JIVEN
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Nassington Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
JIVEN 0.1% w/w, στοματικό φύραμα.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g στοματικού φυράματος περιέχει 1 mg ακετονιδίου της τριαμσινολόνης. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Στοματικό φύραμα.
Ενδείξεις
Το JIVEN ενδείκνυται για: Φλεγμονώδεις και μη φλεγμονώδεις παθήσεις του στόματος, που δεν οφείλονται σε μολυσματικά αίτια κι αποκρίνονται στην τοπική θεραπεία με κορτικοστεροειδή, όπως π.χ. στοματίτιδα ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Εφαρμόζεται 1-2 φορές καθημερινά στην πάσχουσα περιοχή του στοματικού βλεννογόνου. Για σοβαρά συμπτώματα η εφαρμογή μπορεί να επαναληφθεί 2-3 φορές ημερησίως, αν είναι απαραίτητο. Τρόπος χορήγησης ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Ουλίτιδα από ανεπάρκεια βιταμίνης C Υπερπλαστική ουλίτιδα κατά την διάρκεια της εγκυμοσύνης Ιογενείς ή βακτηριακές ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Να είστε προσεκτικοί σε περιπτώσεις ιστορικού ελκών, φυματίωσης, σοβαρών μυασθενειών, εκκολπωματίτιδας, πρόσφατης εντερικής αναστόμωσης, τάσης για θρόμβωση και εμβολή, μεταστατικών καρκίνων, σακχαρώδους ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Μετά από επαναλαμβανόμενη χρήση, υπάρχει πιθανότητα να παρατηρηθούν οι συνήθεις αλληλεπιδράσεις των κορτικοειδών, λόγω συστηματικής απορρόφησης: Ο κίνδυνος εμφάνισης γαστρεντερικού έλκους και γαστρεντερικής ...
Κύηση
Η χρήση του ακετονιδίου της τριαμσινολόνης κατά τους 5 πρώτους μήνες της εγκυμοσύνης πρέπει να αποφεύγεται, επειδή μελέτες σε ζώα έδειξαν δυνητική τερατογόνο δράση (δυσπλασίες) και δεν υπάρχουν διαθέσιμα ...
Γαλουχία
Τα γλυκοκορτικοειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Εάν απαιτείται θεραπεία με υψηλές δόσεις ή μακροχρόνια θεραπεία, ο θηλασμός θα πρέπει να διακοπεί.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Το JIVEN δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανημάτων.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάσσονται με βάση την συχνότητα εμφάνισης τους σε: Πολύ συχνές (≥1/10) Συχνές (≥1/100 έως <1/10) Όχι συχνές (≥1/1.000 έως <1/100) Σπάνιες (≥1/10.000 έως <1/1.000) Πολύ σπάνιες ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Επαναλαμβανόμενη χρήση μπορεί να οδηγήσει σε συστηματική απορρόφηση κι επομένως υπάρχει πιθανότητα να εμφανιστούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες των γλυκορτικοειδών. Σε αυτές τις περιπτώσεις η θεραπεία θα πρέπει ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Κορτικοστεροειδή για τοπική θεραπεία στοματικής κοιλότητας Κωδικός ATC: Α01ΑC01 Το JIVEN περιέχει τη δραστική ουσία ακετονίδιο της τριαμσινολόνης, που είναι ένα συνθετικό ...
Φαρμακοκινητική
Κατά την τοπική εφαρμογή φαρμάκων το σημείο εφαρμογής συμπίπτει με το όργανο-στόχο. Η θεραπευτική αποτελεσματικότητα και οι πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες δεν εξαρτώνται μόνο από την χημική δομή της φαρμάκου, ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Τοπική τοξικότητα (ανεκτικότητα) Μελέτες σε διάφορα είδη ζώων δεν έδειξαν καμία τοπική τοξική δράση, μετά από δερματική εφαρμογή του δραστικού συστατικού, ακετονίδιο της τριαμσινολόνης, για χρονικό διάστημα ...
Κατάλογος εκδόχων
Gelatin Pectin Carmellose sodium Hydrophobes Basisgel
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Δεν υπάρχουν ειδικές οδηγίες διατήρησης για το προϊόν αυτό.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Σωληνάρια αλουμινίου με βιδωτό πλαστικό πώμα. Συσκευασίες: σωληνάρια των 10g ή των 20 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Νassington LTD Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006 Λευκωσία Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31413.01.02 | JIVEN MOUTH.PAST 0.1% (W/W) BTx1 (Alu TUB x 20g) | 29,64 | 34,07 | 46,95 | Nassington Ltd |