NEPHROFEROL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Verisfield U.K. Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | 41 Chalton Street, London, NW1 1JD, UK |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
NEPHROFEROL.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Το φάρμακο περιέχει 100 mg Iron (ΙΙΙ) ως Iron sucrose.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
Ενδείξεις
Το προϊόν ενδείκνυται για τη θεραπεία της σιδηροπενικής αναιμίας στις ακόλουθες ενδείξεις: Αποδεδειγμένη δυσανεξία στα χορηγούμενα από του στόματος σκευάσματα σιδήρου, Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Ενήλικες και ηλικιωμένοι: Η συνολική αθροιστική δόση του προϊόντος ισοδύναμη με το συνολικό έλλειμμα σιδήρου (mg), καθορίζεται από τα επίπεδα αιμοσφαιρίνης και το σωματικό βάρος. Η δόση και το δοσολογικό ...
Αντενδείξεις
Η χρήση του φαρμάκου αντενδείκνυται στις ακόλουθες περιπτώσεις: Αναιμίες μη οφειλόμενες σε έλλειψη σιδήρου, Υπερφόρτωση με σίδηρο ή διαταραχές στη χρησιμοποίηση του σιδήρου, Ιστορικό υπερευαισθησίας στα ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Τα παρεντερικώς χορηγούμενα σκευάσματα σιδήρου ενδέχεται να προκαλέσουν σοβαρές αλλεργικές ή αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις, οι οποίες μπορεί να είναι θανατηφόρες. Συνεπώς, είναι αναγκαίο να υπάρχουν διαθέσιμα ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Όπως συμβαίνει με όλα τα παρεντερικά σκευάσματα σιδήρου, το Iron / Verisfield δεν πρέπει να χορηγείται συγχρόνως με σκευάσματα σιδήρου από το στόμα, δεδομένου ότι ελαττώνεται η απορρόφηση του από του στόματος ...
Κύηση
Οι μελέτες τοξικότητας του φαρμάκου στον αναπαραγωγικό κύκλο των ζώων δεν έχουν ολοκληρωθεί ακόμα. Η σιδηρούχος δεξτράνη έχει αποδειχθεί τερατογόνος και εμβρυοκτόνος σε μη αναιμικά κυοφορούντα ζώα. Ως ...
Γαλουχία
Η δίοδος του μη μεταβολισμένου σακχαρούχου σιδήρου στο μητρικό γάλα δεν είναι πιθανή, συνεπώς το φάρμακο δεν θα πρέπει να θεωρείται επικίνδυνο για το θηλάζον βρέφος.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το φάρμακο δεν αναμένεται να μειώσει την ικανότητα οδηγήσεως ή χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Πολύ σπάνια ενδέχεται να εμφανιστούν αναφυλακτοειδείς αντιδράσεις. Αυτές μπορεί να είναι θανατηφόρες. Ενίοτε έχουν αναφερθεί οι ακόλουθες ανεπιθύμητες ενέργειες με συχνότητα ≥1%: μεταλλική γεύση, κεφαλαλγία, ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει οξεία υπερφόρτωση με σίδηρο η οποία ενδέχεται να εκδηλωθεί σαν αιμοσιδήρωση. Η υπερδοσολογία πρέπει να αντιμετωπίζεται με υποστηρικτικά μέτρα και, εάν χρειαστεί, με ...
Φαρμακοδυναμική
Η σιδηροκινητική του σεσημασμένου με 59Fe και 52Fe ενέσιμου σιδήρου εκτιμήθηκε σε 5 ασθενείς με αναιμία και χρόνια νεφρική ανεπάρκεια. Η απομάκρυνση εκ του πλάσματος του 52Fe κυμάνθηκε από 60 έως 100 λεπτά. ...
Φαρμακοκινητική
Μετά από ενδοφλέβια ένεση σε υγιείς εθελοντές μιας μοναδικής δόσεως φαρμάκου περιέχουσας 100 mg Fe (III), μέγιστα επίπεδα σιδήρου (κατά μέσο όρο 538 μmol/l) επιτεύχθηκαν 10 λεπτά μετά την ένεση. Ο όγκος ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Σχετικά με την ασφάλεια Δεν υπάρχουν επιπλέον κλινικά στοιχεία που να ενδιαφέρουν τον συνταγογράφο από τις πληροφορίες που ήδη αναγράφονται στις άλλες παραγράφους της περίληψης των χαρακτηριστικών του ...
Κατάλογος εκδόχων
Ενέσιμο ύδωρ και υδροξείδιο του νατρίου.
Ασυμβατότητες
Το φάρμακο δεν επιτρέπεται να αναμιχθεί παρά μόνο με διάλυμα χλωριούχου νατρίου 0,9%. Δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν άλλα διαλύματα για αραίωση και ενδοφλέβια χορήγηση του φαρμάκου, ούτε άλλοι θεραπευτικοί ...
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής του προϊόντος όπως συσκευάζεται για πώληση: 3 χρόνια. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: Από μικροβιολογικής άποψης, το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Διάρκεια ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να φυλάσσεται στην αρχική του χάρτινη συσκευασία. Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασίες άνω των 25°C. Να μην καταψύχεται.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Kουτιά που περιέχουν 5 ή 10 γυάλινες φύσιγγες ή 5 ή 10 γυάλινα φιαλίδια των 5ml ενέσιμου διαλύματος.
Οδηγίες χρήσης / χειρισμού
Πριν την χρήση οι φύσιγγες / φιαλίδια πρέπει να ελέγχονται οπτικά για την παρουσία ιζήματος και αλλοιώσεως. Μόνο οι φύσιγγες / φιαλίδια που περιέχουν διάλυμα ομοιογενές και χωρίς ίζημα επιτρέπεται να χρησιμοποιηθούν. ...
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Verisfield (UK) Ltd 41 Chalton Street London NW1 1JD UK
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
55882/10/10-1-2011
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 27407.01.01 | NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP BT x 5 AMPS x 5 ML | 22,13 | 25,44 | 35,87 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 27407.01.02 | NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP BT x10 AMPS x 5 ML | 43,83 | 50,38 | 71,04 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 27407.01.04 | NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP BTx10 VIALS x 5 ML | 43,83 | 50,38 | 71,04 | Verisfield U.K. Ltd | |
| 27407.01.03 | NEPHROFEROL IN.SO.CR 100MG/5ML AMP BT x 5 VIALSx 5 ML | 18,06 | 20,76 | 28,61 | Verisfield Μ.Α.Ε. |