CARICIA
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Πειραιώς 37, Μοσχάτο, 18346, Αθήνα |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
CARICIA 5 & 10 mg, επικαλυμμένα με λεπτό υμένια δισκία.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
Κάθε δισκίο περιέχει 5 mg υδροχλωρικής δονεπεζίλης, που ισοδυναμούν με 4,56 mg ελεύθερης βάσης δονεπεζίλης. Επίσης περιέχει 91,534 mg λακτόζης ανά επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Κάθε δισκίο περιέχει ...
Φαρμακοτεχνική μορφή
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία 5 mg: Λευκά, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία. Δισκία 10 mg: Κίτρινα, στρογγυλά, επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Ενδείξεις
Τα δισκία CARICIA ενδείκνυνται για τη συμπτωματική θεραπεία ήπιας έως μέτριας βαρύτητας άνοιας Alzheimer.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης Ενήλικες/Ηλικιωμένοι Η θεραπεία αρχίζει με χορήγηση 5 mg (εφ’άπαξ ημερήσια δόση). Η ημερήσια δόση των 5 mg πρέπει να διατηρείται για τουλάχιστον ένα μήνα ώστε να εκτιμηθεί ...
Αντενδείξεις
Το CARICIA αντενδείκνυται σε ασθενείς με γνωστή υπερευαισθησία στην υδροχλωρική δονεπεζίλη, στα παράγωγα πιπεριδίνης ή σε κάποιο από τα έκδοχα που περιέχονται στη σύνθεσή του.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Η χρήση του CARICIA σε ασθενείς με βαριάς μορφής άνοια Alzheimer, άλλων μορφών άνοιας ή άλλων δυσλειτουργιών της μνήμης (π.χ. εξασθένηση της γνωστικής λειτουργίας λόγω ηλικίας), δεν έχει ερευνηθεί. Αναισθησία: ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Η υδροχλωρική δονεπεζίλη και/ή οι μεταβολίτες της δεν αναστέλλουν τον μεταβολισμό της θεοφυλλίνης, βαρφαρίνης, σιμετιδίνης ή διγοξίνης στον άνθρωπο. Ο μεταβολισμός της υδροχλωρικής δονεπεζίλης δεν επηρεάζεται ...
Κύηση
Δεν υπάρχουν επαρκή δεδομένα από τη χρήση της δονεπεζίλης σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα, δεν έχουν παρουσιάσει τερατογόνο δράση, αλλά έχουν δείξει περί- και μεταγεννητική τοξικότητα (βλέπε παράγραφο ...
Γαλουχία
Η δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο γάλα των αρουραίων. Δεν είναι γνωστό εάν η υδροχλωρική δονεπεζίλη απεκκρίνεται στο ανθρώπινο γάλα και δεν υπάρχουν μελέτες σε θηλάζουσες μητέρες. Κατά συνέπεια γυναίκες υπό ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
Η δονεπεζίλη έχει μικρή ή μέτρια επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών. Η άνοια μπορεί να προκαλέσει μείωση της απόδοσης στην οδήγηση ή να διακυβεύσει την ικανότητα χειρισμού μηχανημάτων. ...
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες είναι διάρροια, μυϊκές κράμπες, κόπωση, ναυτία, εμετός και αϋπνία. Ανεπιθύμητες ενέργειες που αναφέρθηκαν σε περισσότερες από μία μεμονωμένες περιπτώσεις, κατατάσσονται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Η εκτιμώμενη μέση θανατηφόρος δόση της υδροχλωρικής δονεπεζίλης μετά από χορήγηση μίας εφάπαξ, από του στόματος δόσης σε ποντικούς και αρουραίους είναι 45 και 32 mg/kg, αντίστοιχα, ή περίπου 225 και 160 ...
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: φάρμακα κατά της άνοιας, αναστολέας ακετυλοχολινεστεράση Κωδικός ATC: N06DA02 Μηχανισμός δράσης Η υδροχλωρική δονεπεζίλη είναι ένας ειδικός και αναστρέψιμος αναστολέας της ...
Φαρμακοκινητική
Απορρόφηση Οι μέγιστες συγκεντρώσεις στο πλάσμα επιτυγχάνονται περίπου 3-4 ώρες μετά την από του στόματος χορήγηση. Η συγκέντρωση στο πλάσμα και η AUC αυξάνονται ανάλογα με τη δόση. Ο τελικός χρόνος ημίσειας ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Εκτεταμένοι έλεγχοι σε πειραματόζωα έδειξαν ότι αυτή η ουσία έχει ελάχιστες επιδράσεις διαφορετικές από τις αναμενόμενες φαρμακολογικές της επιδράσεις της, σύμφωνα με τη δράση της ως χολινεργικός διεγέρτης ...
Κατάλογος εκδόχων
Λακτόζη μονοϋδρική Άμυλο αραβοσίτου Μικροκρυσταλλική κυτταρίνη Υδροξυπροπυλοκυτταρίνη Μαγνήσιο στεατικό Η επικάλυψη του CARICIA 5mg είναι: Opadry-white-YS-IR-18134A και περιέχει: Τάλκη, Πολυαιθυλενογλυκόλη, ...
Ασυμβατότητες
Δεν εφαρμόζεται.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 3 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Τα επικαλυμμένα με υμένιο δισκία CARICIA δεν απαιτούν ιδιαίτερες συνθήκες φύλαξης.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Δισκία CARICIA 5mg και 10mg: Τα δισκία συσκευάζονται σε Βlister (PVC/αλουμινίου), που φέρουν τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και τα χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε Blister περιέχει 14 δισκία. ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης
Καμία ειδική υποχρέωση.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Κάτοχος Άδειας Κυκλοφορίας: ADELCO - ΧΡΩΜΑΤΟΥΡΓΕΙΑ ΑΘΗΝΩΝ ΑΦΩΝ Ε. ΚΟΛΟΚΟΤΡΩΝΗ Α.Ε. Πειραιώς 37 Μοσχάτο 183 46 Αθήνα Τηλ.: 2104819311-4 Fax: 2104816790 Παρασκευαστής: KΛΕΒΑ Α.Φ.Β.Ε.Ε. Φαρμακευτική βιομηχανία ...
Ημερομηνία αναθεώρησης του κειμένου
23/05/2017
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 30871.02.01 | CARICIA F.C.TAB 10MG/TAB BTx28 (2x14) σε PVC/ALU foil blisters | 11,99 | 13,78 | 18,98 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. | |
| 30871.01.01 | CARICIA F.C.TAB 5MG/TAB BTx28 (2x14) σε PVC/ALU foil blisters | 8,99 | 10,33 | 14,24 | Adelco Χρωματουργεία Αθηνών Α.Ε. |