EPILYD (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Norma Hellas A.E.
Διεύθυνση	Μενάνδρου 54, 10431, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Epilyd. Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο των 50 mg ή 100 mg.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Epilyd f.c.tab’s 50mg/tab: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 50mg σερτραλίνη (ως υδροχλωρική σερτραλίνη). Epilyd f.c.tab’s 100mg/tab: Κάθε δισκίο επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο περιέχει 100mg ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο.

Ενδείξεις

Το Epilyd ενδείκνυται για την αντιμετώπιση: Των μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Πρόληψη υποτροπής και επανεμφάνισης μειζόνων καταθλιπτικών επεισοδίων. Της διαταραχής του πανικού, με ή χωρίς αγοραφοβία. ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Το Epilyd πρέπει να χορηγείται μια φορά την ημέρα, είτε το πρωί είτε το βράδυ. Το δισκίο της σερτραλίνης μπορεί να ληφθεί με ή χωρίς τροφή. Αρχική θεραπεία Κατάθλιψη και Ιδεοψυχαναγκαστική Διαταραχή Η ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα. Η συγχορηγούμενη θεραπεία με μη αναστρέψιμους αναστολείς της μονοαμινοοξειδάσης (ΜΑΟ), αντενδείκνυται, λόγω του κινδύνου εμφάνισης συνδρόμου ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Αλλαγή από Εκλεκτικούς Αναστολείς Επαναπρόσληψης της Σεροτονίνης (SSRΙ’s), αντικαταθλιπτικά ή αντιψυχωτικά φάρμακα Υπάρχει περιορισμένη ελεγχόμενη εμπειρία σχετικά με τον ιδανικό χρόνο της αλλαγής από ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αντενδείκνυνται Μη αναστρέψιμοι (μη εκλεκτικοί) Αναστολείς της ΜΑΟ (σελεγιλίνη) Η σερτραλίνη δεν πρέπει να χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με μη αναστρέψιμους (μη εκλεκτικούς) αναστολείς της ΜΑΟ, όπως η σελεγιλίνη. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν καλά ελεγχόμενες μελέτες σε εγκύους γυναίκες. Ωστόσο, ένας σημαντικός όγκος δεδομένων δεν αποκάλυψε ενδείξεις για επαγωγή συγγενών δυσπλασιών από τη σερτραλίνη. Μελέτες σε πειραματόζωα κατέδειξαν ...

Γαλουχία

Δημοσιευμένα στοιχεία, που αφορούν στα επίπεδα της σερτραλίνης στο μητρικό γάλα, δείχνουν ότι μικρές ποσότητες σερτραλίνης και του μεταβολίτη της Ν-desmethylsertraline απεκκρίνονται στο γάλα. Γενικά αμελητέα ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Κλινικές φαρμακολογικές μελέτες έχουν δείξει ότι η σερτραλίνη δεν έχει επίδραση στην ψυχοκινητική λειτουργία. Ωστόσο, επειδή τα ψυχοτρόπα φάρμακα μπορεί να μειώσουν τις νοητικές ή σωματικές ικανότητες ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η ναυτία είναι η πιο συνήθης ανεπιθύμητη ενέργεια. Στη θεραπεία της κοινωνικής αγχώδους διαταραχής, παρουσιάσθηκε σεξουαλική δυσλειτουργία (αδυναμία εκσπερμάτισης) στους άνδρες, σε ποσοστό 14% με τη σερτραλίνη, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Τοξικότητα Με βάση τα διαθέσιμα στοιχεία, η σερτραλίνη παρουσιάζει μεγάλο περιθώριο ασφαλείας όσον αφορά την υπερδοσολογία. Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις λήψης υπερβολικής δόσης μόνο σερτραλίνης μέχρι 13.5g. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Εκλεκτικοί αναστολείς επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (SSRI) Κωδικός ATC: Ν06ΑΒ06 Η σερτραλίνη αποτελεί ισχυρό και ειδικό αναστολέα της επαναπρόσληψης της σεροτονίνης (5-ΗΤ) ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η σερτραλίνη παρουσιάζει δοσοεξαρτώμενη φαρμακοκινητική στο δοσολογικό φάσμα από 50 έως 200mg. Στον άνθρωπο, μετά από εφ’ άπαξ, ημερήσια, από του στόματος, δόση από 50 έως 200mg για 14 ημέρες, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τα προκλινικά δεδομένα δεν αποκαλύπτουν ιδιαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο, με βάση τις συμβατικές μελέτες φαρμακολογικής ασφάλειας, τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων, γονοτοξικότητας και καρκινογόνου ...

Κατάλογος εκδόχων

Έκδοχα πυρήνα: Λακτόζη μονοϋδρική Κυτταρίνη μικροκρυσταλλική Ποβιδόνη Καραμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Μαγνήσιο στεατικό Έκδοχα επικάλυψης: Υπρομελλόζη Διοξείδιο του τιτανίου (Ε171) Τάλκης Προπυλενογλυκόλη ...

Ασυμβατότητες

Ουδεμία γνωστή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: Τέσσερα (4) έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό. Φυλάσσεται μακριά από τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει 28 δισκία επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο σε blisters και φύλλο οδηγιών χρήσεως.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Δεν απαιτούνται.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. Μενάνδρου 54 10431 Αθήνα Τηλ. 210 52.22.282 Φαξ 210 52.41.368 email: info@normahellas.gr web site: www.normahellas.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Epilyd f.c.tab’s 50mg: 22950/31-3-2009 Epilyd f.c.tab’s 100mg: 22951/31-3-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

31/3/2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Ιούνιος 2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28131.02.01	EPILYD F.C.TAB 100MG/TAB BT x 14 (BLISTERS)	4,18	4,81	6,78	Norma Hellas A.E.
28131.02.02	EPILYD F.C.TAB 100MG/TAB BT x 28 (BLISTERS)	5,26	6,04	8,32	Norma Hellas A.E.
28131.01.01	EPILYD F.C.TAB 50MG/TAB BT x 14 (BLISTERS)	3,55	4,08	5,75	Norma Hellas A.E.
28131.01.02	EPILYD F.C.TAB 50MG/TAB BT x 28 (BLISTERS)	4,63	5,32	7,34	Norma Hellas A.E.