EXEMESTANE / NEXUS

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Nexus Medicals A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου, 19003, Μαρκόπουλο, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

EXEMESTANE/NEXUS 25 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 25 mg exemestane. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίo. Λευκό, στρογγυλό, αμφίκυρτο, επικαλυμμένο δισκίο.

Ενδείξεις

Το Exemestane/Nexus ενδείκνυται για τη συµπληρωµατική θεραπεία σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες µε θετικό ως προς τους οιστρογονικούς υποδοχείς, διηθητικό, πρώιμο καρκίνο του µαστού, ως διαδοχική θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες και ηλικιωμένοι ασθενείς Η συνιστώµενη δόση του Exemestane/Nexus είναι ένα δισκίο των 25 mg που λαμβάνεται µία φορά ηµερησίως, κατά προτίµηση μετά από γεύµα. Σε ασθενείς µε πρώιµο καρκίνο του ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα, σε προεµµηνοπαυσιακές γυναίκες, καθώς και σε έγκυες ή γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Το Exemestane/Nexus δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες που βρίσκονται σε προεµµηνοπαυσιακή ενδοκρινολογική κατάσταση. Επομένως, οποτεδήποτε θεωρείται κλινικά αναγκαίο, η µετεµµηνοπαυσιακή κατάσταση θα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Από δεδοµένα in vitro προκύπτει ότι το φάρµακο µεταβολίζεται µέσω του κυτοχρώµατος Ρ450 (CYP) 3A4 και από αλδοκετοαναγωγάσες (βλέπε παράγραφο 5.2) και δεν αναστέλλει κανένα από τα κύρια ισοένζυµα CYP. ...

Κύηση

∆εν υπάρχουν κλινικά στοιχεία σε έγκυες γυναίκες που εκτέθηκαν στο exemestane. Σε µελέτες που διεξήχθησαν σε πειραµατόζωα, παρουσιάστηκαν τοξικές επιδράσεις στην αναπαραγωγή (βλέπε παράγραφο 5.3). Εποµένως, ...

Γαλουχία

∆εν είναι γνωστό αν το exemestane εκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Το Exemestane/Nexus δεν πρέπει να χορηγείται σε γυναίκες κατά την περίοδο της γαλουχίας, γυναίκες σε περιεµµηνοπαυσιακή κατάσταση ή σε αναπαραγωγική ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Έχουν αναφερθεί υπνηλία, εξασθένηση και ζάλη µε τη χρήση του φαρµάκου. Οι ασθενείς θα πρέπει να λάβουν γνώση ότι, σε περίπτωση που παρουσιασθούν τα φαινόµενα αυτά, ενδέχεται να µειωθούν οι σωµατικές και/ή ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Το exemestane ήταν γενικά καλώς ανεκτό σε όλες τις κλινικές µελέτες που διεξήχθησαν στη συνήθη δόση των 25mg/ηµέρα και οι ανεπιθύµητες ενέργειες ήταν συνήθως ήπιας έως µέτριας έντασης. Το ποσοστό διακοπής ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν διεξαχθεί κλινικές µελέτες µε το exemestane σε δοσολογία µέχρι 800 mg ηµερησίως σε εφάπαξ δόση σε εθελόντριες υγιείς γυναίκες και µέχρι 600 mg ηµερησίως σε µετεµµηνοπαυσιακές γυναίκες µε προχωρηµένο ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρµακοθεραπευτική κατηγορία: Στεροειδής αναστολέας της αρωµατάσης, αντινεοπλασµατικός παράγοντας Κωδικός ATC: L02BG06 Το exemestane είναι ένας µη-αντιστρεπτόςστεροειδής αναστολέας της αρωµατάσης και η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά τη χορήγηση από το στόµα, το exemestane απορροφάται ταχέως. Το ποσοστό της δόσης που απορροφάται από τον γαστρεντερικό σωλήνα είναι υψηλό. Η απόλυτη βιοδιαθεσιµότητα στον άνθρωπο δεν είναι ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικολογικές µελέτες Τα ευρήµατα µελετών τοξικότητας επαναλαµβανόµενης χορήγησης σε σκύλους και αρουραίους συσχετίστηκαν γενικότερα µε τη φαρµακολογική δράση του exemestane, όπως επιδράσεις στα όργανα ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε κατάσταση περιεμμηνόπαυσης ή με δυνατότητα τεκνοποιίας Ο γιατρός πρέπει να συζητήσει την ανάγκη απαραίτητης αντισύλληψης με τις γυναίκες οι οποίες μπορούν να μείνουν έγκυες, περιλαμβανομένων ...

Κατάλογος έκδοχων

Εσωτερική φάση: Polysorbate 80 Mannitol Hypromellose 5cP Crospovidone Cellulose microcrystalline Εξωτερική φάση: Cellulose microcrystalline Sodium starch glycolate (type A) Silica colloidal anhydrous ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες φύλαξης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κυψέλες (blisters) από λευκό PVC/PVDC/φύλλο αλουμινίου σε χάρτινο κουτί. Συσκευασία των 30 δισκίων (2 κυψέλες που περιέχουν 15 δισκία). Συσκευασία των 30 δισκίων (3 κυψέλες που περιέχει 10 δισκία). Μπορεί ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Nexus Medicals A.E. Λεωφ. Μαρκοπούλου-Σουνίου 19003 Μαρκόπουλο Αττική Τηλ. +30 229 90 41 350

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
28669.01.04	EXEMESTAN/SANDOZ F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (σε BLISTERS)	16,76	19,26	26,54	Sandoz GmbH
28942.01.02	EXEMESTANE/ACTAVIS F.C.TAB 25MG/TAB BTx30	37,06	42,60	60,07	Actavis Group Ptc ehf
29238.01.02	EXEMESTANE/GENEPHARM F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (σε PVC/PVDC/ALUMINIUM BLISTER)	30,24	34,76	47,90	Genepharm Α.Ε.
29786.01.02	EXEMESTANE/NEXUS F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (2blisters x15 tabs) PVC/PVDC/Aluminium blister	15,06	17,31	23,85	Nexus Medicals A.E.
29786.01.01	EXEMESTANE/NEXUS F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (3 blisters x10 tabs) PVC/PVDC/Aluminium blister	15,06	17,31	23,85	Nexus Medicals A.E.
28897.01.04	EXEMESTANE/SPECIFAR F.C.TAB 25MG/TAB BTx30 (BLISTERS3x10)	15,06	17,31	23,85	Specifar A.B.E.E.
28702.01.04	EXEMESTANE/TEVA F.C.TAB 25MG/TAB BT x 30 (Blisters των 10) (Blisters των 10)	15,06	17,31	23,85	Teva Pharma B.V.