CYCLOGEST Κολπικό υπόθετο
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Actavis Group Ptc ehf |
|---|---|
| Διεύθυνση | Reykjavíkurvegur 76‑78, 220 Hafnarfjörður, Ισλανδία |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Cyclogest 400 mg κολπικά υπόθετα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε κολπικό υπόθετο περιέχει 400 mg προγεστερόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Κολπικό υπόθετο. Υπόλευκο, περίπου 10mm x 30mm, κολπικό υπόθετο σε σχήμα τορπίλης.
Ενδείξεις
Το Cyclogest ενδείκνυται για υποστήριξη της ωχρινικής φάσης, ως μέρος μιας θεραπείας με Τεχνολογίες Υποβοηθούμενης Αναπαραγωγής (ART) για τις γυναίκες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Ενήλικες Ένα κολπικό υπόθετο των 400 mg χορηγείται κολπικά δύο φορές την ημέρα αρχίζοντας από την ωοληψία. Η χορήγηση του Cyclogest θα πρέπει να συνεχιστεί για 38 ημέρες, εάν έχει επιβεβαιωθεί ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Αδιάγνωστη κολπική αιμορραγία. Γνωστοί ή ύποπτοι κακοήθεις όγκοι ευαισθητοι στην προγεστερόνη. Πορφυρία. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Το Cyclogest θα πρέπει να διακόπτεται εάν οποιαδήποτε από τις ακόλουθες συνθήκες είναι ύποπτες: έμφραγμα του μυοκαρδίου, αγγειοεγκεφαλικές διαταραχές, αρτηριακή ή φλεβική θρομβοεμβολή (φλεβική θρομβοεμβολή ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Φάρμακα που είναι γνωστό ότι επάγουν το σύστημα του ηπατικού κυτοχρώματος-P450-3A4 (π.χ. ριφαμπικίνη, καρβαμαζεπίνη ή φαινυτοΐνη) μπορεί να αυξήσουν το ποσοστό αποβολής και ως εκ τούτου να μειώσουν τη ...
Κύηση
Το Cyclogest ενδείκνυται μόνο κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της εγκυμοσύνης για χρήση ως μέρος μιας θεραπείας υποβοηθούμενης αναπαραγωγής (ART) (βλέπε παράγραφο 4.1 για περισσότερες λεπτομέρειες). ...
Γαλουχία
Ανιχνεύσιμες ποσότητες προγεστερόνης έχουν ταυτοποιηθεί στο γάλα των μητέρων. Ως εκ τούτου, το Cyclogest δεν πρέπει να χρησιμοποιείται κατά τη διάρκεια της γαλουχίας.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η προγεστερόνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη, ως εκ τούτου, συνιστάται προσοχή στους οδηγούς και τους χρήστες μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ανεπιθύμητες ενέργειες σε ασθενείς που υποβάλλονται σε ωχρινική υποστήριξη ως μέρος μιας θεραπείας με ART παρουσιάζονται στον παρακάτω πίνακα: Συχνές ≥1/100 έως <1/10 Όχι συχνές ≥1/1000 έως <1/100 Νεοπλάσματα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Υπάρχει ένα ευρύ περιθώριο ασφάλειας με κολπικά υπόθετα προγεστερόνης, αλλά η υπερδοσολογία μπορεί να προκαλέσει ευφορία ή δυσμηνόρροια.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ορμόνες του φύλου και ρυθμιστές του γεννητικού συστήματος, Προγεστερόνη Κωδικός ATC: G03DA04 Η προγεστερόνη είναι ένα φυσικό στεροειδές που εκκρίνεται από την ωοθήκη, τον ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Η κολπική χορήγηση του Cyclogest 400 mg κάθε 12 ώρες σε υγιείς γυναίκες έχει αποδειχθεί αποτελεσματική στην ταχεία επίτευξη και διατήρηση των συγκεντρώσεων προγεστερόνης στον ορό σε φυσιολογικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Η προγεστερόνη είναι μια γνωστή φυσική αναπαραγωγική στεροειδής ορμόνη σε ανθρώπους και ζώα, με μη γνωστές τοξικολογικές επιδράσεις.
Κατάλογος εκδόχων
Λίπος στερεό.
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 4 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Να μην φυλάσσεται σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Συσκευασίες σε ταινίες Πολυβινυλοχλωριδίου/Πολυαιθυλενίου. 12, 15 κολπικά υπόθετα. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Actavis Group PTC ehf., Reykjavíkurvegur 76‑78, 220 Hafnarfjörður, Ισλανδία
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31329.01.02 | CYCLOGEST VAG.SUP 400MG/SUP BTx15 (Σε ταινίες απο PVC/PE) | 10,85 | 12,47 | 17,18 | Gedeon Richter Plc |