FENEDIM

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Ariti Α.Ε.
Διεύθυνση	Λ. Τατοΐου 52, 13677, Αχαρνές, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Fenedim 1 mg/g γέλη.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε g γέλης περιέχει 1 mg μηλεϊνικής διμεθινδένης. Έκδοχα με γνωστή δράση: Προπυλενογλυκόλη, χλωριούχο βενζαλκώνιο. Κάθε g γέλης περιέχει 150 mg προπυλενογλυκόλης και 0,05 mg χλωριούχου βενζαλκώνιου. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Γέλη. Διαυγής και άχρωμη ομοιογενής γέλη.

Ενδείξεις

Ανακούφιση από τον κνησμό που οφείλεται σε περιορισμένης έκτασης και ήπιας μορφής εκδηλώσεις της κνίδωσης, του δερμογραφισμού και των δερματίτιδων από φυσικά αίτια, όπως τσιμπήματα εντόμων, μεδουσών ή ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Επάλειψη της πάσχουσας περιοχής του δέρματος 2-4 φορές την ημέρα. Η συνεχής χρήση του να μην υπερβαίνει τις 7 ημέρες. Ειδικές οδηγίες για τη χορήγηση Σε περίπτωση πολύ σοβαρών εκδηλώσεων κνίδωσης ή εκτεταμένων ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα. Νεογέννητα και πρόωρα βρέφη.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η παρατεταμένη έκθεση στον ήλιο των υπό θεραπεία επιφανειών πρέπει να αποφεύγεται. Σε μωρά και μικρά παιδιά να αποφεύγεται η χρήση σε μεγάλες περιοχές δέρματος, ιδιαίτερα αν υπάρχει φλεγμονή ή ανοιχτό ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες αλληλεπιδράσεων. Παρόλα αυτά, λόγω της πολύ χαμηλής συστημικής απορρόφησης της μηλεϊνικής διμενθιδένης μετά από τοπική εφαρμογή, δεν θεωρούνται πιθανές τέτοιες αλληλεπιδράσεις. ...

Κύηση

Μελέτες σε πειραματόζωα με μηλεϊνική διμεθινδένη δεν έδειξαν τερατογένεση ή άλλες άμεσες ή έμμεσες ανεπιθύμητες ενέργειες αναφορικά με την κύηση, την εμβρυϊκή ανάπτυξη, τον τοκετό ή τη ανάπτυξη μετά τη ...

Γαλουχία

Κατά τον θηλασμό να μην χρησιμοποιείται το προϊόν σε εκτεταμένες περιοχές δέρματος ιδιαίτερα αν υπάρχει φλεγμονή ή ανοιχτό τραύμα. Επιπλέον, το προϊόν δεν πρέπει να εφαρμόζεται στις θηλές κατά τον θηλασμό. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Fenedim δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι συχνότερα αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη θεραπεία είναι ήπιες και παροδικές δερματικές αντιδράσεις στο σημείο εφαρμογής. Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η συχνότητα των ακόλουθων ανεπιθύμητων ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περίπτωση κατά λάθος λήψης από του στόματος γέλης Fenedim μπορεί να προκληθούν συμπτώματα χαρακτηριστικά της υπερδοσολογίας με Η1 αντιισταμινικά: καταστολή του ΚΝΣ με υπνηλία, διέγερση του ΚΝΣ και αντιμουσκαρινικά ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Τοπικά αντιισταμινικά Κωδικός ATC: D04AA13 Η μηλεϊνική διμεθινδένη είναι ένας αποκλειστής των Η1 υποδοχέων της ισταμίνης. Παρουσιάζει ισχυρή ικανότητα σύνδεσης με αυτούς τους ...

Φαρμακοκινητική

Το Fenedim διεισδύει γρήγορα στο δέρμα και ασκεί την αντιισταμινική δράση εντός λίγων λεπτών. Η μέγιστη δράση επιτυγχάνεται μετά από 1 έως 4 ώρες. Μετά από τοπική εφαρμογή σε υγιείς εθελοντές, η συστηματική ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα μη κλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων και γονοτοξικότητας. Δεν έχουν εντοπιστεί ...

Κατάλογος εκδόχων

Χλωριούχο βενζαλκώνιο Εδετικό δινάτριο Καρβομερές 974P Υδροξείδιο του νατρίου 30% Προπυλενογλυκόλη Κεκαθαρμένο ύδωρ

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για προστασία από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σωληνάριο αλουμινίου των 30 g ή 50 g με εσωτερική επένδυση μεμβράνης και πώμα πολυαιθυλενίου. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΡΗΤΗ Α.Ε. Λ. Τατοΐου 52 136 77 Αχαρνές Αττική Τηλ.: 210 8002650 Φαξ: 210 6207503 E-mail: info@ariti.gr

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31183.01.01	FENEDIM GEL 1MG/G BTx1 tube (ALU tube + HDPE screw cap) x 30gr				4,90	Ariti Α.Ε.
31183.01.02	FENEDIM GEL 1MG/G BTx1 tube (ALU tube + HDPE screw cap) x 50gr				6,75	Ariti Α.Ε.