AMINOPLASMAL PAED (2013)

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	B. Braun Melsungen AG
Διεύθυνση	Carl-Braun-Straße 1, 34212, Melsungen, Γερμανία

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Aminoplasmal Paed 10% διάλυμα για έγχυση.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Το διάλυμα για έγχυση περιέχει: Aμινοξέα: ανά 1 ml ανά 100 ml ανά 250 ml Ισολευκίνη 5,10 mg 0,51 g 1,28 g Λευκίνη 7,60 mg 0,76 g 1,90 g Μονοϋδρική λυσίνη (ισοδύναμη με λυσίνη) 9,88 mg (8,80 mg) 0,99 g ...

Φαρμακοτεχνική μορφή

Διάλυμα για έγχυση. Διαυγές, άχρωμο έως ελαφρώς κίτρινο διάλυμα. Eνέργεια [kJ/l (kcal/l)] 1.700 (400) Θεωρητική ωσμογραμμομοριακότητα κατ’όγκο [mOsm/l] 790 Οξύτητα (τιτλοδότηση σε pH 7,4) 23 mmol pH ...

Ενδείξεις

Παροχή αμινοξέων ως μέρος παρεντερικής διατροφής σε συνδυασμό με διαλύματα που περιέχουν ενέργεια (γλυκόζη και λιπίδια) και ηλεκτρολύτες για νεογνά, πρόωρα και τελειόμηνα, βρέφη και νήπια, καθώς και παιδιά, ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Δοσολογία Παιδιατρικός πληθυσμός Οι δοσολογίες για αυτές τις ηλικιακές ομάδες όπως αναγράφονται παρακάτω αποτελούν μέσες τιμές για καθοδήγηση. Η ακριβής δοσολογία θα πρέπει να προσαρμοστεί ατομικά ανάλογα ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη(στις) δραστική(ές) ουσία(ες) ή σε κάποιο από τα έκδοχα που αναφέρονται στην παράγραφο 6.1 Καταστάσεις υπερυδάτωσης, υποκαλιαιμίας Εγγενείς διαταραχές του μεταβολισμού των αμινοξέων ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Απαιτείται προσοχή σε περιπτώσεις αυξημένης ωσμογραμμομοριακότητας κατ' όγκο του ορού. Απαιτείται προσοχή σε περιπτώσεις που πρέπει να περιοριστεί η πρόσληψη υγρών, όπως σε παρουσία υπονατριαιμίας. Πιο ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Δεν είναι γνωστή καμία.

Κύηση

Το Aminoplasmal Paed 10% προορίζεται για χρήση μόνο στον παιδιατρικόπληθυσμό.

Γαλουχία

Το Aminoplasmal Paed 10% προορίζεται για χρήση μόνο στον παιδιατρικόπληθυσμό.

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν εφαρμόζεται.

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Ανεπιθύμητες ενέργειες που, ωστόσο, δεν σχετίζονται ειδικά με το προϊόν αλλά με την παρεντερική διατροφή γενικότερα μπορεί να προκύψουν, ιδιαίτερα στην έναρξη της παρεντερικής διατροφής. Όχι συχνές (≥ ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα Υπερβολικά υψηλοί ρυθμοί έγχυσης μπορεί να οδηγήσουν σε αντιδράσεις δυσανεξίας που εκδηλώνονται με τη μορφή ναυτίας, έμετου, έξαψης στην κεφαλή, αίσθησης θερμότητας, νεφρικώνς απώωλειών αμινοξέων ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Διαλύματα για παρεντερική διατροφή, αμινοξέα Κωδικός ATC: B05BA01 Μηχανισμός δράσης Tο διάλυμα για έγχυση περιέχει 19 αμινοξέα για την κάλυψη των ποιοτικών αναγκών πρωτεϊνών ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Το Aminoplasmal Paed 10% εγχέεται ενδοφλεβίως. Έτσι, όλα τα συστατικά είναι αμέσως διαθέσιμα για μεταβολισμό. Κατανομή Οι συγκεντρώσεις ελεύθερων αμινοξέων στο πλάσμα υπόκεινται σε σημαντικές ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Μη κλινικές μελέτες δεν έχουν πραγματοποιηθεί με το Aminoplasmal Paed 10%.

Καρκινογένεση, μεταλλάξεις, στείρωση

Γονιμότητα Το Aminoplasmal Paed 10% προορίζεται για χρήση μόνο στον παιδιατρικόπληθυσμό.

Κατάλογος εκδόχων

Μονοϋδρικό κιτρικό οξύ (για ρύθμιση του pH) Ύδωρ για ενέσιμα

Ασυμβατότητες

Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν δεν πρέπει να αναμειγνύεται με άλλα φαρμακευτικά προϊόντα εκτός αυτών που αναφέρονται στην παράγραφο 6.3.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής Μη ανοιγμένο προϊόν (σάκκος σε περιπύλιγμα): 2 χρόνια. Μετά το πρώτο άνοιγμα: Το προϊόν θα πρέπει να χρησιμοποιηθεί αμέσως. Μετά την ανάμειξη με άλλα μέρη παρεντερικής διατροφής: Το Aminoplasmal ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Μην καταψύχετε. Εάν καταψυχθεί τυχαία, απορρίψτε τον σάκκο. Για τις συνθήκες διατήρησης μετά την πρόσμειξη προσθέτων, βλ. παράγραφο 6.3.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Το Aminoplasmal Paed 10% διατίθεται σε εύκαμπτους σάκκους από φύλλο πολλαπλών στρωμάτων (πολυπροπυλένιο, συμπολυμερές στυρολίου-αιθυλενίου-βουτυλενίου-στυρολίου (SEBS) και αιθέρας συμπολυεστέρα). Tο εσωτερικό ...

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση για την απόρριψη του περιέκτη, του περιτυλίγματος και του απορροφητή οξυγόνου. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν το περιτύλιγμα έχει ανοιχτεί ή υποστεί ζημιά προηγουμένως. Χρησιμοποιείτε ...

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

B. BraunMelsungen AG Carl-Braun-Straße 1 34212 Melsungen Γερμανία Ταχυδρομική διεύθυνση: 34209 Melsungen Γερμανία Τηλέφωνο: +49/5661/71-0 Φαξ: +49/5661/71-4567

Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου

Μάιος 2013

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Κ	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
30080.01.01	AMINOPLASMAL PAED SOL.INF 10% BTx12 BAGS x100ML		62,15	71,44	90,87	B. Braun Melsungen AG
30080.01.02	AMINOPLASMAL PAED SOL.INF 10% BTx12 BAGS x250ML		101,13	116,24	142,93	B. Braun Melsungen AG