CORACTEN Cap. (2009)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Vianex A.E.
Διεύθυνση	Οδός Τατοΐου, 146 71, Νέα Ερυθραία, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

CORACTEN.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε καψάκιο περιέχει 20 mg νιφεδιπίνης.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης.

Ενδείξεις

Θεραπεία της στεφανιαίας νόσου(ανεπαρκής παροχή οξυγόνου στο μυοκάρδιο) Χρόνια Σταθερή Στηθάγχη (Στηθάγχη προσπαθείας) Θεραπεία της υπέρτασης

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η δοσολογία κατά τη θεραπεία πρέπει να εξατομικεύεται όσο το δυνατόν, ανάλογα με το βαθμό βαρύτητας της νόσου και την ανταπόκριση του ασθενή στο φάρμακο. Η δοσολογία του CORACTEN αυξάνεται προοδευτικά ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη νιφεδιπίνη ή άλλες διϋδροπυριδίνες ή στα έκδοχα του προϊόντος, υπόταση, ιδιαίτερα όταν η πίεση του αίματος είναι εξαιρετικά χαμηλή (υπόταση: συστολική πίεση κάτω των 90mmHg). Η νιφεδιπίνη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια ή αορτική στένωση. Η χορήγηση νιφεδιπίνης σε διαβητικούς ασθενείς μπορεί να απαιτήσει προσαρμογή της αγωγής. Κατά την έναρξη της θεραπείας με νιφεδιπίνη, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα Σε σύγχρονη χορήγηση νιφεδιπίνης και αντιυπερτασικών μπορεί να έχουμε μεγαλύτερη πτώση της αρτηριακής πίεσης. Επί ταυτόχρονης χορήγησης νιφεδιπίνης και β-αναστολέων ενδείκνυται ...

Κύηση

Η χορήγηση της νιφεδιπίνης κατά την κύηση αντενδείκνυται. Έχει παρατηρηθεί τερατογόνος επίδραση σε αρουραίους και κουνέλια, συμπεριλαμβανομένων ανωμαλιών των φαλαγγών των δακτύλων. Οι ανωμαλίες των δακτύλων ...

Γαλουχία

Η νιφεδιπίνη εκρίνεται στο μητρικό γάλα. Καθώς δεν υπάρχει εμπειρία για πιθανές επιδράσεις σε νεογνά, αν κρίνεται ότι, κατά τη διάρκεια του θηλασμού, είναι απαραίτητη η θεραπεία με νιφεδιπίνη, ο θηλασμός ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Λόγω των διαφορετικών αντιδράσεων από άτομο σε άτομο, μπορεί να επηρεασθεί η ικανότητα ενεργού συμμετοχής στην οδική κυκλοφορία ή το χειρισμό μηχανημάτων. Αυτό ισχύει ιδιαίτερα κατά την έναρξη της θεραπείας, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες, με βάση τα στοιχεία κλινικών μελετών με νιφεδιπίνη retard, κατηγοριοποιημένες κατά CIOMS III ανά συχνότητα επίπτωσης, ανά οργανικό σύστημα και ορολογία COSTART (5η έκδοση, τροποπ. ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Σε περιπτώσεις σοβαρής δηλητηρίασης με νιφεδιπίνη παρατηρήθηκαν τα ακόλουθα συμπτώματα: Σημαντική πτώση της αρτηριακής πίεσης, ταχυκαρδία-βραδυκαρδία, διαταραχές του καρδιακού ρυθμού. Διαταραχές της συνείδησης ...

Φαρμακοδυναμική

H νιφεδιπίνη είναι ανταγωνιστής του ασβεστίου του τύπου 1,4-διυδροπυριδινών, δηλαδή, ουσία που αναστέλλει την είσοδο ιόντων ασβεστίου στα κύτταρα του μυοκαρδίου και τα λεία μυϊκά κύτταρα των αγγείων. Η ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά από χορήγηση από το στόμα η νιφεδιπίνη απορροφάται γρήγορα και σχεδόν απόλυτα. Η συστηματική κατανομή της από του στόματος χορηγούμενης νιφεδιπίνης είναι 45-56% εξαιτίας του φαινομένου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Οξεία τοξικότητα: Οξεία τοξικότητα έχει ερευνηθεί σε διάφορα είδη ζώων και τα μεμονωμένα αποτελέσματα αναφέρονται στον ακόλουθο πίνακα: LD50 (mg/kg) Από το στόμα Ενδοφλέβια Ποντίκι 454 (401-572)* ...

Καρκινογέννεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Σε μεμονωμένες περιπτώσεις in vitro γονιμοποίησης, η νιφεδιπίνη συνδέθηκε με αναστρέψιμες βιοχημικές αλλαγές στο τμήμα της κεφαλής των σπερματοζωαρίων που μπορεί να καταλήγει σε ελαττωματική ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Sucrose Starch maize Lactose monohydrate Polyvidone K30 Talc Eudragit L Κενό καψάκιο: Iron oxide (Red) E172 Iron oxide (yellow) E172 Titanium dioxide E171 Gelatin

Ασυμβατότητες

Καμία.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Διατηρείται σε δροσερές συνθήκες μακριά από το φως.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Κουτί με 30 δισκία σε blister.

Οδηγίες χρήσης / χειρισμού

Η νιφεδιπίνη είναι φωτοευαίσθητη και η άμεση έκθεση στο ηλιακό φως, πρέπει να αποφεύγεται. Για το λόγο αυτό τα καψάκια πρέπει να βγαίνουν από τη συσκευασία μόνο όταν πρόκειται να χρησιμοποιηθούν.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Δικαιούχος: SMITHKLINE & FRENCH LABOR. ENGLAND Υπεύθυνος για την κυκλοφορία στην Ελλάδα: ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοΐου 146 71 Νέα Ερυθραία Αθήνα Τηλ: 210 8009111-120

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

370/16-1-2009

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

16-1-2009

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

16-1-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
19456.01.01	CORACTEN MOD.R.CA.H 20MG/CAP ΒΤΧ30(BLIST 3X10)		3,75	4,31	6,08	Vianex A.E.