ASTRAZOL (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Santa Pharma A.E.
Διεύθυνση	Ασκληπιού 4, 14568, Κρυονέρι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

ASTRAZOL.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο περιέχει 1 mg αναστροζόλης. Για τα έκδοχα βλέπε 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο.

Ενδείξεις

Αντιμετώπιση προχωρημένου καρκίνου του μαστού σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες. Η αποτελεσματικότητα δεν έχει αποδειχθεί σε ασθενείς με αρνητικούς ορμονοϋποδοχείς, εκτός εάν είχαν προηγούμενη θετική κλινική ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες συμπεριλαμβανομένων των ηλικιωμένων: Ένα δισκίο του 1 mg μία φορά την ημέρα από το στόμα. Παιδιά: Δεν συνιστάται η χρήση στα παιδιά. Νεφρική ανεπάρκεια: Δεν συνίσταται τροποποίηση της δοσολογίας ...

Αντενδείξεις

Το Astrazol αντενδείκνυται σε: προεμμηνοπαυσιακές γυναίκες εγκύους ή γυναίκες που θηλάζουν ασθενείς με σοβαρή νεφρική ανεπάρκεια (κάθαρση κρεατινίνης μικρότερη από 20 ml/min) ασθενείς με μετρίου βαθμού ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η αναστροζόλη δεν συνιστάται για χρήση στα παιδιά καθώς η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα δεν έχουν τεκμηριωθεί σε αυτήν την ομάδα των ασθενών. Η εμμηνόπαυση πρέπει να προσδιορίζεται βιοχημικά σε όποια ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Κλινικές μελέτες αλληλεπίδρασης με αντιπυρίνη και σιμετιδίνη έδειξαν ότι η συγχορήγηση της αναστροζόλης με άλλα φάρμακα θεωρείται απίθανο να οδηγήσει σε κλινικά σημαντικές φαρμακευτικές αλληλεπιδράσεις, ...

Κύηση

Η αναστροζόλη αντενδείκνυται σε εγκύους.

Γαλουχία

Η αναστροζόλη αντενδείκνυται σε γυναίκες που θηλάζουν.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η αναστροζόλη θεωρείται απίθανο να επιδράσει αρνητικά στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Ωστόσο, κατά τη χρήση της αναστροζόλης έχει αναφερθεί αδυναμία και υπνηλία και πρέπει να δίνεται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Πολύ συχνές (≥ 10%) Αγγειακό: Εξάψεις, κυρίως ήπιου έως μετρίου βαθμού Συχνές (≥ 1% και < 10%) Γενικές: Αδυναμία, κυρίως ήπια έως μετρίου βαθμού Μυοσκελετικό, συνδετικός ιστός και οστά: Αρθραλγίες, δυσκαμψία ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Υπάρχει περιορισμένη κλινική εμπειρία από τυχαία υπερδοσολογία. Σε μελέτες σε ζώα η αναστροζόλη εμφάνισε χαμηλή οξεία τοξικότητα. Έχουν διεξαχθεί κλινικές μελέτες με διάφορες δόσεις αναστροζόλης, έως 60 ...

Φαρμακοδυναμική

Κωδικός ΑTC: L02BG03 Η αναστροζόλη είναι ένας ισχυρός και σε μεγάλο βαθμό εκλεκτικός μη-στεροειδής αναστολέας της αρωματάσης. Σε μετεμμηνοπαυσιακές γυναίκες, η οιστραδιόλη προέρχεται κυρίως από τη μετατροπή ...

Φαρμακοκινητική

Η απορρόφηση της αναστροζόλης είναι ταχεία και οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται συνήθως μέσα σε δύο ώρες από τη χορήγηση (σε νηστεία). Η αναστροζόλη αποβάλλεται αργά με χρόνο ημίσειας ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα Σε μελέτες οξείας τοξικότητας σε τρωκτικά η μέση θανατηφόρος δόση αναστροζόλης ήταν μεγαλύτερη από 100mg/kg/ημέρα μετά από χορήγηση από το στόμα και μεγαλύτερη από 50mg/kg/ημέρα μετά από ...

Κατάλογος εκδόχων

Lactose monohydrate Sodium starch glycollate (sodium starch glycollate Type A) Povidone (E1201) K25 Magnesium stearate (vegetable origin) Σύνθεση επικάλυψης: Hypromellose Macrogol 6000 Cotton seed oil ...

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία κάτω των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί των 28 δισκίων συσκευασμένα σε δύο (2) blister PCV/αλουμινίου που περιέχουν 14 δισκία.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Καμία.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

SANTA PHARMA Α.Ε. Ασκληπιού 4 145 68 Κρυονέρι Αττική Τηλ.: 210 6220854

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

63236/09/11-2-10

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

5 Ιανουαρίου 2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιανουάριος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27710.01.01	ASTRAZOL F.C.TAB 1MG/TAB BTx 28 (BLIST2x14) PVC/AL		19,78	22,73	31,32	Santa Pharma A.E.