AIRCAST F. C. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Terix Labs Ltd
Διεύθυνση	Αγίας Ελένης 6, Μέγαρον Αγίας Ελένης, διαμ. 43, 1060, Λευκωσία, Κύπρος

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aircast 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Aircast 10 mg περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 10 mg μοντελουκάστης. Έκδοχα: 89.30 mg λακτόζη μονοϋδρική και 0.12 mg λεκιθίνη (σόγια) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο Μπεζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ενδείξεις

Για εφήβους και ενήλικες ηλικίας από 15 ετών και άνω: Το Aircast ενδείκνυται σε ενήλικες και εφήβους ηλικίας από 15 ετών και άνω για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία σε ασθενείς με ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δοσολογία σε ενήλικες ηλικίας 15 ετών και άνω, με άσθμα ή με άσθμα και συνυπάρχουσα εποχιακή αλλεργική ρινίτιδα είναι ένα δισκίο 10 mg ημερησίως που λαμβάνεται το βράδυ. Γενικές συστάσεις ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία, τη σόγια, το φυστίκι ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναγράφονται στη παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ μοντελουκάστη από του στόματος για την αντιμετώπιση οξείας κρίσης άσθματος αλλά να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη χρόνια θεραπεία του άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη κλινική ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη. Περιορισμένα στοιχεία από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων σχετικές με την κύηση δεν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί σε μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μοντελουκάστη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν υπνηλία ή ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περίπου 4,000 ασθματικούς ενήλικες ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 10 mg επικαλυμμένα με υμένιο ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με μοντελουκάστη. Σε μελέτες χρόνιου άσθματος, η μοντελουκάστη χορηγήθηκε σε ενήλικες ασθενείς σε δόσεις μέχρι 200mg/ημέρα ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗΝ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΟΔΩΝ, Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων Κωδικός ATC: R03DC03 Τα κυστεϊνυλικά λευκοτριένια ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μοντελουκάστη απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται 3 ώρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ALT, στη γλυκόζη, στο φωσφόρο και στα τριγλυκερίδια που ήταν παροδικής φύσεως. Τα σημεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Στεατικό μαγνήσιο Επικάλυψη δισκίου: Opadry AMB TAN (80W27179) αποτελούμενο από: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασμένα σε κυψέλες PA/ALL/PVC σε χάρτινο κουτί: Μεγέθη συσκευασίας: 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100, 140 και 200 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Terix Labs Ltd. Αγίας Ελένης 6 Μέγαρον Αγίας Ελένης, διαμ. 43 1060 Λευκωσία Κύπρος Τηλ: +357 22 453166 Φαξ: +357 22 453336 e-mail: info@terixlabs.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30081.03.07	AIRCAST F.C.TAB 10MG/TAB ΒΤx30		6,31	7,25	10,00	Terix Labs Ltd