AIRCAST 5mg Chw. Tab.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Terix Labs Ltd
Διεύθυνση	Αγίας Ελένης 6, Μέγαρον Αγίας Ελένης, διαμ. 43, 1060, Λευκωσία, Κύπρος

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aircast 5 mg μασώμενα δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα μασώμενο δισκίο Aircast 5 mg περιέχει νατριούχο μοντελουκάστη, η οποία είναι ισοδύναμη με 5 mg μοντελουκάστης. Έκδοχα: Ασπαρτάμη (E951) 0.30 mg ανά δισκίο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Μασώμενο δισκίο. Ροζ, στρογγυλά, αμφίκυρτα δισκία διαμέτρου 9.0 mm.

Ενδείξεις

Για παιδιά ηλικίας από 6 έως 14 ετών. Το Aircast 5 mg μασώμενα δισκία ενδείκνυται για τη θεραπεία του άσθματος σαν συμπληρωματική θεραπεία σε παιδιά και εφήβους ηλικίας από 6 έως 14 ετών με ήπιο έως μέτριο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν προορίζεται για χορήγηση σε παιδιά υπό την επίβλεψη ενός ενήλικα. Η δοσολογία για παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας 6-14 ετών είναι ένα μασώμενο δισκίο των 5 mg το βράδυ. ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα που αναφέρονται στη παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Οι ασθενείς πρέπει να είναι ενημερωμένοι ώστε να μη χρησιμοποιούν ποτέ Aircast από του στόματος για την αντιμετώπιση οξείας κρίσης άσθματος αλλά να έχουν διαθέσιμα τα συνήθη κατάλληλα φάρμακα που θα τους ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Το Aircast μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με άλλες συνήθεις θεραπείες που χρησιμοποιούνται συνήθως για την προφύλαξη και τη θεραπεία του χρόνιου άσθματος. Σε μελέτες αλληλεπίδρασης φαρμάκων η συνιστώμενη ...

Κύηση

Μελέτες σε ζώα δεν έδειξαν επιβλαβείς επιδράσεις σχετικά με τις επιδράσεις στην κύηση ή στην εμβρυονική/εμβρυϊκή ανάπτυξη. Περιορισμένα στοιχεία από διαθέσιμες βάσεις δεδομένων σχετικές με την κύηση δεν ...

Γαλουχία

Μελέτες σε αρουραίους έδειξαν ότι η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο γάλα (βλέπε παράγραφο 5.3). Δεν είναι γνωστό εάν η μοντελουκάστη εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Η μοντελουκάστη μπορεί να χορηγηθεί σε μητέρες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η μοντελουκάστη δεν αναμένεται να επηρεάσει την ικανότητα του ασθενούς για οδήγηση ή χειρισμό μηχανημάτων. Ωστόσο, σε πολύ σπάνιες περιπτώσεις κάποια άτομα ανέφεραν υπνηλία ή ζάλη.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η μοντελουκάστη έχει αξιολογηθεί σε κλινικές μελέτες ως εξής: 10 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία σε περίπου 4,000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 15 ετών και άνω 5 mg μασώμενα δισκία σε περίπου 1,750 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με μοντελουκάστη. Σε μελέτες επί χρόνιου άσθματος, η μοντελουκάστη χορηγήθηκε σε ενήλικες ασθενείς σε δόσεις μέχρι ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΗΜΑΤΙΚΑ ΧΟΡΗΓΟΥΜΕΝΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΣΤΗΝ ΑΠΟΦΡΑΚΤΙΚΕΣ ΑΣΘΕΝΕΙΕΣ ΑΝΑΠΝΕΥΣΤΙΚΩΝ ΟΔΩΝ, Ανταγωνιστής υποδοχέων λευκοτριενίων Κωδικός ATC: R03DC03 Τα κυστεϊνυλικά λευκοτριένια ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η μοντελουκάστη απορροφάται γρήγορα ύστερα από χορήγηση από το στόμα. Για τα επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία των 10mg, η μέση μέγιστη συγκέντρωση στο πλάσμα (Cmax), επιτυγχάνεται 3 ώρες ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε τοξικολογικές μελέτες που έγιναν σε πειραματόζωα, παρατηρήθηκαν ελάχιστες βιοχημικές μεταβολές στον ορό, στην ALT, στη γλυκόζη, στο φωσφόρο και στα τριγλυκερίδια που ήταν παροδικής φύσεως. Τα σημεία ...

Κατάλογος εκδόχων

Μαννιτόλη (Ε421) Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Διασταυρούμενη νατριούχος καρμελλόζη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Άρωμα κερασιού αποτελούμενο από: Μαλτοδεξτρίνη Αραβικό κόμμι Ανισαλδεϋδη Βενζαλδεΰδη Κινναμαλδεΰδη ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 24 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως και την υγρασία.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Συσκευασμένα σε κυψέλες PA/ALL/PVC σε χάρτινο κουτί: Μεγέθη συσκευασίας: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 84, 90, 98, 100, 140 και 200 δισκία. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε προϊόν που δεν έχει χρησιμοποιηθεί ή υπόλειμμα πρέπει να απορριφθεί σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Terix Labs Ltd. Αγίας Ελένης 6 Μέγαρον Αγίας Ελένης, διαμ. 43 1060 Λευκωσία Κύπρος Τηλ: +357 22 453166 Φαξ: +357 22 453336 e-mail: info@terixlabs.com

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30081.02.06	AIRCAST CHW.TAB 5MG/TAB BTx30		6,29	7,23	9,96	Terix Labs Ltd