DERMISET
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Nassington Ltd |
|---|---|
| Διεύθυνση | Ιπποκράτους 3Α, Ακρόπολη, 2006, Λευκωσία, Κύπρος |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
Dermiset (0.2 + 2.0)% w/w, δερματικό διάλυμα. Dermiset (0.2 + 2.0)% w/w, γέλη.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε g προϊόντος περιέχει 2 mg ακετονιδίου της τριαμσινολόνης και 20 mg σαλικυλικού οξέος. Έκδοχο με γνωστή δράση: αιθανόλη. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Δερματικό διάλυμα. Γέλη.
Ενδείξεις
Εκζέματα και δερματοπάθειες που ανταποκρίνονται στα κορτικοειδή και χαρακτηρίζονται από υπερκερατώσεις ή/και δημιουργία πλακωδών κυττάρων. Ψωρίαση, με εξαίρεση τις μεγάλες ψωριασικές πλάκες. Ληχεινοποιήσεις ...
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία H θεραπεία θα πρέπει να περιορίζεται σε 2 εφαρμογές την ημέρα για 2 εβδομάδες και στη συνέχεια σε 1 εφαρμογή την ημέρα. Η διάρκεια της θεραπείας δεν θα πρέπει να ξεπερνά τις 4 εβδομάδες. Χρησιμοποιείστε ...
Αντενδείξεις
Υπερευαισθησία σε κάποιο από τα συστατικά του Dermiset, ιδιαίτερα στα σαλικυλικά ή σε κάποια παρεμφερή ουσία. Πρωτογενείς βακτηριακές λοιμώξεις, ιογενείς λοιμώξεις και λοιμώξεις από μύκητες και παράσιτα. ...
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Προειδοποιήσεις Η παρατεταμένη χρήση στο πρόσωπο, κορτικοειδών πολύ υψηλής, υψηλής ή μέτριας ισχύος, οδηγεί στην εμφάνιση μίας κορτικο-εξαρτώμενης και παραδόξως, κορτικο-ευαίσθητης δερματίτιδας, που παρουσιάζει ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η συστηματική χορήγηση προϊόντων που περιέχουν παράγωγα σαλικυλικού και η τοπική εφαρμογή προϊόντων που περιέχουν σαλικυλικό οξύ θα πρέπει να αποφεύγονται κατά τη διάρκεια χρήσης αυτού του φαρμάκου.
Κύηση
Δεν έχουν πραγματοποιηθεί μελέτες τερατογένεσης για τοπικά κορτικοειδή. Ωστόσο, τα αποτελέσματα των μελετών σχετικών με τη λήψη κορτικοστεροειδών από του στόματος δεν έδειξαν κίνδυνο τερατογένεσης μεγαλύτερο ...
Γαλουχία
Να μην εφαρμόζεται στους μαστούς κατά τη διάρκεια του θηλασμού, λόγω του κινδύνου κατάποσης του προϊόντος από το νεογέννητο.
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Δεν απαιτούνται ιδιαίτερες προφυλάξεις.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Ερυθρότητα, αίσθημα καύσου μετά την εφαρμογή Λόγω της παρουσίας ενός κορτικοστεροειδούς: Η παρατεταμένη χρήση κορτικοειδών μέτριας ισχύος μπορεί να προκαλέσει ατροφία του δέρματος, ευρυαγγείες (ιδιαίτερα ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: Δερματολογικά, Αντιψωριασικά, Αντιψωριασικά για τοπική χρήση, Άλλα αντιψωριασικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D05AX Τα τοπικά στεροειδή κατατάσσονται σε 4 επίπεδα ισχύος, ...
Φαρμακοκινητική
Η έκταση της διαδερμικής απορρόφησης και των συστηματικών επιδράσεων εξαρτάται από την έκταση της υπό θεραπεία επιφάνειας, τον βαθμό της επιδερμικής αλλοίωσης και τη διάρκεια της θεραπείας. Αυτές οι επιδράσεις ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες.
Κατάλογος εκδόχων
Γέλη: Αιθανόλη Υδροξυπροπυλική κυτταρίνη Καυστικό νάτριο / Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ Δερματικό διάλυμα: Αιθανόλη Καυστικό νάτριο / Υδροχλωρικό οξύ Κεκαθαρμένο ύδωρ
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 36 μήνες. Γέλη: Μετά το άνοιγμα 6 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη από 25˚C. Δερματικό διάλυμα: Μετά το άνοιγμα 6 μήνες σε θερμοκρασία μικρότερη από 25˚C.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Γέλη: Το προϊόν αυτό φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25˚C. Δερματικό διάλυμα: Το προϊόν αυτό φυλάσσεται σε θερμοκρασία μικρότερη από 25˚C.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Γέλη Σωληνάρια αλουμινίου με βιδωτό πλαστικό πώμα. Συσκευασίες: σωληνάρια των 25g ή των 50 g. Μπορεί να μην κυκλοφορούν όλες οι συσκευασίες. Δερματικό διάλυμα Πλαστική φιάλη με ειδικό σταγονομετρικό ρύγχος ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Νassington LTD Ιπποκράτους 3Α Ακρόπολη 2006 Λευκωσία Κύπρος
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 31553.01.01 | DERMISET CUT.SOL (0.2+2.0)% W/W BTx1 φιάλη (HDPE) x 25ml | 14,57 | 16,74 | 23,07 | Galenica A.Ε. |