LYGABRIN

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
Διεύθυνση	Αμαλιάδος 1, 14564, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Lygabrin 25 mg σκληρά καψάκια. Lygabrin 50 mg σκληρά καψάκια. Lygabrin 75 mg σκληρά καψάκια. Lygabrin 100 mg σκληρά καψάκια. Lygabrin 150 mg σκληρά καψάκια. Lygabrin 300 mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 25 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 50 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 75 mg πρεγκαμπαλίνη. Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 100 mg πρεγκαμπαλίνη. ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Καψάκιο, σκληρό. 25 mg: Λευκά αδιαφανή, μεγέθους 4 σκληρά καψάκια ζελατίνης με τυπωμένο το ‘PG’ στο κάλυμμα και ‘25’ στο σώμα. Κάθε καψάκιο είναι περίπου 14.4 mm σε μήκος. 50 mg: Λευκά αδιαφανή, μεγέθους ...

Ενδείξεις

Νευροπαθητικός πόνος Το Lygabrin ενδείκνυται για τη θεραπεία του περιφερικού και κεντρικού νευροπαθητικού πόνου σε ενήλικες. Επιληψία Το Lygabrin ενδείκνυται ως συμπληρωματική θεραπεία σε ενήλικες με εστιακές ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η δόση κυμαίνεται από 150 έως 600 mg ημερησίως, χορηγούμενα είτε σε δύο ή σε τρεις διηρημένες δόσεις. Νευροπαθητικός πόνος Η θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη μπορεί να αρχίσει με μία δόση των 150 mg ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Διαβητικοί ασθενείς Σύμφωνα με την ισχύουσα κλινική πρακτική, ορισμένοι διαβητικοί ασθενείς, που παίρνουν βάρος κατά τη θεραπεία με πρεγκαμπαλίνη, μπορεί να χρειαστούν ρύθμιση των υπογλυκαιμικών τους φαρμακευτικών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η πρεγκαμπαλίνη, δεν είναι πιθανό να προκαλέσει ή να υποστεί φαρμακοκινητικές αλληλεπιδράσεις, καθώς απεκκρίνεται κυρίως αμετάβλητη στα ούρα, υφίσταται ασήμαντο μεταβολισμό στον άνθρωπο (< 2% της δόσης ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα για την χρήση της πρεγκαμπαλίνης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε πειραματόζωα έδειξαν τοξικότητα στην αναπαραγωγική ικανότητα (βλ. παράγραφο 5.3). Ο ενδεχόμενος κίνδυνος για ...

Γαλουχία

Η πρεγκαμπαλίνη απεκκρίνεται στο μητρικό γάλα (βλ. παράγραφο 5.3). Η επίδραση της πρεγκαμπαλίνης στα νεογνά/βρέφη είναι άγνωστη. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το Lygabrin μπορεί να έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Το Lygabrin μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία και επομένως, μπορεί να επηρεάσει την ικανότητα οδήγησης ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Στο κλινικό πρόγραμμα της πρεγκαμπαλίνης συμμετείχαν πάνω από 8.900 ασθενείς που εξετέθησαν στην πρεγκαμπαλίνη, εκ των οποίων πάνω από 5.600 συμμετείχαν σε διπλά-τυφλές μελέτες, ελεγχόμενες με εικονικό ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Στην αποκτηθείσα εμπειρία μετά την κυκλοφορία του φαρμάκου στην αγορά, οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες, οι οποίες είχαν παρατηρηθεί με την υπερδοσολογία της πρεγκαμπαλίνης, συμπεριελάμβαναν ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντι-επιληπτικά, άλλα αντι-επιληπτικά Κωδικός ATC: N03AΧ16 Η δραστική ουσία πρεγκαμπαλίνη είναι ανάλογο του γ-αμινοβουτυρικού οξέος [(S)3(αμινομέθυλ)5μεθυλεξανοϊκό οξύ]. ...

Φαρμακοκινητική

Η φαρμακοκινητική της πρεγκαμπαλίνης σε σταθεροποιημένη κατάσταση είναι παρόμοια σε υγιείς εθελοντές, σε επιληπτικούς ασθενείς, που λαμβάνουν αντιεπιληπτικά φάρμακα και σε ασθενείς με χρόνιο πόνο. Απορρόφηση ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε συνήθεις φαρμακολογικές μελέτες ασφαλείας σε ζώα, η πρεγκαμπαλίνη ήταν καλώς ανεκτή σε ανάλογες δόσεις, με αυτές που χρησιμοποιούνται στην κλινική πράξη. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης δοσολογίας, ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γυναίκες σε αναπαραγωγική ηλικία / Αντισύλληψη σε άντρες και γυναίκες Καθώς ο ενδεχόμενος κίνδυνος για τον άνθρωπο είναι άγνωστος, θα πρέπει να λαμβάνονται αποτελεσματικά μέτρα αντισύλληψης από γυναίκες ...

Κατάλογος εκδόχων

Περιεχόμενο καψακίου: Starch pregelatinised Talc Κέλυφος καψακίου: Gelatin Purified water Titanium dioxide (E171) Iron oxide red (E172) (for 75, 100 and 300mg) Sodium laurilsulfate Μελάνι εκτύπωσης: Shellac ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια. Κατά τη χρήση διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα: 30 ημέρες (για HDPE μεγέθους 30 καψακίων) 100 ημέρες (για HDPE μεγέθους 200 καψακίων)

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Lygabrin 25/50/75/100/150/300mg σκληρά καψάκια διατίθεται σε blister PVC/Αλουμινίου σε συσκευασίες των 14, 21, 56, 60, 84, 90, 100 ή 112 σκληρών καψακίων. Τα Lygabrin 25/50/75/100/150/300mg σκληρά καψάκια ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΔΙΩΤΙΚΗ ΚΕΦΑΛΑΙΟΥΧΙΚΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΕΜΠΟΡΙΑΣ ΚΑΙ ΕΙΣΑΓΩΓΗΣ ΙΑΤΡΙΚΩΝ ΜΗΧΑΝΗΜΑΤΩΝ, ΦΑΡΜΑΚΩΝ ΚΑΙ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΩΝ ΠΡΟΪΌΝΤΩΝ δ.τ. ΑΝΑΒΙΩΣΙΣ ΙΚΕ (ANABIOSIS PC) Αμαλιάδος 1 145 64 Κηφισιά Αττική Τηλ. 210 ...

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31257.04.03	LYGABRIN CAPS 100MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	9,41	10,82	14,91	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
31257.05.03	LYGABRIN CAPS 150MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	6,36	7,31	10,07	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
31257.01.03	LYGABRIN CAPS 25MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	2,14	2,45	3,38	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
31257.06.03	LYGABRIN CAPS 300MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	12,03	13,83	19,06	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
31257.02.03	LYGABRIN CAPS 50MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	7,78	8,94	12,32	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.
31257.03.03	LYGABRIN CAPS 75MG/CAP BTx56 (Σε Blister PVC/Aluminium)	4,31	4,95	6,83	Αναβίωσις Ι.Κ.Ε.