KEIZ (2017)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Documed Ltd
Διεύθυνση	Στυλιανού Λένα 24, Christiana Court γρ. 202, Στρόβολος, 2019, Λευκωσία, Κύπρος

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

KEIZ 2 mg/ml Πόσιμο διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε ml πόσιμου διαλύματος περιέχει 2 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης. Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: Διάλυμα D-σορβιτόλης 70% (E420): 714 mg/ml Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218): 1 mg/ml Μεταδιθειώδες ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Διαυγές άχρωμο υγρό με άρωμα φράουλας που είναι ουσιαστικά απαλλαγμένο από ορατή ξένη ύλη.

Ενδείξεις

Η δονεπεζίλη ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Αλτσχάιμερ.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με τη χορήγηση 2,5 ml (5 mg)/ημέρα (χορήγηση μία φορά την ημέρα) γεμίζοντας το δοσομετρικό κουτάλι μέχρι την ένδειξη των 2,5 ml. Το KEIZ 2 mg/ml Πόσιμο ...

Αντενδείξεις

Η δονεπεζίλη αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη ή στα παράγωγα πιπεριδίνης. Επίσης αντενδείκνυται σε ασθενείς με κληρονομική δυσανεξία στη φρουκτόζη και σε ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η χρήση της δονεπεζίλης σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Αλτσχάιμερ, άλλες μορφές άνοιας ή άλλες μορφές επηρεασμένης μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει διερευνηθεί. ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η υδροχλωρική δονεπεζίλη ή/και οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, της βαρφαρίνης, της σιμετιδίνης ή της διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα δεν έχουν καταδείξει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν καταδείξει περι- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλ. παράγραφο ...

Γαλουχία

Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια, οι γυναίκες ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της ικανότητας οδήγησης ή χειρισμού μηχανημάτων. Επιπλέον, η δονεπεζίλη ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, έμετος και αϋπνία. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένες περιπτώσεις, κατατάσσονται ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Η υπολογισθείσα μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και 160 φορές μεγαλύτερη της ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αντιχολινεστεράση Κωδικός ATC: N06DA02 Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ακετυλοχολινεστεράσης, που αποτελεί ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση: Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3 έως 4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η περιοχή πάνω από την καμπύλη (AUC) αυξάνονται αναλογικά ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι αυτή η ουσία έχει ελάχιστες επιδράσεις πέραν των αναμενόμενων φαρμακολογικών επιδράσεών της που είναι σύμφωνες με το ρόλο της ως χολινεργικός διεγέρτης (βλ. ...

Κατάλογος εκδόχων

Διάλυμα σορβιτόλης (E420) Υδροξυαιθυλοκυτταρίνη Βενζοϊκό νάτριο (E211) Μεθυλεστέρας του παραυδροξυβενζοϊκού οξέος (E218) Προπυλενογλυκόλη (E1520) Μεταδιθειώδες νάτριο (E223) Βελτιωτικό γεύσης φράουλα ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη (36 μήνες) εφόσον δεν ανοιχθεί. Χρησιμοποιήστε το εντός 2 μηνών από το άνοιγμα της φιάλης.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ειδικές συνθήκες φύλαξης όσον αφορά τη θερμοκρασία. Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 25˚C μετά το άνοιγμα της φιάλης.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Χάρτινο κουτί που περιέχει έναν φαιοκίτρινο γυάλινο περιέκτη τύπου III (Ευρ. Φαρμ.) με ονομαστική χωρητικότητα 150 ml κατάλληλο για φαρμακευτικά διαλύματα, ο οποίος περιέχει 150 ml πόσιμου διαλύματος. ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Το δοσομετρικό κουτάλι πρέπει να πλένεται με νερό μετά τη χρήση και να αφήνεται ώστε να στεγνώσει στον αέρα. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

DOCU-MED Limited Στυλιανού Λένα 24 Christiana Court γρ. 202 Στρόβολος 2019 Λευκωσία Κύπρος

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάρτιος 2017

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31198.01.01	KEIZ ORAL.SOL 2MG/ML BTx1 (BOTTLE x150ML) & δοσομετρικό κουτάλι των 5ml (με διαβαθμίσεις 2,5 & 5ml)		30,46	35,01	48,24	Documed Ltd