FLAGYMET Κοκκία

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Verisfield U.K. Ltd
Διεύθυνση	41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

FLAGYMET κοκκία 400mg/φακελίσκο.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε φακελίσκος FLAGYMET περιέχει 400mg μετρονιδαζόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Κοκκία. Λευκά έως υποκίτρινα κοκκία.

Ενδείξεις

Το FLAGYMET ενδείκνυται για την πρoφύλαξη και για την θεραπεία λοιμώξεων οι οποίες έχουν προκληθεί ή ενδέχεται να έχουν προκληθεί από αναερόβια στελέχη βακτηρίων. Το FLAGYMET είναι δραστικό ενάντια σε ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Από του στόματος χορήγηση. Tο FLAGYMET να χορηγείται από το στόμα. Ο ασθενής θα πρέπει να αδειάσει το φακελίσκο στο στόμα του και αμέσως να πιει ένα ποτήρι νερό για να βοηθηθεί η κατάποση. Προφύλαξη από ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μετρονιδαζόλη και γενικότερα στις ιμιδαζόλες ή σε οποιαδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Εάν η χορήγηση της μετρονιδαζόλης για μεγαλύτερο χρονικό διάστημα των 10 ημερών κρίνεται αναγκαία, συστήνεται η διεξαγωγή κλινικού και εργαστηριακού ελέγχου (ειδικά του αριθμού των λευκοκυττάρων)και οι ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Συνιστάται οι ασθενείς να αποφεύγουν τη λήψη οινοπνεύματος κατά τη διάρκεια της αγωγής και για διάστημα τουλάχιστον 48 ωρών μετά από την ολοκλήρωσή της θεραπείας επειδή υπάρχει πιθανότητα εμφάνισης αντίδρασης ...

Κύηση

Τα στοιχεία που αφορούν την ασφάλεια της μετρονιδαζόλης στην κύηση είναι ανεπαρκή, αλλά έχει χρησιμοποιηθεί ευρέως για πολλά χρόνια χωρίς αρνητικές επιπτώσεις. Παρόλαυτα, όπως όλα τα άλλα φάρμακα, η μετρονιδαζόλη ...

Γαλουχία

Όπως όλα τα άλλα φάρμακα, η μετρονιδαζόλη δεν θα πρέπει να χορηγείται κατά την διάρκεια της γαλουχίας εκτός εάν κριθεί απαραίτητο από τον θεράπων ιατρό. Σε αυτή την περίπτωση, τα βραχυπρόθεσμα δοσολογικά ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Οι ασθενείς θα πρέπει να προειδοποιούνται για το ενδεχόμενο εμφάνισης υπνηλίας, ζάλης, σύγχυσης, ψευδαισθήσεων, σπασμών ή παροδικών διαταραχών της όρασης και να τους συστήνεται να μην οδηγούν ή να χειρίζονται ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η συχνότητα των ανεπιθύμητων ενεργειών που παρουσιάζονται στη συγκεκριμένη ενότητα, ορίζεται ως ακολούθως: Πολύ συχνές (>1/10) Συχνές (>1/100 έως <1/10) Μη συχνές (>1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (>1/10000 ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Έχουν αναφερθεί περιπτώσεις υπερδοσολογίας εκ λάθους, καθώς και για λόγους αυτοκτονίας με από του στόματος χορηγούμενες εφάπαξ δόσεις μέχρι και 12 g μετρονιδαζόλης. Τα συμπτώματα περιορίστηκαν σε εμετό, ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιπαρασιτικό/αντιπρωτοζωικό Κωδικός ATC: P01AB01 Η μετρονιδαζόλη έχει αντιπρωτοζωική και αντιβακτηριακή δράση και είναι αποτελεσματική ενάντια στο είδος Trichomonas vaginalis ...

Φαρμακοκινητική

Η μετρονιδαζόλη απορροφάται ταχέως και σχεδόν πλήρως: οι μέγιστες συγκεντρώσεις επιτυγχάνονται μετά από 20 λεπτά έως 3 ώρες. Ο χρόνος ημίσειας ζωής της μετρονιδαζόλης είναι 8.5 ± 2.9 ώρες. Η μετρονιδαζόλη ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Η μετρονιδαζόλη έχει φανεί να είναι καρκινογόνος σε ποντικούς και σε αρουραίους μετά από χρόνια από του στόματος αγωγή. Παρόλαυτα, σε παρόμοιες μελέτες σε hamster παρατηρήθηκαν αντίθετα αποτελέσματα. Σε ...

Κατάλογος εκδόχων

Sodium lauryl sulphate Water purified Povidone Sucralose Stearic acid Talc Basic butylated methacrylate copolymer (Eudragit E PO) Partially pregelatinised starch Strawberry flavor

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης. Να φυλάσσεται σε θέση την οποία δεν βλέπουν ούτε προσεγγίζουν τα παιδιά.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Πολυστρωματικοί φακελίσκοι (Paper/LDPE/Alu/Surlyn). Συσκευασίες: 14, 30, 60, 90 ή 100 φακελίσκοι ανά κουτί.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση. Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

VERISFIELD (UK) Ltd, 41 Chalton street, London, NW1 1JD, United Kingdom

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31322.03.01	FLAGYMET GRANULES 200MG/SACHET BT X 14 SACHETS	3,96	4,55	6,28	Verisfield Μ.Α.Ε.
31322.01.01	FLAGYMET GRANULES 400MG/SACHET BTx14 (Paper/LDPE/Alu/Surlyn Sachets)	7,93	9,12	12,57	Verisfield Μ.Α.Ε.
31322.02.01	FLAGYMET GRANULES 500MG/SACHET BT X 14 SACHETS	9,22	10,59	14,60	Verisfield Μ.Α.Ε.
31322.02.02	FLAGYMET GRANULES 500MG/SACHET BT X 30 SACHETS	19,75	22,70	31,28	Verisfield Μ.Α.Ε.