ETIABEN XR

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Prime International Α.Ε.
Διεύθυνση	Αγίας Κυριακής 20, 14561, Κηφισιά, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Etiaben XR 50 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Etiaben XR 150 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Etiaben XR 200 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Etiaben XR 300 mg δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. ...

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

To*Etiaben XR* 50 mg περιέχει 50 mg quetiapine (ως quetiapine hemifumarate). To Etiaben XR 150 mg περιέχει 150 mg quetiapine (ως quetiapine hemifumarate). To Etiaben XR 200 mg περιέχει 200 mg quetiapine ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης. Για τα δισκία των 50 mg: Λευκά έως υπόλευκα, στρογγυλά αμφίκυρτα δισκία, με διάμετρο 7,1 ± 0,1 χιλιοστά και 3,2 ± 0,2 χιλιοστά, με χαραγμένη την ένδειξη 50 στη μία πλευρά ...

Ενδείξεις

Το Etiaben XR ενδείκνυται στην: θεραπεία της σχιζοφρένιας. θεραπεία της διπολικής διαταραχής.Για τη θεραπεία των μετρίων έως σοβαρών μανιακών επεισοδίων στα πλαίσια της διπολικής διαταραχής. Για την θεραπεία ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Υπάρχουν διαφορετικά δοσολογικά σχήματα για κάθε ένδειξη. Ως εκ τούτου πρέπει να διασφαλίζεται ότι οι ασθενείς λαμβάνουν ξεκάθαρες πληροφορίες αναφορικά με την κατάλληλη δοσολογία για την κατάστασή τους. ...

Αντενδείξεις

Yπερευαισθησία στο δραστικό συστατικό ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα του προϊόντος. H συγχορήγηση με αναστολείς του κυτοχρώματος P450 3A4, όπως αναστολείς της HIV-πρωτεάσης, αντιμυκητισιακοί παράγοντες ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Καθώς το Etiaben XR έχει αρκετές ενδείξεις, πρέπει να λαμβάνεται υπόψη το προφίλ ασφαλείας σε σχέση με την εξατομικευμένη διάγνωση του ασθενούς και τη δόση που χορηγείται. Η μακροχρόνια αποτελεσματικότητα ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Λαμβάνοντας υπόψη τις κύριες επιδράσεις της quetiapine στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine θα πρέπει να χρησιμοποιείται με προσοχή σε συνδυασμό με άλλα κεντρικώς δρώντα φαρμακευτικά προϊόντα και ...

Κύηση

Πρώτο τρίμηνο Ο μέτριος όγκος δημοσιευμένων δεδομένων εκτεθειμένων κυήσεων (δηλ. μεταξύ 300-1000 εκβάσεων κυήσεων), περιλαμβανομένων ατομικών αναφορών και ορισμένων μελετών παρατήρησης, δεν υποδεικνύουν ...

Γαλουχία

Με βάση πολύ περιορισμένα δεδομένα από δημοσιευμένες αναφορές για την απέκκριση της quetiapine στο ανθρώπινο μητρικό γάλα, η απέκκριση της quetiapine σε θεραπευτικές δόσεις φαίνεται ότι δεν είναι σταθερή. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεδομένων των κύριων επιδράσεών της στο κεντρικό νευρικό σύστημα, η quetiapine μπορεί να έχει επιπτώσεις σε δραστηριότητες που απαιτούν νοητική εγρήγορση. Επομένως, θα πρέπει να συνιστάται στους ασθενείς ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες με quetiapine (≥10%) είναι υπνηλία, ζάλη, κεφαλαλγία, ξηροστομία, συμπτώματα από απόσυρση (διακοπή), αυξήσεις των επιπέδων των τριγλυκεριδίων στον ορό, ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Γενικά, τα σημεία και τα συμπτώματα που αναφέρθηκαν ήταν αυτά που προκύπτουν από την επίταση των γνωστών φαρμακολογικών δράσεων της δραστικής ουσίας, δηλαδή λήθαργος και καταστολή, ταχυκαρδία ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αντιψυχωσικά, διαζεπίνες, οξαζεπίνες και θειαζεπίνες Κωδικός ΑTC: N05AH04 Μηχανισμός δράσης H quetiapine είναι ένας άτυπος αντιψυχωσικός παράγοντας. Η quetiapine και ο δραστικός ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση H quetiapine απορροφάται καλά μετά από χορήγηση από το στόμα. Το quetiapine παρατεταμένης αποδέσμευσης επιτυγχάνει μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα της quetiapine και της nor-quetiapine περίπου ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Δεν υπήρξαν στοιχεία γενοτοξικότητας σε μια σειρά γενοτοξικών μελετών in vitro και in vivo. Σε πειραματόζωα, μετά από κλινικά σημαντική έκθεση στο φάρμακο παρατηρήθηκαν οι ακόλουθες παρεκκλίσεις, οι οποίες ...

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Οι επιδράσεις της quetiapine στην ανθρώπινη γονιμότητα δεν έχουν αξιολογηθεί. Σε αρουραίους παρατηρήθηκαν επιδράσεις σχετιζόμενες με αυξημένα επίπεδα προλακτίνης, μολονότι δεν είναι άμεσα σχετικές ...

Κατάλογος εκδόχων

Πυρήνας: Methacrylic acid-ethyl copolymer (1:1), type A Lactose anhydrous Crystalline maltose Talc Magnesium stearate, vegetable Eπικάλυψη: Methacrylic acid-ethyl copolymer (1:1), type A Triethyl citrate ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Δεν απαιτούνται ειδικές συνθήκες φύλαξης για αυτό το φαρμακευτικό προϊόν.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Τα Etiaben XR δισκία παρατεταμένης αποδέσμευσης είναι συσκευασμένα σε λευκή αδιαφανή συσκευασία blister PVC/PCTFE-Alu. Για όλες τις μορφές είναι εγκεκριμένες οι συσκευασίες των 10, 30, 50, 60 ή 100 δισκίων ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Κάθε αχρησιμοποίητο φαρμακευτικό προϊόν ή υπόλειμμα πρέπει να απορρίπτεται σύμφωνα με τις κατά τόπους ισχύουσες σχετικές διατάξεις.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

PRIME INTERNATIONAL ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε. Αγίας Κυριακής 20 145 61 Κηφισιά Αττική

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
31481.02.02	ETIABEN XR PR.TAB 150MG/TAB BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters	9,24	10,62	14,64	Bennett Φαρμακευτική A.E.
31481.03.02	ETIABEN XR PR.TAB 200MG/TAB BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters	5,38	6,19	8,53	Bennett Φαρμακευτική A.E.
31481.04.02	ETIABEN XR PR.TAB 300MG/TAB BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters	13,25	15,23	20,99	Bennett Φαρμακευτική A.E.
31481.05.02	ETIABEN XR PR.TAB 400MG/TAB BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters	16,15	18,57	25,59	Bennett Φαρμακευτική A.E.
31481.01.02	ETIABEN XR PR.TAB 50MG/TAB BTx30 (3x10) tabs σε PVC/PCTFE-Aluminium foil blisters	2,16	2,49	3,43	Bennett Φαρμακευτική A.E.