PIESITON-R
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Demo Α.Β.Ε.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | 21ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας, 14568, Κρυονέρι, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
PIESITON-R (150+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. PIESITON-R (300+12,5) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. PIESITON-R (300+25) mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 150 mg ιρβεσαρτάνης και 12,5 mg υδροχλωροθειαζίδης. Έκδοχο με γνωστές δράσεις: Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 42,50 mg λακτόζης (ως ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Ροδόχρουν έως κόκκινου χρώματος, επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο, σχήματος δισκίων οβάλ 12,6 6,6mm χαραγμένο με το “IH 1” στη μια πλευρά και σκέτο στην άλλη πλευρά. ...
Ενδείξεις
Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης. Αυτός ο σταθερός συνδυασμός ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς των οποίων η αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς με μόνο ιρβεσαρτάνη ή μόνο υδροχλωροθειαζίδη (βλέπε παράγραφο ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Το PIESITON-R μπορεί να ληφθεί μια φορά ημερησίως με ή χωρίς τροφή. Η τιτλοποίηση της δόσης με τα μεμονωμένα συστατικά (δηλαδή ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη) μπορεί να προταθεί. Όταν είναι ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία στις δραστικές ουσίες, σε κάποιο από τα έκδοχα (βλέπε παράγραφο 6.1) ή σε άλλες ουσίες παράγωγα της σουλφοναμίδης (η υδροχλωροθειαζίδη είναι παράγωγο της σουλφοναμίδης). Δεύτερο και τρίτο ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Υπόταση – Ασθενείς με μειωμένο ενδαγγειακό όγκο: Τα δισκία PIESITON-R έχουν σπάνια συσχετισθεί με συμπτωματική υπόταση σε υπερτασικούς ασθενείς χωρίς άλλους παράγοντες κινδύνου για υπόταση. Συμπτωματική ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Άλλα αντιυπερτασικά φάρμακα: η αντιυπερτασική δράση των δισκίων PIESITON-R μπορεί να αυξηθεί με την ταυτόχρονη χορήγηση άλλων αντιυπερτασικών παραγόντων. Ιρβεσαρτάνη και υδροχλωροθειαζίδη (σε δόσεις έως ...
Κύηση
Ανταγωνιστές του Υποδοχέως της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Η χρήση AIIRAs δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση ανταγωνιστών των AIIRAs αντενδείκνυται ...
Γαλουχία
Ανταγωνιστές του Υποδοχέος της Αγγειοτασίνης ΙΙ (AIIRAs) Δεδομένου ότι δεν υπάρχουν πληροφορίες σχετικά με τη χρήση του PIESITON-R κατά τη διάρκεια του θηλασμού, αυτό το προϊόν δε συνιστάται και προτιμώνται ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν πραγματοποιήθηκαν μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Με βάση τις φαρμακοδυναμικές του ιδιότητες, τα δισκία PIESITON-R είναι απίθανο να επηρεάζουν αυτή ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Συνδυασμός ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης Μεταξύ των 898 υπερτασικών ασθενών που έλαβαν ποικίλες δόσεις ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης (εύρος: 37,5 mg/6,25 mg έως 300 mg/25 mg ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης) ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν ειδικές πληροφορίες για την αντιμετώπιση της υπερδοσολογίας με δισκία PIESITON-R. Ο ασθενής θα πρέπει να παρακολουθείται στενά και η θεραπεία θα πρέπει να είναι συμπτωματική και υποστηρικτική. ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: ανταγωνιστές αγγειοτασίνης‑ΙΙ και διουρητικά Κωδικός ATC: C09DA04 Τα δισκία PIESITON-R είναι ένας συνδυασμός ενός ανταγωνιστή των υποδοχέων της αγγειοτασίνης‑ΙΙ, της ιρβεσαρτάνης, ...
Φαρμακοκινητική
Η ταυτόχρονη χορήγηση υδροχλωροθειαζίδης και ιρβεσαρτάνης δεν έχει καμία επίδραση στην φαρμακοκινητική και των δύο φαρμακευτικών προϊόντων. Η ιρβεσαρτάνη και η υδροχλωροθειαζίδη είναι δραστικά συστατικά ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Ιρβεσαρτάνη/υδροχλωροθειαζίδη: η πιθανή τοξικότητα του συνδυασμού ιρβεσαρτάνης/υδροχλωροθειαζίδης μετά από του στόματος χορήγηση έχει αξιολογηθεί σε αρουραίους και πιθήκους macacus σε μελέτες που διήρκεσαν ...
Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση
Γονιμότητα Η ιρβεσαρτάνη δεν είχε επίδραση στην γονιμότητα αρουραίων που έλαβαν θεραπεία και στους απογόνους τους μέχρι τα επίπεδα δόσης που προκαλούν τα πρώτα σημάδια της γονικής τοξικότητας (βλέπε παράγραφο ...
Κατάλογος εκδόχων
Πυρήνας δισκίου: Λακτόζη μονοϋδρική Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (ΡΗ 101) Καρμελλόζη νατριούχος διασταυρούμενη Υπρομελλόζη Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη (ΡΗ 102) Κολλοειδές άνυδρο οξείδιο του πυριτίου Μαγνήσιο ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν απαιτεί ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κυψέλη ψυχρής μορφoποίησης Η κυψέλη ψυχρής μορφoποίησης αποτελείται από ελασματοποιημένη κυψέλη ψυχρής μορφoποίησης (δομή: υμένιο Προσανατολισμένου Πολυαμιδίου/φύλλου αλουμινίου/PVC) με υποστήριξη φύλλου ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
DEMO Α.Β.Ε.Ε. ΒΙΟΜΗΧΑΝΙΑ ΦΑΡΜΑΚΩΝ 21ο χλμ. Εθνικής οδού Αθηνών-Λαμίας 14568 Κρυονέρι Αθήνα Τηλ. 2108161802 Fax. 2108161587
Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας
150 + 12,5mg: 113660/14/6-10-2015 300 + 12,5mg: 2029/6-10-2015 300 + 25mg: 7551/6-10-2015
Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας
11-01-2013
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
