FENTAL
Βιβλιογραφική αναφορά
Στοιχεία εκδότη
| Εκδότης | Sieger Pharma Α.Ε. |
|---|---|
| Διεύθυνση | Λ. Μαραθώνος 106, 19009, Πικέρμι, Αττική |
Για την προβολή της πλήρους καταχώρησης απαιτείται συνδρομή σε ισχύ.
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Αποκτήστε πρόσβαση σε όλες τις πληροφορίες και τα εργαλεία του Galinos.gr δωρεάν για έναν μήνα απλά κάνοντας εγγραφή.
Δωρεάν εγγραφή
Περιεχόμενα
Ονομασία του φαρμακευτικού προϊόντος
FENTAL / SIEGER 5% w/v Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών.
Ποιοτική και ποσοτική σύνθεση
1 ml περιέχει 55,74 mg υδροχλωρική αμορολφίνη (ισοδυναμούν με 50 mg αμορολφίνης). Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1.
Φαρμακοτεχνική μορφή
Φαρμακευτικό βερνίκι νυχιών. Διαυγές, άχρωμο έως υποκίτρινο διάλυμα.
Ενδείξεις
Η αμορολφίνη ενδείκνυται για την θεραπεία των ονυχομυκητιάσεων που προκαλούνται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες.
Δοσολογία και τρόπος χορήγησης
Δοσολογία Η λάκα νυχιών θα πρέπει να εφαρμόζεται στην προσβεβλημένο δάχτυλο του χεριού ή στα δάχτυλα των ποδιών (νύχια) μία φορά την εβδομάδα. Δύο φορές την εβδομάδα μπορεί να αποδειχθεί χρήσιμο σε ορισμένες ...
Αντενδείξεις
FENTAL / SIEGER δεν πρέπει να επαναχρησιμοποιείται από ασθενείς που έχουν δείξει υπερευαισθησία στη θεραπεία. Υπερευαισθησία στη δραστική amorolfine ουσία ή σε κάποιο από τα έκδοχα.
Προφυλάξεις και προειδοποιήσεις
Αποφύγετε την επαφή της λάκας με τα μάτια, τα αυτιά και τους βλεννογόνους. Οι ασθενείς με υποκείμενες καταστάσεις που προδιαθέτουν για μυκητιάσεις των νυχιών θα πρέπει να συζητήσουν την κατάλληλη θεραπεία ...
Αλληλεπιδράσεις με άλλα φάρμακα ή ουσίες
Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες μελέτες σε ταυτόχρονη θεραπεία με άλλα τοπικά φάρμακα.
Κύηση
Για την FENTAL / SIEGER δεν υπάρχουν κλινικά δεδομένα σχετικά με την έκθεση κατά την εγκυμοσύνη. Μελέτες αναπαραγωγικής τοξικότητας δεν έδειξαν στοιχεία τερατογένεσης σε πειραματόζωα, αλλά παρατηρήθηκε ...
Γαλουχία
Δεν υπάρχουν επιπτώσεις στο παιδί που θηλάζει δεδομένου ότι η συστηματική έκθεση των γυναικών που κάνουν θηλασμό η ποσότητα της αμορολφίνης είναι αμελητέα. Το FENTAL / SIEGER μπορεί να χρησιμοποιηθεί κατά ...
Ικανότητα οδήγησης και χειρισμός μηχανημάτων
FENTAL / SIEGER δεν έχει καμία επίδραση στην ικανότητα οδήγησης και χειρισμού μηχανών.
Ανεπιθύμητες ενέργειες
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες του φαρμάκου είναι σπάνιες. Διαταραχές των νυχιών (π.χ. αποχρωματισμός νυχιών, σπασμένα νύχια, εύθραυστα νύχια) μπορεί να προκύψουν. Οι αντιδράσεις αυτές μπορούν επίσης να συνδέονται ...
Υπερδοσολογία - αντιμετώπιση
Τυχαία κατάποση. Το FENTAL / SIEGER είναι για τοπική χρήση. Σε περίπτωση που γίνει κατά λάθος κατάποση, μια κατάλληλη μέθοδος γαστρικής κένωσης μπορεί να χρησιμοποιηθεί.
Φαρμακοδυναμική
Φαρμακοθεραπευτική κατηγορία: αντιμυκητιασικά για δερματολογική χρήση, άλλα αντιμυκητιασικά για τοπική χρήση Κωδικός ATC: D01AE16 Το FENTAL / SIEGER είναι ένα επίκαιρο αντιμυκητιασικό που περιέχει τη δραστική ...
Φαρμακοκινητική
Η αμορολφίνη λάκα νυχιών εισχωρεί και διαχέεται μέσα από την επιφάνεια του νυχιού και είναι έτσι σε θέση να εξαλείψει φτωχά προσβάσιμους μύκητες στην επιφάνεια του νυχιού. Η συστηματική απορρόφηση του ...
Προκλινικά δεδομένα για την ασφάλεια
Δεν υπάρχουν ευρήματα που έχουν σχέση με τον συνταγογράφο εκτός εκείνων που αναφέρονται σε άλλα σημεία της ΠΧΠ.
Κατάλογος εκδόχων
Eudragit RL 100 (μεθακρυλικά Ammonio Τύπου Συμπολυμερές Α) Τριακετίνη Οξικό βουτυλεστέρα Οξικού αιθυλεστέρα Αιθανόλη, άνυδρο
Ασυμβατότητες
Δεν ισχύει.
Ημερομηνία λήξης
Διάρκεια ζωής: 2 χρόνια.
Ιδιαίτερες προφυλάξεις για την φύλαξη του προϊόντος
Φυλάσσεται κάτω από 30°C. Προστατεύεται από τη ζέστη. Διατηρείτε φιάλη καλά κλεισμένη και σε όρθια θέση.
Φύση και συστατικά του περιέκτη
Κεχριμπαρί γυάλινο (τύπου I ή τύπου III) μπουκάλι με πώμα από HDPE, PTFE τακτικών γραμμών και σφραγίδα ασφαλείας με δαχτυλίδι. Κάθε συσκευασία μπορεί επίσης να περιέχει επιθέματα καθαρισμού, σπάτουλες ...
Ιδιαίτερες προφυλάξεις απόρριψης και άλλος χειρισμός
Δεν υπάρχουν ειδικές απαιτήσεις.
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
Sieger Pharma A.E. Λ. Μαραθώνος 106 19009 Πικέρμι Αττική Τηλ. 210 6039390 Fax. 210 6039402
Πηγαίο έγγραφο
Το πηγαίο έγγραφο για αυτήν την βιβλιογραφική αναφορά είναι διαθέσιμο προς μεταφόρτωση:
Σχετικά φαρμακευτικά σκευάσματα
| Κωδικός | Όνομα | Κ | Ν.Τ. | Χ.Τ. | Λ.Τ. | Κάτοχος άδειας |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 29432.01.01 | FENTAL/SIEGER MED.NA.LAC 5% W/V Σύνθεση ανα ml BTx1 GLASS VIALx5ML | 19,74 | Sieger Pharma Α.Ε. |