COROTROPE Διάλυμα για έγχυση

Βιβλιογραφική αναφορά

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

COROTROPE 10 mg/10 ml amp διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Ένα ml διαλύματος περιέχει γαλακτική μιλρινόνη που αντιστοιχεί σε 1 mg μιλρινόνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο υγρό.

Ενδείξεις

Ενήλικες Βραχεία θεραπεία σοβαρής συμφορητικής καρδιακής ανεπάρκειας, όταν έχουν αποτύχει η δακτυλίτιδα, τα διουρητικά και τα αγγειοδιασταλτικά. Παιδιατρικός πληθυσμός Στον παιδιατρικό πληθυσμό, το Corotrope ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Η θεραπεία με Corotrope θα πρέπει να αρχίζει με μία δόση φόρτισης, ακολουθούμενη συνήθως από μία συνεχή έγχυση (δόση συντήρησης) σύμφωνα με τις ακόλουθες οδηγίες. Οι ασθενείς πρέπει να παρακολουθούνται ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη μιλρινόνη ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1. Σοβαρή υποογκαιμία.

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσεκτική παρακολούθηση κατά τη διάρκεια της θεραπείας με μιλρινόνη, περιλαμβανομένης της αρτηριακής πίεσης, της καρδιακής συχνότητας, της κλινικής κατάστασης, του ηλεκτροκαρδιογραφήματος, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Η φουροσεμίδη ή η βουμετανίδη δεν πρέπει να χορηγούνται σε ενδοφλέβιες οδούς όπου χορηγείται μιλρινόνη για αποφυγή σχηματισμού ιζήματος. Η μιλρινόνη δεν πρέπει να διαλύεται σε ενδοφλέβια διαλύματα έγχυσης ...

Κύηση

Μολονότι από μελέτες σε πειραματόζωα δεν υπήρξε μαρτυρία για βλάβη του εμβρύου ή άλλες επιβλαβείς επιδράσεις στην αναπαραγωγική λειτουργία, που προκλήθηκε από το φάρμακο, εντούτοις η ασφάλεια της μιλρινόνης ...

Γαλουχία

Υπάρχουν ανεπαρκείς πληροφορίες σχετικά με την απέκκριση της μιλρινόνης στο ανθρώπινο γάλα. Πρέπει να αποφασιστεί εάν θα διακοπεί ο θηλασμός ή θα διακοπεί η θεραπεία μιλρινόνης, λαμβάνοντας υπόψη το όφελος ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι ανεπιθύμητες ενέργειες κατατάχθηκαν ανά κατηγορία οργανικού συστήματος και συχνότητας χρησιμοποιώντας τις παρακάτω παραδοχές: πολύ συχνές (≥1/10), συχνές (≥1/100, <1/10), όχι συχνές (≥1/1.000, <1/100), ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υψηλές δόσεις γαλακτικής μιλρινόνης μπορούν να προκαλέσουν υπόταση και καρδιακή αρρυθμία. Αντιμετώπιση Η χορήγηση της γαλακτικής μιλρινόνης πρέπει να διακοπεί έως ότου σταθεροποιηθεί η κατάσταση ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Kαρδιοτονωτικά/αναστολείς φωσφοδιεστεράσης Κωδικός ATC: C01CE02 Μηχανισμός δράσης Μελέτες σε μεμονωμένους ιστούς του μυοκαρδίου και των αγγείων έδειξαν ότι η μιλρινόνη είναι ...

Φαρμακοκινητική

Μετά από ενδοφλέβιες ενέσεις των 12,5-125,0 μg/kg σε ασθενείς με καρδιακή ανεπάρκεια, η μιλρινόνη είχε: Όγκο κατανομής: 0,38 l/kg, Μέσο χρόνο ημίσειας απέκκρισης: 2,3 ώρες και Κάθαρση: 0,13 l/kg/ώρα. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Τοξικότητα στα ζώα Όταν τοξικές δόσεις Corotrope χορηγήθηκαν από το στόμα ή ενδοφλεβίως σε ποντικούς και σκύλους, προκάλεσαν εκφύλιση/ίνωση του μυοκαρδίου και ενδοκαρδιακή αιμορραγία, που επηρεάζει αρχικά ...

Κατάλογος με τα έκδοχα

Γαλακτικό οξύ Γλυκόζη άνυδρη Νατρίου υδροξείδιο Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Όταν ενίεται φουροσεμίδη μέσα σε μία ενδοφλέβια οδό χορήγησης μιλρινόνης, σχηματίζεται ίζημα. Επομένως, η φουροσεμίδη ή η βουμετανίδη δεν θα πρέπει να χορηγούνται σε ενδοφλέβιες οδούς όπου χορηγείται γαλακτική ...

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο: 48 μήνες. Μετά τη διάλυση: 24 ώρες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσεται σε θερμοκρασία <25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Γυάλινες διαυγείς φύσιγγες τύπου Ι που περιέχουν 10 mg/10 ml. Οι φύσιγγες περιέχονται σε χαρτονένια κουτιά των 5 ή 10 φυσίγγων.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Τα ενδοφλέβια φαρμακευτικά προϊόντα πρέπει να ελέγχονται οπτικά και να μη χρησιμοποιούνται εάν παρατηρηθούν αιωρούμενα σωματίδια ή αποχρωματισμός. Τα κατάλληλα διαλυτικά μέσα περιλαμβάνουν ισότονο (0,9%) ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

sanofi-aventis AEBE, Λεωφ. Συγγρού 348 – Κτίριο Α, 176 74, Καλλιθέα – Αθήνα, Τηλ.: +30 210 90 01 600

Αριθμός άδειας κυκλοφορίας

8562/06-02-2007

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / ανανέωσης της άδειας

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης: 04 Ιουνίου 1991 Ημερομηνία τελευταίας ανανέωσης: 06 Φεβρουαρίου 2007

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
20070.01.03	COROTROPE SOL.INF 10MG/10ML AMP BTx10 AMPSx10 ML		93,18	107,10	131,70	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.
20070.01.02	COROTROPE SOL.INF 10MG/10ML AMP BTx5 AMPSx10 ML		57,27	65,82	83,72	Sanofi-Aventis Α.Ε.Β.Ε.