούμενο από του στόματος χορήγηση, δεν υποδεικνύουν επιδράσεις στη γονιμότητα.

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα: Υπρομελλόζη Δινάτριο φωσφορικό όξινο διϋδρικό Νάτριο λαουρυλοθειικό Χαμηλά υποκατεστημένη υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Σφαιρίδια σακχάρου (710 micron) Σφαιρίδια σακχάρου (850 micron) Διοξείδιο του τιτανίου ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία μέχρι 25°C, σε χώρο προστατευμένο από την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

ALEVIOR 20 mg/cap Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι που περιέχει 14 καψάκια συσκευασμένα σε blister από Aluminium Foil/Aluminium Foil. BT x 14 (2 blisters x 7 cap). Κουτί από λιθογραφημένο χαρτόνι που περιέχει ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

NATURALIA A.E. Λεωφόρος Μαραθώνος 106 153 44 Γέρακας Αττική Τηλέφωνo: 210 6049994 Fax: 210 6049995

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

ALEVIOR 20 mg/cap: 74064/26-11-2014 ALEVIOR 40 mg/cap: 74063/26-11-2014

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

ALEVIOR 20 mg/cap: 08-05-2014 ALEVIOR 40 mg/cap: 08-05-2014

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

04/2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27379.01.03	ALEVIOR GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	3,63	4,18	5,76	Naturalia Α.Ε.
27379.01.01	ALEVIOR GR.CAP 20MG/CAP BTx14 (σε φιαλίδιο)	5,66	6,51	9,18	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
27379.01.04	ALEVIOR GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (BLIST 4x7)	4,77	5,49	7,57	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.
27379.01.02	ALEVIOR GR.CAP 20MG/CAP BTx28 (σε φιαλίδιο)	9,44	10,85	15,30	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
27379.02.01	ALEVIOR GR.CAP 40MG/CAP BTx14	9,44	10,85	15,30	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
27379.02.02	ALEVIOR GR.CAP 40MG/CAP BTx14 (BLIST 2x7)	9,44	10,85	15,30	Aurora Pharmaceuticals Α.Ε.
27379.02.04	ALEVIOR GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (BLIST4x7)	8,40	9,65	13,30	Medicair Bioscience Laboratories Α.Ε.
27379.02.03	ALEVIOR GR.CAP 40MG/CAP BTx28 (σε πλαστικό VIAL)	11,65	13,40	18,47	Naturalia Α.Ε.