TELOMENS Cap.

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Elpen A.E.
Διεύθυνση	Λεωφ. Μαραθώνος 95, 19009, Πικέρμι, Αττική

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Telomens 1,5mg σκληρά καψάκια. Telomens 3mg σκληρά καψάκια. Telomens 4,5mg σκληρά καψάκια. Telomens 6mg σκληρά καψάκια.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Kάθε καψάκιο Telomens 1,5mg περιέχει τρυγική ριβαστιγμίνη που αντιστοιχεί σε 1,5mg ριβαστιγμίνη. Kάθε καψάκιο Telomens 3mg περιέχει τρυγική ριβαστιγμίνη που αντιστοιχεί σε 3 mg ριβαστιγμίνη. Kάθε καψάκιο ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Σκληρό καψάκιο. Telomens 1,5mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους “2” με καραμελόχρωμο αδιαφανές σώμα και καπάκι, που περιέχουν λευκή σκόνη. Telomens 3mg: Σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους “2” με σκούρο ...

Ενδείξεις

Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας άνοιας τύπου Alzheimer. Συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας σοβαρότητας άνοιας σε ασθενείς με ιδιοπαθή νόσο του Parkinson.

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Η έναρξη και η επίβλεψη της θεραπείας θα πρέπει να γίνεται από ιατρό με εμπειρία στη διάγνωση και θεραπευτική αντιμετώπιση της άνοιας τύπου Alzheimer ή της άνοιας που σχετίζεται με την νόσο του Parkinson. ...

Αντενδείξεις

Η χρήση αυτού του φαρμακευτικού προϊόντος αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή: Υπερευαισθησία στην δραστική ουσία ριβαστιγμίνη, σε άλλα καρβαμικά παράγωγα ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Η συχνότητα και σοβαρότητα των ανεπιθύμητων αντιδράσεων αυξάνει γενικά με τις μεγαλύτερες δόσεις. Εάν η θεραπευτική αγωγή διακοπεί για αρκετές μέρες η επανέναρξη θα πρέπει να γίνεται με 1,5mg δύο φορές ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Ως αναστολέας χολινεστεράσης, η ριβαστιγμίνη ενδέχεται να ενισχύσει τη δράση των μυοχαλαρωτικών τύπου σουκινυλοχολίνης κατά τη διάρκεια της αναισθησίας. Συνιστάται προσοχή στην επιλογή των αναισθητικών. ...

Κύηση

Δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με έκθεση στην ριβαστιγμίνη κατά την εγκυμοσύνη. Σε αρουραίους και κονίκλους δεν παρατηρήθηκαν επιδράσεις στη γονιμότητα ή την ανάπτυξη των εμβρύων, παρά μόνο σε δόσεις ...

Γαλουχία

Στα ζώα, η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο γάλα. Δεν είναι γνωστό κατά πόσο η ριβαστιγμίνη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα. Γι’ αυτό τον λόγο, οι γυναίκες που λαμβάνουν ριβαστιγμίνη, δεν πρέπει να θηλάζουν. ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Η νόσος του Alzheimer μπορεί να προκαλέσει σταδιακή άμβλυνση της ικανότητας για οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. Επιπλέον, η ριβαστιγμίνη μπορεί να προκαλέσει ζάλη και υπνηλία, ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Οι πιο συχνά αναφερόμενες ανεπιθύμητες ενέργειες είναι οι γαστρεντερικές συμπεριλαμβανομένης της ναυτίας (38%) και του εμέτου (23%), ιδιαίτερα κατά τη διάρκεια της τιτλοδότησης. Στις κλινικές μελέτες φάνηκε ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Τα περισσότερα περιστατικά τυχαίας υπέρβασης της δοσολογίας δεν συσχετίστηκαν με κλινικά σημεία ή συμπτώματα, και σχεδόν όλοι οι εμπλεκόμενοι ασθενείς συνέχισαν τη θεραπεία με ριβαστιγμίνη. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Αναστολέας χολινεστεράσης Κωδικός ATC: N06DA03 Η ριβαστιγμίνη είναι ένας αναστολέας της ακετυλ- και βουτυρυλ- χολινεστεράσης καρβαμικού τύπου, που πιστεύεται ότι διευκολύνει ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Η ριβαστιγμίνη απορροφάται ταχέως και πλήρως. Οι μέγιστες συγκεντρώσεις της στο πλάσμα επιταχύνονται εντός 1 ώρας περίπου. Ως αποτέλεσμα της αλληλεπίδρασης της ριβαστιγμίνης με το ένζυμο στόχο, ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενων δόσεων σε αρουραίους, ποντικούς και σκύλους αποκάλυψαν μόνο επιδράσεις σχετιζόμενες με υπερβολική φαρμακολογική δράση. Δεν παρατηρήθηκε καμία τοξική δράση στο όργανο-στόχο. ...

Κατάλογος εκδόχων

Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Άνυδρο κολλοειδές πυρίτιο Υπρομελλόζη Στεατικό μαγνήσιο Κέλυφος καψακίου: Καψάκια 1,5mg: Διοξείδιο του τιτανίου (E171) Ερυθρό οξείδιο του σιδήρου (Ε172) Ζελατίνη Καψάκια 3mg: ...

Ασυμβατότητες

Δεν εφαρμόζεται.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 18 μήνες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μη φυλάσσετε σε θερμοκρασία μεγαλύτερη των 30°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Άχρωμες, διαφανείς κυψέλες από PVC-αλουμίνιο που περιέχουν καψάκια. Κάθε κουτί περιέχει: 28 καψάκια 98 καψάκια

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: ELPEN Α.Ε. Φαρμακευτική Βιομηχανία Λεωφ. Μαραθώνος 95 19009 Πικέρμι Αττική Κύπρος: ΚΩΣΤΑΚΗΣ ΤΣΙΣΙΟΣ & ΣΙΑ ΛΙΜΙΤΕΔ Θεσσαλονίκης 25 Τ.Θ. 56495 3307 Λεμεσός

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

Ελλάδα: 1,5 mg: 19223/14-3-2012 3 mg: 19224/14-3-2012 4,5 mg: 19225/14-3-2012 6 mg: 19226/14-3-2012 Κύπρος: 1,5 mg: 21213/13-2-2012 3 mg: 21214/13-2-2012 4,5 mg: 21215/13-2-2012 6 mg: 21216/13-2-2012 ...

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

Ελλάδα: 14-3-2012 Κύπρος: 13-2-2012

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
29281.01.01	TELOMENS CAPS 1,5MG/CAP BTx28	6,68	7,68	10,58	Elpen A.E.
29281.01.02	TELOMENS CAPS 1,5MG/CAP BTx98	38,59	44,36	62,55	Elpen A.E.
29281.02.01	TELOMENS CAPS 3MG/CAP BTx28	7,58	8,72	12,02	Elpen A.E.
29281.02.02	TELOMENS CAPS 3MG/CAP BTx98	39,65	45,58	64,27	Elpen A.E.
29281.03.01	TELOMENS CAPS 4,5MG/CAP BTx28	8,20	9,43	13,00	Elpen A.E.
29281.03.02	TELOMENS CAPS 4,5MG/CAP BTx98	40,41	46,45	65,50	Elpen A.E.
29281.04.01	TELOMENS CAPS 6MG/CAP BTx28	8,20	9,43	13,00	Elpen A.E.
29281.04.02	TELOMENS CAPS 6MG/CAP BTx98	41,26	47,43	66,88	Elpen A.E.