DEXALEAU

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Velka Hellas A.E.B.E.
Διεύθυνση	Κορίνθου 12, Νέο Ψυχικό, 15451, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

DEXALEAU 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχουν 10 mg Δεξαμεθαζόνης (ως νατριούχος φωσφορική δεξαμεθαζόνη). Έκδοχα με γνωστή δράση: Κάθε 5 ml διαλύματος περιέχει 1375 mg υγρή μαλτιτόλη (E965) και 490 mg υγρής (μη κρυσταλλωμένης) ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Πόσιμο διάλυμα. Άχρωμο έως κιτρινωπό διάλυμα με οσμή μέντας.

Ενδείξεις

Η δεξαμεθαζόνη είναι κορτικοστεροειδές. Προορίζεται για χρήση σε ορισμένες ενδοκρινολογικές και μη ενδοκρινολογικές διαταραχές, σε ορισμένες περιπτώσεις εγκεφαλικού οιδήματος και για το διαγνωστικό έλεγχο ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Ενήλικες Γενικές θεωρήσεις: Η δοσολογία πρέπει να τιτλοδοτείται βάσει της μεμονωμένης απόκρισης κάθε ατόμου και της φύσης της νόσου. Προκειμένου να ελαχιστοποιηθούν οι ανεπιθύμητες ενέργειες, θα πρέπει ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δεξαμεθαζόνη ή σε οποιοδήποτε από τα αναφερόμενα έκδοχα στην παράγραφο 6.1. Συστηματική λοίμωξη εκτός και αν χρησιμοποιείται ειδική θεραπεία κατά της λοίμωξης. Συστηματικές μυκητιασικές ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η επινεφριδιακή ανεπάρκεια, η οποία προκαλείται από τη θεραπεία με γλυκοκορτικοειδή, ενδέχεται, ανάλογα με τη δόση και τη διάρκεια της θεραπείας, να παραταθεί για πολλούς μήνες, και σε ορισμένες περιπτώσεις, ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Επιδράσεις άλλων φαρμακευτικών προϊόντων στη δεξαμεθαζόνη Η δεξαμεθαζόνη μεταβολίζεται μέσω του κυτοχρώματος P450 3A4 (CYP3A4).Η ταυτόχρονη χορήγηση δεξαμεθαζόνης με επαγωγείς του CYP3A4, όπως η φαινυτοΐνη, ...

Κύηση

Η δεξαμεθαζόνη διαπερνά τον πλακούντα. Η χορήγηση κορτικοστεροειδών σε ζώα κατά την κύηση μπορεί να προκαλέσει ανωμαλίες στην ανάπτυξη του εμβρύου, συμπεριλαμβανομένων της υπερωιοσχιστίας (λυκόστομα), ...

Γαλουχία

Τα γλυκοκορτικοειδή εκκρίνονται στο μητρικό γάλα. Δεν είναι γνωστοί οι κίνδυνοι για τα βρέφη. Παρ' όλα αυτά, θα πρέπει να δίνεται ιδιαίτερη προσοχή για το κατά πόσο ενδείκνυται η χρήση τους κατά τη διάρκεια ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Το DEXALEAU 10 mg/5 ml Πόσιμο Διάλυμα δεν έχει καμία ή έχει ασήμαντη επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η επίπτωση προβλέψιμων ανεπιθύμητων ενεργειών, συμπεριλαμβανομένης της καταστολής του άξονα «υποθάλαμος-υπόφυση-επινεφρίδια» συσχετίζεται με τη σχετική δραστικότητα της δραστικής ουσίας, τη δοσολογία, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Αναφορές οξείας τοξικότητας ή/και θανάτων μετά από υπερδοσολογία με γλυκοκορτικοειδή είναι σπάνιες. Δεν υπάρχει διαθέσιμο αντίδοτο. Πιθανώς να μην ενδείκνυται θεραπεία για αντιδράσεις που οφείλονται σε ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Γλυκοκορτικοειδές Κωδικός ATC: H02AB02 Η δεξαμεθαζόνη είναι ένα εξαιρετικά ισχυρό και μακράς διάρκειας δράσης γλυκοκορτικοειδές με αμελητέες ιδιότητες κατακράτησης νατρίου ...

Φαρμακοκινητική

Η δεξαμεθαζόνη απορροφάται καλά όταν χορηγείται από το στόμα. Τα ανώτατα επίπεδα στο πλάσμα επιτυγχάνονται μεταξύ 1 και 2 ωρών μετά την πρόσληψη και εμφανίζουν ευρείες διακυμάνσεις από άτομο σε άτομο. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Σε μελέτες που διεξήχθησαν σε ζώα, παρατηρήθηκε λυκόστομα σε αρουραίους, ποντικούς, χάμστερ, κουνέλια, σκύλους και πρωτεύοντα θηλαστικά. Δεν παρατηρείται σε άλογα και πρόβατα. Σε ορισμένες περιπτώσεις ...

Κατάλογος εκδόχων

Προπυλενογλυκόλη (E1520) Υγρή μαλτιτόλη (E965) Άρωμα μέντας Υγρή σορβιτόλη (μη κρυσταλλωμένη) (E420) Νάτριο κιτρικό διυδρικό (Ε331) Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό (EDTA) δινάτριο Σουκραλόζη Διάλυμα υδροξειδίου ...

Ασυμβατότητες

Ελλείψει μελετών σχετικά με τη συμβατότητα, το παρόν φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 2 έτη. Διάρκεια ζωής μετά το πρώτο άνοιγμα του περιέκτη: 3 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Να μη φυλάσσεται σε θερμοκρασία άνω των 25°C. Να φυλάσσεται στην αρχική συσκευασία για να προστατεύεται από το φως. Να μην ψύχεται.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Σκουρόχρωμη (τύπου ΙΙΙ) γυάλινη φιάλη που διαθέτει βιδωτό καπάκι ασφαλείας για τα παιδιά, με επένδυση LDPE, μια διαβαθμισμένη δοσιμετρική σύριγγα 5ml και έναπροσαρμογέα σύριγγας/φιάλης που εφαρμόζει με ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξειας.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

ΒΕΛΚΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.Β.Ε. Κορίνθου 12 Νέο Ψυχικό TK 15451 Αθήνα Ελλάδα Τηλ.: 210 6776550-1

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30522.01.01	DEXALEAU ORAL.SOL 10mg/5ml (2mg/ml) BTx1 BOTTLE x30ML	18,91	21,74	29,96	Velka Hellas A.E.B.E.
30522.01.02	DEXALEAU ORAL.SOL 10mg/5ml (2mg/ml) BTx1 BOTTLE x50ML	31,21	35,88	49,44	Velka Hellas A.E.B.E.
30522.02.01	DEXALEAU ORAL.SOL 20mg/5ml (4mg/ml) BTx1 BOTTLE x30ML	37,36	42,95	59,19	Velka Hellas A.E.B.E.
30522.02.02	DEXALEAU ORAL.SOL 20mg/5ml (4mg/ml) BTx1 BOTTLE x50ML	61,96	71,22	90,59	Velka Hellas A.E.B.E.