LOSARB Επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο

Βιβλιογραφική αναφορά

Στοιχεία εκδότη

Εκδότης	Specifar A.B.E.E.
Διεύθυνση	28ης Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 12351, Αθήνα

Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή

Περιεχόμενα

Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος

Losarb 50 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Losarb 100 mg επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.

Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση

Κάθε δισκίο Losarb 50mg περιέχει 50 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Κάθε δισκίο Losarb 100 mg περιέχει 100 mg καλιούχο λοσαρτάνη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε παράγραφο 6.1.

Φαρμακοτεχνική μορφή

Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. <u>50 mg:</u> λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία, με χαραγή (διάμετρος 7,6 mm). <u>100 mg:</u> λευκού χρώματος, στρογγυλά, αμφίκυρτα, ...

Ενδείξεις

Θεραπεία της ιδιοπαθούς υπέρτασης σε ενήλικες και σε παιδιά και εφήβους ηλικίας 6-18 ετών. Θεραπεία της νεφρικής νόσου σε ενήλικες ασθενείς με υπέρταση και σακχαρώδη διαβήτη τύπου 2 με πρωτεϊνουρία ≥0.5 ...

Δοσολογία και τρόπος χορήγησης

Τα δισκία λοσαρτάνης θα πρέπει να καταπίνονται με ένα ποτήρι νερό. Το Losarb μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς τροφή. Υπέρταση Η συνήθης δόση έναρξης και συντήρησης είναι 50 mg άπαξ ημερησίως για τους περισσότερους ...

Αντενδείξεις

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία ή σε οποιοδήποτε από τα έκδοχα (βλέπε παραγράφους 4.4 και 6.1). Δεύτερο και τρίτο τρίμηνο της κύησης (βλέπε παραγράφους 4.4 και 4.6). Σοβαρή ηπατική βλάβη Η ταυτόχρονη ...

Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις

Υπερευαισθησία Αγγειοοίδημα Οι ασθενείς με ιστορικό αγγειοοιδήματος (οίδημα προσώπου, χειλέων, λάρυγγα ή/και γλώσσας) θα πρέπει να παρακολουθούνται (βλέπε παράγραφο 4.8). Υπόταση και Ανισορροπία Ηλεκτρολυτών/Υγρών ...

Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες

Αλλοι αντιϋπερτασικοί παράγοντες μπορεί να αυξήσουν την υποτασική δράση της λοσαρτάνης. Η ταυτόχρονη χρήση με άλλες ουσίες που μπορεί να προκαλέσουν υπόταση όπως μία ανεπιθύμητη ενέργεια (όπως τρικυκλικά ...

Κύηση

Η χρήση της λοσαρτάνης δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια του πρώτου τριμήνου της κύησης (βλέπε παράγραφο 4.4). Η χρήση της λοσαρτάνης αντενδείκνυται κατά τη διάρκεια του 2ου και 3ου τριμήνου της κύησης (βλέπε ...

Γαλουχία

Επειδή δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες σχετικά με τη χρήση της λοσαρτάνης κατά τη γαλουχία, η λοσαρτάνη δεν συνιστάται και προτιμώνται εναλλακτικές θεραπείες με καλύτερα τεκμηριωμένα προφίλ ασφάλειας ...

Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων

Δεν έχουν διεξαχθεί μελέτες σχετικά με τις επιδράσεις στην ικανότητα οδήγησης και τον χειρισμό μηχανών. Ωστόσο, κατά την οδήγηση κάποιου οχήματος ή κατά τον χειρισμό μηχανών, θα πρέπει να λαμβάνεται υπ’ ...

Ανεπιθύμητες ενέργειες

Η λοσαρτάνη έχει αξιολογηθεί στις κλινικές μελέτες ως εξής: Σε μία ελεγχόμενη κλινική μελέτη για ιδιοπαθή υπέρταση σε >3.000 ενήλικες ασθενείς ηλικίας 18 ετών και μεγαλύτερων. Σε μία ελεγχόμενη κλινική ...

Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση

Συμπτώματα τοξικότητας Δεν έχουν υπάρξει έως σήμερα περιστατικά υπερδοσολογίας σε ανθρώπους. Τα πιο πιθανά συμπτώματα, ανάλογα με την έκταση της υπερδοσολογίας, είναι υπόταση, ταχυκαρδία, πιθανή βραδυκαρδία. ...

Φαρμακοδυναμική

Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Ανταγωνιστές του Υποδοχέα της Αγγειοτασίνης ΙΙ, αμιγής Κωδικός ATC: C09CA01 Η λοσαρτάνη είναι ένας συνθετικά παραγόμενος από του στόματος χορηγούμενος ανταγωνιστής των υποδοχέων ...

Φαρμακοκινητική

Απορρόφηση Μετά την από του στόματος χορήγηση, η λοσαρτάνη απορροφάται καλά και υφίσταται μεταβολισμό πρώτης διόδου, δημιουργώντας ένα καρβοξυλικό οξύ ως ενεργό μεταβολίτη και άλλους ανενεργούς μεταβολίτες. ...

Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια

Προκλινικά δεδομένα δεν έδειξαν ιδαίτερο κίνδυνο για τον άνθρωπο βάσει συμβατικών μελετών γενικής φαρμακολογίας, γενοτοξικότητας και πιθανότητας καρκινογένεσης. Σε μελέτες τοξικότητας επαναλαμβανόμενης ...

Κατάλογος εκδόχων

Cellulose microcrystalline Lactose monohydrate Maize starch pregelatinised Sodium starch glycolate Magnesium stearate Hydroxypropylcellulose Hypromellose Titanium dioxide

Ασυμβατότητες

Δεν έχει εφαρμογή.

Ημερομηνία λήξης

Διάρκεια ζωής: 3 έτη.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία μικρότερη των 25°C.

Φύση και συστατικά του περιέκτη

Ταινίες τύπου blister (PVC/PE/PVDC) Μεγέθη συσκευασιών: 10, 20, 28 ή 30 επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Μπορεί να μη κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες.

Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός

Καμία ειδική υποχρέωση.

Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας

Specifar Α.Β.Ε.Ε., 28ης Οκτωβρίου 1, Αγ. Βαρβάρα, 123 51, Αθήνα, Ελλάδα Τηλ.: +30 210 54 01 500 email: info@specifar.gr

Αριθμός(οί) άδειας κυκλοφορίας

LOSARB 50mg/tab: 8327/09-02-2010 LOSARB 100mg/tab: 9334/09-02-2010

Ημερομηνία πρώτης έγκρισης / Ανανέωσης της άδειας

23-06-2009

Πηγαίο έγγραφο

Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:

application/pdf

Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα

Κωδικός	Όνομα	Ν.Τ.	Χ.Τ.	Λ.Τ.	Κάτοχος άδειας
27907.02.02	LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB BTx20 (BLIST 2x10)	7,10	8,16	11,51	Specifar A.B.E.E.
27907.02.04	LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	3,51	4,04	5,57	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.
27907.01.04	LOSARB F.C.TAB 50MG/TAB BTx30 (BLIST 3x10)	1,83	2,10	2,89	PharmaPath Α.Β.Ε.Ε.